整体氧化锆全口种植体支持的康复行为
2026年4月28日 更新者：Implantology Institute
在进行了全口种植体支持康复的患者中，Cad/Cam 整体氧化锆与 Cad/Cam 氧化锆超结构（氧化锆（钇 - 部分稳定的四方多晶结构）用长石陶瓷贴面）相比，至少在植入后并发症较少1 年随访 ?
研究概览
详细说明
研究全口型修复体（上颌骨和下颌骨）中由全二氧化锆（单片与颊贴面 (MZ) 或全轮廓单片 (FCMZ) ）和长石 (PVZ) 镶嵌的氧化锆制成的种植体支持修复体的行为。
在私人诊所，我们将记录至少 1 年功能后不同组（MZ vs FCMZ vs PVZ）的修复和生物并发症的行为。
我们将对研究人员进行牙齿修复和生物学评估的校准，并接受每个参数的观察者间协议 (Kappa) 为 0.9。
将在没有放大镜或光学显微镜等放大工具帮助的情况下进行记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1070-061
- 招聘中
- Artur Simões
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副研究员：
- Andre Moreira, Phd
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接触：
- Artur Simões
- 邮箱：artursimoes@institutoimplantologia.com
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副研究员：
- Pedro Crispim, Msc
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副研究员：
- Helena Francisco, Phd
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副研究员：
- Duarte Marques, Phd
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首席研究员：
- Artur Simões, Msc
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首席研究员：
- João Caramês, Phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自牙科诊所的患者进行了全口（双颌 - 上颌和/或下颌）种植体支持的修复，并使用整体氧化锆或长石氧化锆进行了最终修复
描述
纳入标准：
- 上颌和/或下颌种植体全口修复
- 整体陶瓷或氧化锆长石修复体
- 年满 18 岁；
- 不存在骨内种植体植入的全身或局部绝对禁忌症；
- 至少 1 年随访
排除标准：
- 存在任何可能影响术后愈合或骨整合的全身性疾病或病症。
- 未全口康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带颊面贴面的整体氧化锆 (MZ)
具有全口（上颌骨和/或下颌骨）牙科种植体的患者使用带颊贴面的整体氧化锆生物材料进行康复修复
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根据制造商的规格将牙种植体植入双颌（上颌骨和下颌骨）
其他名称：
整体式氧化锆种植体修复与颊长石贴面
其他名称：
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单片氧化锆全轮廓 (FCMZ)
具有全口（上颌骨和/或下颌骨）牙种植体的患者使用整体氧化锆生物材料全轮廓（无贴面）修复修复
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根据制造商的规格将牙种植体植入双颌（上颌骨和下颌骨）
其他名称：
全轮廓全牙弓氧化锆修复
其他名称：
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氧化锆长石 (PVZ)
具有全口（上颌骨和/或下颌骨）种植体的患者使用氧化锆亚结构和长石贴面生物材料进行康复修复
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根据制造商的规格将牙种植体植入双颌（上颌骨和下颌骨）
其他名称：
使用氧化锆上层结构和长石贴面修复牙种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切屑总量
大体时间：插入后至少 1 年
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测量从插入（基线）到最后一次随访期间发生的两组（整体和长石）中肉眼可见的陶瓷断裂（碎裂）总数 主要结果定义为最终假体的存活率和成功率。 为了评估这些结果，将使用一个分析变量（Mendez Caramês 等人，2016 年）：如果不存在任何改变，则假肢将被记录为“Alpha” |
插入后至少 1 年
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小并发症的数量
大体时间：插入后至少 1 年
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测量从插入（基线）到最后一次随访期间发生的除碎屑之外的不良事件总量，这些不良事件使患者来到牙科诊所 确定如果并发症在牙科椅上得到解决，则被认为是小并发症/轻微碎裂 - 除了抛光或重新轮廓外不需要任何干预，不需要修复体 - 将归为“Bravo”分类 |
插入后至少 1 年
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大并发症的数量
大体时间：插入后至少 1 年
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测量从插入（基线）到最后一次随访期间发生的除碎屑之外的不良事件总量，这些不良事件使患者来到牙科诊所。 确定如果在牙科实验室解决了并发症，则认为是大并发症/主要碎裂——“查理”分类将表明发生了主要碎裂，需要修复体取出和实验室干预； |
插入后至少 1 年
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假体失败次数
大体时间：插入后至少 1 年
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当存在框架断裂时，将归因于“三角洲”分类，定义非存活的假体
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插入后至少 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物学并发症
大体时间：插入后至少 1 年
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将评估植入成功率；没有持续的主观主诉（疼痛、异物感和/或感觉迟钝）；没有伴有化脓的种植体周围感染；没有种植体活动度；并且根据每年就诊时的临床和射线照相检查，通过先前建立的方法，植入物周围没有连续的射线可透性
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插入后至少 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Artur Simões, Msc、Implantology Institute
- 研究主任：Duarte Marques, Msc、Implantology Institute
- 研究主任：João Caramês, Phd、Implantology Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计的)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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