Comportamento de reabilitação suportado por implante de boca inteira de zircônia monolítica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudar o comportamento de reabilitações implantossuportadas feitas de dióxido de zircônio total (monolítico com faceta bucal (MZ) ou monolítico de contorno total (FCMZ)) e facetas de zircônia com feldspática (PVZ) em reabilitações do tipo boca total (maxila e mandíbula).
Numa clínica privada iremos registar o comportamento, relativamente a complicações protéticas e biológicas em diferentes grupos (MZ vs FCMZ vs PVZ) após pelo menos 1 ano em função.
Faremos a calibração dos avaliadores para avaliação protética e biológica e aceitaremos uma concordância interobservador (Kappa) de 0,9 para cada parâmetro.
A gravação será feita sem a ajuda de utilitários de ampliação, como lupas ou microscópios ópticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1070-061
- Recrutamento
- Artur Simões
-
Subinvestigador:
- Andre Moreira, Phd
-
Contato:
- Artur Simões
- E-mail: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Subinvestigador:
- Pedro Crispim, Msc
-
Subinvestigador:
- Helena Francisco, Phd
-
Subinvestigador:
- Duarte Marques, Phd
-
Investigador principal:
- Artur Simões, Msc
-
Investigador principal:
- João Caramês, Phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maxila e/ou Mandíbula Implante de restauração de boca inteira
- Cerâmica monolítica ou restauração zircônia-feldspática
- ter pelo menos 18 anos de idade;
- não apresentam contra-indicações absolutas sistêmicas ou locais para a colocação de implantes endósseos;
- pelo menos 1 ano de acompanhamento
Critério de exclusão:
- a presença de qualquer doença ou condição sistêmica que possa comprometer a cicatrização pós-operatória ou a osseointegração.
- Não reabilitação bucal completa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Zircônia Monolítica com Faceta Bucal (MZ)
Pacientes que têm uma reabilitação suportada por implantes dentários em toda a boca (maxila e/ou mandíbula) restaurada com biomaterial de zircônia monolítica com facetas bucais
|
Colocar implantes dentários em ambos os maxilares (maxila e mandíbula) de acordo com as especificações do fabricante
Outros nomes:
reabilitação com implante-prótese de zircônia monolítica com faceta feldspática bucal
Outros nomes:
|
|
Contorno total de zircônia monolítica (FCMZ)
Pacientes que têm uma reabilitação suportada por implantes dentários em toda a boca (maxila e/ou mandíbula) restaurada com biomaterial monolítico de zircônia contorno completo (sem folheado)
|
Colocar implantes dentários em ambos os maxilares (maxila e mandíbula) de acordo com as especificações do fabricante
Outros nomes:
Reabilitação de arco completo em zircônia de contorno total
Outros nomes:
|
|
Zircônia Feldspática (PVZ)
Pacientes que têm uma reabilitação suportada por implantes de boca inteira (maxila e/ou mandíbula) restaurada com subestrutura de zircônia e biomaterial folheado feldspático
|
Colocar implantes dentários em ambos os maxilares (maxila e mandíbula) de acordo com as especificações do fabricante
Outros nomes:
restaurar implantes dentários com uma supraestrutura de zircônia e facetas feldspáticas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade Total de Lascas
Prazo: pelo menos 1 ano após a inserção
|
medir o número total de fraturas de cerâmica (lascamento) visíveis a olho nu em ambos os grupos (monolítico e feldspático) que ocorrem desde a inserção (linha de base) até a última consulta de acompanhamento Os resultados primários são definidos como taxas de sobrevivência e sucesso da prótese definitiva. Para avaliação desses resultados, será utilizada uma variável de análise (Mendez Caramês et al., 2016): se não houver alterações, a prótese será registrada como "Alfa" |
pelo menos 1 ano após a inserção
|
|
Número de pequenas complicações
Prazo: pelo menos 1 ano após a inserção
|
Medir a quantidade total de eventos adversos, exceto lascas, que levaram o paciente ao consultório odontológico, desde a inserção (linha de base) até a última visita de acompanhamento Fica determinado que se a complicação foi resolvida na cadeira odontológica é considerada uma pequena complicação/pequena lascamento - não requerendo nenhuma intervenção além de polimento ou recontorno sem a necessidade de recuperação da prótese - será atribuída a classificação "Bravo" |
pelo menos 1 ano após a inserção
|
|
Número de grandes complicações
Prazo: pelo menos 1 ano após a inserção
|
Medir a quantidade total de eventos adversos, exceto lascas, que levaram o paciente ao consultório odontológico, desde a inserção (linha de base) até o último acompanhamento. Determina-se que se a complicação foi resolvida no laboratório dentário é considerada uma grande complicação/estilhaçamento importante - uma classificação "Charlie" indicará a ocorrência de estilhaçamento importante, necessidade de recuperação da prótese e intervenção laboratorial; |
pelo menos 1 ano após a inserção
|
|
Número de falhas de prótese
Prazo: pelo menos 1 ano após a inserção
|
uma classificação "Delta" será atribuída quando houver fratura da estrutura, definindo uma prótese não sobrevivente
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pelo menos 1 ano após a inserção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações biológicas
Prazo: pelo menos 1 ano após a inserção
|
as taxas de sucesso do implante serão avaliadas; ausência de queixas subjetivas persistentes (dor, sensação de corpo estranho e/ou disestesia); ausência de infecção peri-implantar com supuração; ausência de mobilidade do implante; e ausência de radiolucência contínua ao redor do implante por métodos previamente estabelecidos com base nos exames clínicos e radiográficos nas visitas anuais
|
pelo menos 1 ano após a inserção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
- Diretor de estudo: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
- Diretor de estudo: João Caramês, Phd, Implantology Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- II-06
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