Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å etablere en ny prototype av kliniske apotektjenester ved Warfarin-konsultasjon i en farmasøytklinikk

24. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Warfarin, den viktigste orale antikoagulanten som for tiden er tilgjengelig i Taiwan, brukes til forebygging og behandling av en rekke tromboemboliske lidelser. Underdosering av warfarin kan forårsake behandlingssvikt, og overdosering kan forårsake blødning på grunn av dets smale terapeutiske indeks. Derfor er det viktig å overvåke protrombintid (PT) og internasjonal normaliseringsforhold (INR) med jevne mellomrom for å vurdere hensiktsmessigheten av warfarindosering.

Mange faktorer som påvirker warfarin-antikoagulasjonseffekter inkluderer polymorfismer av cytokrom P450 2C9(CYP2C9) og vitamin K-epoksidreduktasekompleks underenhet 1(VKORC1)-gener, alder, vekt, kosthold og samtidige medisiner. Under hensyntagen til legers arbeidsmengde, ble farmasøytstyrte antikoagulasjonsklinikker opprettet for å bidra til å styrke pasientbehandlingen i USA for å sikre pasientmedisinering. I tillegg har forskjeller i genetiske polymorfismer mellom kinesisk og kaukasisk stor innvirkning på warfarindosering, og det er fortsatt ingen konsensus om retningslinjer for bruk av warfarin i Taiwan. Farmasøytstyrte antikoagulasjonsklinikker gir individualisert omsorg, konsekvent overvåking og pasientopplæring. Gjennom denne tjenesten kan leger få den siste integrerte informasjonen om sine pasienter, pasientene selv er mer kjent med medisinene sine, og etterlevelsen kan forbedres. Derfor vil de som tar warfarin få bedre INR-kontroll, mindre uønskede legemiddelrelaterte hendelser og behandlingssvikt.

Dette er den første prototypen av farmasøytklinikk for et bestemt medikament på vårt sykehus. Uønskede medikamenthendelser og koagulasjonsfunksjonsdata som samles inn gjennom dette programmet kan brukes til implementering av warfarinbehandlingsretningslinjer i Taiwan i fremtiden. Effekten av farmasøytklinikken kan evalueres ved hjelp av spørreskjema om tilfredshet og kunnskapsundersøkelse. Den kan brukes som en modell for å implementere andre farmasøytstyrte klinikker og forbedre pasientmedisineringssikkerheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456
          • E-post: flwu@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >20 år
  • Har mottatt warfarinbehandling i 3 måneder og forventet behandlingsvarighet på mer enn 3 måneder og en uke
  • Har legitim indikasjon for warfarin
  • Har kapasitet til å forstå tilstanden og implikasjonene av antikoagulantbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem kan ikke være regelmessig oppfølging ved National Taiwan University Hospital.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: farmasøyt omsorg
en etter en pasientopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel INR i terapeutisk område og forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
INR-verdien samlet inn i løpet av 3 måneder før påmelding og innen 3 måneder etter påmelding, som ble foretatt av en måneds utvaskingsperiode. Blødningene eller tromboemboliske hendelsene i denne perioden ble også samlet inn. Utfallet ble vurdert ut fra prosentandelen av pasienttiden med INR innenfor målområdet (1,8-2,4) og forekomst av komplikasjoner.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av pasientens warfarinkunnskap
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens warfarinrelaterte kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. Spørreskjemaets gyldighet ble vurdert av eksperter. Dette spørreskjemaet inneholdt 9 aspekter. pre-testen av warfarin-relatert kunnskapsspørreskjema ble gjennomført før pasientundervisning, og post-testen ble gjennomført 2 måneder etter innskrivning i farmasøytklinikken. Riktig prosentandel mellom pre-test og post-test ville bli sammenlignet.
3 måneder
Pasientens tilfredshet til antikoagulasjonsfarmasøytklinikken
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. Spørreskjemaets gyldighet ble vurdert av eksperter. Per-testen ble utført før pasienten meldte seg inn til farmasøytklinikken, og posttesten ble utført 2 måneder etter innskrivning. Forskjellen mellom pre-test og post-test vil bli evaluert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201105109RC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsettlig Warfarin Sodium Overdose

Kliniske studier på pasientopplæring

Abonnere