Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stworzenie nowatorskiego prototypu klinicznych usług farmaceutycznych poprzez konsultacje warfaryny w klinice farmaceutycznej

24 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Warfaryna, główny doustny antykoagulant dostępny obecnie na Tajwanie, jest stosowana w profilaktyce i leczeniu różnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Niedostateczne dawkowanie warfaryny może spowodować niepowodzenie leczenia, a przedawkowanie może spowodować krwawienie ze względu na wąski indeks terapeutyczny. Dlatego ważne jest okresowe monitorowanie czasu protrombinowego (PT) i międzynarodowego współczynnika normalizacji (INR) w celu oceny zasadności dawkowania warfaryny.

Wiele czynników wpływających na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny obejmuje polimorfizm genów cytochromu P450 2C9 (CYP2C9) i kompleksu reduktazy epoksydu witaminy K podjednostki 1 (VKORC1), wiek, masa ciała, dieta i jednocześnie stosowane leki. Biorąc pod uwagę obciążenie pracą lekarzy, utworzono kliniki antykoagulacyjne prowadzone przez farmaceutów, aby pomóc wzmocnić opiekę nad pacjentem w USA, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo leków. Ponadto różnice w polimorfizmie genetycznym między Chińczykami i kaukaskimi mają ogromny wpływ na dawkowanie warfaryny, a nadal nie ma konsensusu co do wytycznych dotyczących stosowania warfaryny na Tajwanie. Prowadzone przez farmaceutów poradnie antykoagulacyjne zapewniają zindywidualizowaną opiekę, konsekwentne monitorowanie i edukację pacjentów. Dzięki tej usłudze lekarze mogą uzyskać najnowsze zintegrowane informacje o swoich pacjentach, sami pacjenci są lepiej zaznajomieni ze swoimi lekami i można poprawić przestrzeganie zaleceń. Dlatego ci, którzy przyjmują warfarynę, uzyskają lepszą kontrolę INR, mniej działań niepożądanych związanych z lekiem i niepowodzeń leczenia.

Jest to pierwszy prototyp przychodni farmaceutycznej dla konkretnego leku w naszym szpitalu. Zdarzenia niepożądane leku i dane dotyczące funkcji krzepnięcia zebrane w ramach tego programu mogą zostać wykorzystane do wdrożenia w przyszłości wytycznych dotyczących leczenia warfaryną na Tajwanie. Wpływ poradni farmaceutycznej można ocenić za pomocą ankiety satysfakcji i ankiety wiedzy. Może służyć jako model do wdrażania innych przychodni zarządzanych przez farmaceutów i poprawy bezpieczeństwa leków pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10051
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Numer telefonu: 88389 886-2-23123456
          • E-mail: flwu@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >20 r.ż
  • Był leczony warfaryną przez 3 miesiące i przewidywany czas trwania leczenia dłuższy niż 3 miesiące i tydzień
  • Ma uzasadnione wskazanie do warfaryny
  • Ma zdolność rozumienia stanu i implikacji leczenia przeciwzakrzepowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie może być regularnie obserwowany w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: opieka farmaceuty
Inny: edukacja pacjenta
edukacja pacjenta jeden po drugim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek INR w zakresie terapeutycznym i częstość powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartość INR zebrana w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem i w ciągu 3 miesięcy po włączeniu, poprzedzona jednomiesięcznym okresem wymywania. Zebrano również krwawienia lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w tym okresie. Wynik oceniano na podstawie odsetka czasu pacjenta z INR w docelowym zakresie (1,8-2,4) oraz częstości występowania powikłań.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa wiedzy pacjenta na temat warfaryny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiedza pacjenta na temat warfaryny zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Trafność kwestionariusza oceniali eksperci. Kwestionariusz ten zawierał 9 aspektów. przed edukacją pacjenta przeprowadzono pre-test wiedzy na temat warfaryny, a po 2 miesiącach od przyjęcia do poradni aptecznej przeprowadzono post-test. Porównywany byłby prawidłowy odsetek między testem wstępnym a testem końcowym.
3 miesiące
Zadowolenie pacjenta do poradni farmaceutycznej zajmującej się lekami przeciwzakrzepowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Satysfakcja pacjenta byłaby oceniana za pomocą kwestionariusza. Trafność kwestionariusza została oceniona przez ekspertów. Test per-test przeprowadzono przed zgłoszeniem się pacjenta do poradni farmaceutycznej, a post-test przeprowadzono 2 miesiące po przyjęciu. Oceniona zostanie różnica między testem wstępnym a testem końcowym.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201105109RC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj