Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att upprätta en ny prototyp av kliniska apotekstjänster genom Warfarinkonsultation i en farmaceutklinik

24 oktober 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Warfarin, det viktigaste orala antikoagulantia som för närvarande är tillgängligt i Taiwan, används för att förebygga och behandla en mängd olika tromboemboliska sjukdomar. Underdosering av warfarin kan orsaka behandlingssvikt och överdosering kan orsaka blödning på grund av dess smala terapeutiska index. Därför är det viktigt att regelbundet övervaka protrombintid (PT) och internationell normaliseringskvot (INR) för att utvärdera lämpligheten av warfarindosering.

Många faktorer som påverkar warfarins antikoagulationseffekter inkluderar polymorfismer av Cytokrom P450 2C9(CYP2C9) och vitamin K epoxidreduktaskomplex subenhet 1(VKORC1)gener, ålder, vikt, kost och samtidiga mediciner. Med hänsyn till läkarnas arbetsbelastning inrättades apoteksledda antikoagulationskliniker för att hjälpa till att stärka patientvården i USA för att säkerställa patientläkemedelssäkerhet. Dessutom har skillnader i genetiska polymorfismer mellan kinesiska och kaukasiska stor inverkan på warfarindoseringen, och det finns fortfarande ingen konsensus om riktlinjer för användning av warfarin i Taiwan. Apoteksledda antikoagulationskliniker tillhandahåller individualiserad vård, konsekvent övervakning och patientutbildning. Genom denna tjänst kan läkare få den senaste integrerade informationen om sina patienter, patienterna själva är mer bekanta med sin medicin och följsamheten kan förbättras. Därför kommer de som tar warfarin att få bättre INR-kontroll, färre negativa läkemedelsrelaterade händelser och behandlingsmisslyckande.

Detta är den första prototypen av farmaceutklinik för ett specifikt läkemedel på vårt sjukhus. De biverkningar och data om koagulationsfunktioner som samlats in genom detta program kan användas för implementering av riktlinjer för warfarinbehandling i Taiwan i framtiden. Effekten av farmaceutkliniken kan utvärderas genom enkät om tillfredsställelse och kunskapsundersökning. Den kan användas som en modell för att implementera andra farmaceutstyrda kliniker och förbättra patientläkemedelssäkerheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456
          • E-post: flwu@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >20 år
  • Har fått warfarinbehandling i 3 månader och förväntad behandlingstid på mer än 3 månader och en vecka
  • Har legitim indikation för warfarin
  • Har förmågan att förstå tillståndet och konsekvenserna av antikoagulantiabehandling

Exklusions kriterier:

  • Vem kan inte vara regelbunden uppföljning på National Taiwan University Hospital.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: apotekarvård
en efter en patientutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel INR inom terapeutiskt område och förekomst av komplikationer
Tidsram: 3 månader
INR-värdet som samlats in under de 3 månaderna före registreringen och inom 3 månader efter registreringen, vilket fortsatte med en månads tvättningsperiod. Blödningar eller tromboemboliska händelser under denna period samlades också in. Resultatet bedömdes av procentandelen patienttid med INR inom målintervallet (1,8-2,4) och förekomsten av komplikationer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens kunskap om warfarin förbättras
Tidsram: 3 månader
Patientens warfarinrelaterade kunskaper skulle bedömas genom frågeformulär. Validiteten av frågeformuläret bedömdes av experter. Detta frågeformulär innehöll 9 aspekter. förtestet av warfarinrelaterat kunskapsformulär genomfördes före patientutbildningen och eftertestet genomfördes 2 månader efter inskrivningen på farmaceutkliniken. Den korrekta procentandelen mellan för- och eftertest skulle jämföras.
3 månader
Patientens tillfredsställelse till antikoagulationsfarmaceutkliniken
Tidsram: 3 månader
Patientens tillfredsställelse skulle bedömas genom frågeformulär. Validiteten av frågeformuläret bedömdes av experter. Per-testet utfördes innan patienten skrevs in till farmaceutkliniken och eftertestet genomfördes 2 månader efter inskrivningen. Skillnaden mellan pre-test och post-test skulle utvärderas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201105109RC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera