Methylprednisolone Rotation으로 치료한 화학요법 환자의 Dexamethasone 유발 딸꾹질
2017년 4월 27일 업데이트: In Gyu Hwang, Chung-Ang University
화학 요법으로 치료받은 암 환자의 덱사메타손 유발 딸꾹질을 예방하기 위해 덱사메타손에서 메틸프레드니솔론으로 항구토 코르티코스테로이드 순환: 무작위, 단일 맹검, 교차 III상 시험
이 연구의 목적은 DIH의 치료로서 methylprednisolone rotation의 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 DIH를 가진 암 환자를 위한 무작위 전향적 시험을 계획했습니다.
현재 연구의 목적은 코르티코스테로이드의 회전이 항오토제 효능을 손상시키지 않으면서 DIH의 발생률과 강도에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeongsangnam-do
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Chiram-dong, Jinju-si, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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Seoul
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Dongjak-gu, Seoul, 대한민국, 156-755
- Chungang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학요법을 받는 모든 고형암 환자
- 나이 >18세
- 진토제로 덱사메타손을 받았다.
제외 기준:
- 뇌 전이
- 덱사메타손 투여 전 딸꾹질
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 식도염 또는 소화성 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸프레드니솔론
Dexamethasone은 진토제로서 methylprednisolone으로 대체되었습니다.
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구토억제제로 dexamethasone을 투여한 후 3일 이내에 DIH를 경험한 성인 환자를 선별하였다.
적격 환자는 구토억제제로 덱사메타손 또는 메틸프레드니솔론을 받도록 무작위로 배정되었습니다(무작위화 단계).
화학 요법의 다음 주기에서 덱사메타손 그룹은 메틸프레드니솔론을 투여받았고 그 반대도 마찬가지였습니다(교차 단계).
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
주기에서 Dexamethasone을 다시 투여했습니다.
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구토억제제로 dexamethasone을 투여한 후 3일 이내에 DIH를 경험한 성인 환자를 선별하였다.
적격 환자는 구토억제제로 덱사메타손 또는 메틸프레드니솔론을 받도록 무작위로 배정되었습니다(무작위화 단계).
화학 요법의 다음 주기에서 덱사메타손 그룹은 메틸프레드니솔론을 투여받았고 그 반대도 마찬가지였습니다(교차 단계).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딸꾹질의 강도
기간: 2 개월
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주기(2-4주)마다 임상적으로 평가됩니다.
딸꾹질의 강도는 NRS를 사용하여 평가되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토의 강도
기간: 2 개월
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임상적으로 모든 주기(2-4주) 평가 구토의 강도를 NRS를 사용하여 평가했습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jung Hun Kang, M.D., Gyeongsang National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSNUH 2013-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메틸프레드니솔론에 대한 임상 시험
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Walter Reed National Military Medical Center아직 모집하지 않음
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Sun Yat-sen University알려지지 않은
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Nanjing University School of Medicine모병
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음