Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení nového prototypu služeb klinické farmacie prostřednictvím konzultací s warfarinem na klinice lékárníků

24. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Warfarin, hlavní perorální antikoagulant v současnosti dostupný na Tchaj-wanu, se používá k prevenci a léčbě různých tromboembolických poruch. Poddávkování warfarinu může způsobit selhání léčby a nadměrné dávkování může způsobit krvácení kvůli jeho úzkému terapeutickému indexu. Proto je důležité pravidelně sledovat protrombinový čas (PT) a mezinárodní normalizační poměr (INR), aby bylo možné vyhodnotit vhodnost dávkování warfarinu.

Mezi mnoho faktorů ovlivňujících antikoagulační účinky warfarinu patří polymorfismy genů cytochromu P450 2C9(CYP2C9) a komplexu vitaminu K epoxidreduktázy podjednotky 1 (VKORC1), věk, hmotnost, dieta a souběžné léky. S přihlédnutím k pracovnímu vytížení lékařů byly lékárníky řízené antikoagulační kliniky zřízeny, aby pomohly posílit péči o pacienty v USA, aby byla zajištěna bezpečnost léků pro pacienty. Kromě toho rozdíly v genetických polymorfizmech mezi Číňany a bělochy mají velký dopad na dávkování warfarinu a na Tchaj-wanu stále neexistuje konsenzus ohledně pokynů pro používání warfarinu. Antikoagulační ambulance vedené lékárníky poskytují individuální péči, důsledné sledování a edukaci pacientů. Prostřednictvím této služby mohou lékaři získat nejnovější integrované informace o svých pacientech, sami pacienti jsou lépe obeznámeni se svou medikací a lze zlepšit adherenci. Proto ti, kteří užívají warfarin, získají lepší kontrolu INR, méně nežádoucích účinků souvisejících s léky a selhání léčby.

Jedná se o první prototyp lékárnické kliniky pro konkrétní lék v naší nemocnici. Údaje o nežádoucích účincích léků a koagulačních funkcích shromážděné prostřednictvím tohoto programu mohou být v budoucnu použity pro implementaci pokynů pro léčbu warfarinem na Tchaj-wanu. Vliv lékárnické kliniky lze hodnotit dotazníkem spokojenosti a znalostí. Může být použit jako model pro implementaci dalších klinik řízených lékárníky a zlepšení bezpečnosti léků pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10051
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Telefonní číslo: 88389 886-2-23123456
          • E-mail: flwu@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >20 let
  • Byl léčen warfarinem po dobu 3 měsíců a předpokládaná délka léčby je více než 3 měsíce a týden
  • Má legitimní indikaci pro warfarin
  • Má schopnost porozumět stavu a důsledkům antikoagulační léčby

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nemůže být pravidelně sledován v National Taiwan University Hospital.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: lékárnická péče
edukace pacienta po jednom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento INR v terapeutickém rozmezí a výskyt komplikací
Časové okno: 3 měsíce
Hodnota INR shromážděná během 3 měsíců před zapsáním a do 3 měsíců po zápisu, která pokračovala měsíčním vymývacím obdobím. Krvácení nebo tromboembolické příhody během tohoto období byly také shromážděny. Výsledek byl hodnocen procentem času pacienta s INR v cílovém rozmezí (1,8-2,4) a výskytem komplikací.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení znalostí pacienta o warfarinu
Časové okno: 3 měsíce
Znalosti pacienta týkající se warfarinu by byly hodnoceny pomocí dotazníku. Platnost dotazníku posuzovali odborníci. Tento dotazník obsahoval 9 aspektů. pre-test dotazníku znalostí o warfarinu byl proveden před edukací pacienta a post-test byl proveden 2 měsíce po zařazení do lékárnické kliniky. Porovná se správné procento mezi před testem a po testu.
3 měsíce
Spokojenost pacienta s klinikou antikoagulačního lékárníka
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost pacienta by byla hodnocena dotazníkem. Validitu dotazníku posuzovali odborníci. Per-test byl proveden před zařazením pacienta do lékárnické kliniky a post-test byl proveden 2 měsíce po zařazení. Hodnotil by se rozdíl mezi pre-testem a post-testem.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201105109RC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na edukace pacienta

Předplatit