약사 클리닉에서 와파린 상담을 통해 새로운 임상 약국 서비스 프로토타입 구축
현재 대만에서 사용 가능한 주요 경구용 항응고제인 와파린은 다양한 혈전색전성 질환의 예방 및 치료에 사용됩니다. 와파린의 과소투여는 치료실패의 원인이 될 수 있으며, 와파린의 치료역이 좁아 과다투여는 출혈을 유발할 수 있습니다. 따라서 와파린 용량의 적절성을 평가하기 위해서는 프로트롬빈 시간(PT)과 국제 정상화 비율(INR)을 주기적으로 모니터링하는 것이 중요하다.
와파린 항응고 효과에 영향을 미치는 많은 요인에는 Cytochrome P450 2C9(CYP2C9) 및 VKORC1(Vitamin K epoxide reductase complex subunit 1) 유전자의 다형성, 연령, 체중, 식이 및 동시 약물이 포함됩니다. 의사의 업무량을 고려하여 약사가 관리하는 항응고 클리닉을 설립하여 환자 약물 안전을 보장하기 위해 미국에서 환자 치료를 강화했습니다. 또한 중국인과 백인 간의 유전적 다형성의 차이는 와파린 용량에 큰 영향을 미치며 대만에서는 아직 와파린 사용 가이드라인에 대한 합의가 없습니다. 약사가 관리하는 항응고 클리닉은 개별화된 치료, 일관된 모니터링 및 환자 교육을 제공합니다. 이 서비스를 통해 의사는 환자에 대한 최신 통합 정보를 얻을 수 있고, 환자 자신은 복약에 더 친숙해지며 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 따라서 와파린을 복용하는 사람들은 더 나은 INR 제어, 약물 관련 부작용 및 치료 실패를 줄일 수 있습니다.
이것은 우리 병원의 특정 약물에 대한 약사 클리닉의 첫 번째 프로토타입입니다. 본 프로그램을 통해 수집된 이상반응 및 응고기능 데이터는 향후 대만에서 와파린 치료 가이드라인 시행에 활용될 수 있다. 약사클리닉의 효과는 만족도 설문지와 지식조사를 통해 평가할 수 있다. 다른 약사 관리 클리닉을 구현하고 환자의 약물 안전을 향상시키는 모델로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10051
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Fe-Lin L WU, PhD
- 전화번호: 88389 886-2-23123456
- 이메일: flwu@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >20세
- 3개월 동안 와파린 치료를 받았고 예상 치료 기간이 3개월 1주일 이상인 경우
- 와파린에 대한 적법한 적응증이 있음
- 항응고제 치료의 상태와 영향을 이해할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 국립대만대학교병원에서 정기적인 추적관찰을 할 수 없는 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약사 치료
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한 명씩 환자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 범위 및 합병증 발생률에서 INR의 비율
기간: 3 개월
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등록 전 3개월과 등록 후 3개월 이내에 수집된 INR 값으로, 1개월 휴약 기간으로 진행되었습니다.
이 기간 동안의 출혈 또는 혈전 색전증 사건도 수집되었습니다.
결과는 목표 범위(1.8-2.4) 내에서 INR이 있는 환자 시간의 비율과 합병증 발생률로 평가되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 와파린 지식 향상
기간: 3 개월
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환자의 와파린 관련 지식은 설문지로 평가됩니다.
설문지의 타당성은 전문가에 의해 평가되었습니다.
이 설문에는 9가지 측면이 포함되어 있습니다.
와파린 관련 지식 설문지의 사전 검사는 환자 교육 전에 실시하였고, 사후 검사는 약사병원 입소 2개월 후에 실시하였다.
사전 테스트와 사후 테스트 간의 정확한 백분율을 비교합니다.
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3 개월
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항응고 약사 클리닉에 대한 환자의 만족도
기간: 3 개월
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환자의 만족도는 설문지로 평가됩니다.
설문지의 타당성은 전문가에 의해 평가되었습니다.
당검사는 약사진료소 등록 전, 사후검사는 등록 2개월 후 실시하였다.
사전 테스트와 사후 테스트의 차이가 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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환자 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드