- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01972971
Создание нового прототипа клинических аптечных услуг с помощью консультации по варфарину в фармацевтической клинике
Варфарин, основной пероральный антикоагулянт, доступный в настоящее время на Тайване, используется для профилактики и лечения различных тромбоэмболических заболеваний. Недостаточная доза варфарина может привести к неэффективности лечения, а передозировка может вызвать кровотечение из-за его узкого терапевтического индекса. Поэтому важно периодически контролировать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО), чтобы оценить целесообразность дозирования варфарина.
Множество факторов, влияющих на антикоагулянтные эффекты варфарина, включают полиморфизм генов цитохрома P450 2C9 (CYP2C9) и субъединицы 1 комплекса эпоксидредуктазы витамина К (VKORC1), возраст, вес, диету и сопутствующие лекарства. Принимая во внимание загруженность врачей, были созданы управляемые фармацевтами антикоагулянтные клиники, чтобы помочь улучшить уход за пациентами в США и обеспечить безопасность лекарств для пациентов. Кроме того, различия в генетическом полиморфизме между китайцами и европеоидами оказывают большое влияние на дозировку варфарина, и на Тайване до сих пор нет единого мнения о рекомендациях по применению варфарина. Антикоагулянтные клиники, управляемые фармацевтами, обеспечивают индивидуальный уход, постоянный мониторинг и обучение пациентов. С помощью этой услуги врачи могут получать самую свежую интегрированную информацию о своих пациентах, сами пациенты лучше знакомы с принимаемыми ими лекарствами, а приверженность лечению может быть улучшена. Следовательно, у тех, кто принимает варфарин, будет лучший контроль МНО, меньше побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, и меньше неудач лечения.
Это первый прототип аптечной клиники для конкретного лекарства в нашей больнице. Данные о побочных эффектах лекарств и функции свертывания крови, собранные в рамках этой программы, могут быть использованы для реализации рекомендаций по лечению варфарином на Тайване в будущем. Воздействие аптечной клиники можно оценить с помощью опросника удовлетворенности и опроса знаний. Его можно использовать в качестве модели для внедрения других клиник, управляемых фармацевтами, и повышения безопасности лекарств для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Fe-Lin L WU, PhD
- Номер телефона: 88389 886-2-23123456
- Электронная почта: flwu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >20 лет/о
- Получал терапию варфарином в течение 3 месяцев и предполагаемая продолжительность лечения более 3 месяцев и недели
- Имеет законные показания для варфарина
- Обладает способностью понимать состояние и последствия антикоагулянтной терапии
Критерий исключения:
- Кто не может регулярно наблюдаться в больнице Национального Тайваньского университета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: уход фармацевта
|
индивидуальное обучение пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент МНО в терапевтическом диапазоне и частота осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значение МНО, собранное в течение 3 месяцев до зачисления и в течение 3 месяцев после зачисления, которому предшествовал месячный период вымывания.
Кровотечения или тромбоэмболические события в этот период также были собраны.
Исход оценивали по проценту времени пациента с МНО в пределах целевого диапазона (1,8-2,4) и частоте осложнений.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение знаний пациента о варфарине
Временное ограничение: 3 месяца
|
Знания пациента, связанные с варфарином, будут оцениваться с помощью анкеты.
Достоверность анкеты оценивали эксперты.
Эта анкета содержала 9 аспектов.
предварительное тестирование анкеты знаний о варфарине проводилось до обучения пациентов, а посттестирование — через 2 месяца после зачисления в фармацевтскую клинику.
Будут сравниваться правильные проценты между предварительным тестом и посттестом.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациента фармацевтом антикоагулянтной клиники
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью анкеты.
Достоверность анкеты оценивали эксперты.
Первичный тест проводился до поступления пациента в аптечную клинику, а посттест — через 2 месяца после поступления.
Будет оцениваться разница между предварительным тестом и посттестом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201105109RC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение пациентов
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты