Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin aiheuttama hikka kemoterapiapotilailla, joita hoidetaan metyyliprednisolonirotaatiolla

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: In Gyu Hwang, Chung-Ang University

Antiemeettinen kortikosteroidikierto deksametasonista metyyliprednisoloniin deksametasonin aiheuttaman hikan estämiseksi kemoterapialla hoidetuilla syöpäpotilailla: satunnaistettu, yksisokea, jakovaiheen III tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää metyyliprednisolonin rotaation toteutettavuutta DIH:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

suunnittelimme satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen syöpäpotilaille, joilla on DIH. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako kortikosteroidien rotaatio DIH:n ilmaantumiseen ja voimakkuuteen vaarantamatta antiemeettistä tehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Chiram-dong, Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 660-702
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Seoul
      • Dongjak-gu, Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Chungang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kemoterapiaa saavat kiinteät syöpäpotilaat
  • ikä > 18 vuotta
  • sai deksametasonia oksentelua estävänä lääkkeenä

Poissulkemiskriteerit:

  • aivometastaaseja
  • hikka ennen deksametasonin antamista
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • hallitsematon esofagiitti tai mahahaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyyliprednisoloni
Deksametasoni korvattiin metyyliprednisolonilla antiemeettinä.
Lääke: metyyliprednisoloni
Aikuiset potilaat, joilla oli DIH 3 päivän sisällä deksametasonin antamisen jälkeen oksentelua estävänä aineena, seulottiin. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan deksametasonia tai metyyliprednisolonia oksentelua estävänä lääkkeenä (satunnaistusvaihe). Seuraavalla kemoterapiajaksolla deksametasoniryhmä sai metyyliprednisolonia ja päinvastoin metyyliprednisoloniryhmässä (crossover-vaihe).
Muut nimet:
  • solu-medrol
Active Comparator: Deksametasoni
Deksametasonia annettiin uudelleen syklin aikana.
Lääke: metyyliprednisoloni
Aikuiset potilaat, joilla oli DIH 3 päivän sisällä deksametasonin antamisen jälkeen oksentelua estävänä aineena, seulottiin. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan deksametasonia tai metyyliprednisolonia oksentelua estävänä lääkkeenä (satunnaistusvaihe). Seuraavalla kemoterapiajaksolla deksametasoniryhmä sai metyyliprednisolonia ja päinvastoin metyyliprednisoloniryhmässä (crossover-vaihe).
Muut nimet:
  • solu-medrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikkauksen voimakkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kliinisesti arvioitu joka sykli (2-4 viikkoa). Hikkajen voimakkuus arvioitiin NRS:n avulla.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksentelun voimakkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kliinisesti arvioitu joka sykli (2-4 viikkoa) Oksentelun voimakkuus arvioitiin käyttämällä NRS:ää.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University

Yhteistyökumppanit

Samsung Medical Center
Gyeongsang National University Hospital
Dong-A University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jung Hun Kang, M.D., Gyeongsang National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSNUH 2013-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa