甲泼尼龙轮换治疗化疗患者地塞米松所致呃逆
2017年4月27日 更新者：In Gyu Hwang、Chung-Ang University
从地塞米松到甲泼尼龙的止吐皮质类固醇轮换以预防接受化疗的癌症患者地塞米松引起的呃逆：一项随机、单盲、交叉 III 期试验
本研究的目的是探讨甲泼尼龙轮换治疗 DIH 的可行性。
研究概览
详细说明
我们计划对患有 DIH 的癌症患者进行一项随机前瞻性试验。
本研究的目的是确定皮质类固醇的轮换是否影响 DIH 的发生率和强度而不影响止吐效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Chiram-dong, Jinju-si、Gyeongsangnam-do、大韩民国、660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Seoul
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Dongjak-gu、Seoul、大韩民国、156-755
- Chungang University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受化疗的实体癌患者
- 年龄 >18 岁
- 接受地塞米松作为止吐药
排除标准：
- 脑转移瘤
- 地塞米松给药前打嗝
- 不受控制的糖尿病
- 不受控制的食管炎或消化性溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲泼尼龙
地塞米松被甲基强的松龙替代为止吐药。
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筛选了在服用地塞米松作为止吐剂后 3 天内出现 DIH 的成年患者。
符合条件的患者被随机分配接受地塞米松或甲泼尼龙作为止吐药（随机化阶段）。
在下一个化疗周期中，地塞米松组接受甲基强的松龙治疗，甲基强的松龙组接受甲基强的松龙治疗（交叉期）。
其他名称：
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|
有源比较器：地塞米松
循环中重新给予地塞米松。
|
筛选了在服用地塞米松作为止吐剂后 3 天内出现 DIH 的成年患者。
符合条件的患者被随机分配接受地塞米松或甲泼尼龙作为止吐药（随机化阶段）。
在下一个化疗周期中，地塞米松组接受甲基强的松龙治疗，甲基强的松龙组接受甲基强的松龙治疗（交叉期）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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打嗝的强度
大体时间：2个月
|
每个周期（2-4 周）进行临床评估。
使用 NRS 评估打嗝的强度。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呕吐强度
大体时间：2个月
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临床评估每个周期（2-4 周） 使用 NRS 评估呕吐强度。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jung Hun Kang, M.D.、Gyeongsang National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GSNUH 2013-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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