Monolithic Zirconia full-mouth implantat stödd rehabiliteringsbeteende
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studera beteendet hos implantatstödda rehabiliteringar gjorda av full-zirkoniumdioxid (monolitisk med buckal faner (MZ) eller full contour monolitic (FCMZ)) och zirkoniumoxid fanerad med fältspatisk (PVZ) i helmun typ av rehabilitering (maxilla och underkäken).
På en privat klinik kommer vi att registrera beteendet, avseende protes- och biologiska komplikationer i olika grupper (MZ vs FCMZ vs PVZ) efter minst 1 år i funktion.
Vi kommer att göra kalibrering av utredarna för protes och biologisk bedömning och acceptera ett inter-observatörsavtal (Kappa) på 0,9 för varje parameter.
Inspelning kommer att göras utan hjälp av förstoringsverktyg som förstoringsglas eller optiska mikroskop.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1070-061
- Rekrytering
- Artur Simões
-
Underutredare:
- Andre Moreira, Phd
-
Kontakt:
- Artur Simões
- E-post: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Underutredare:
- Pedro Crispim, Msc
-
Underutredare:
- Helena Francisco, Phd
-
Underutredare:
- Duarte Marques, Phd
-
Huvudutredare:
- Artur Simões, Msc
-
Huvudutredare:
- João Caramês, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maxilla och/eller Mandible Implant helmun restaurering
- Monolitisk keramisk eller zirkoniumoxid-fältspatisk restaurering
- vara minst 18 år gammal;
- uppvisar inga systemiska eller lokala absoluta kontraindikationer för endosös implantatplacering;
- minst 1 års uppföljning
Exklusions kriterier:
- förekomsten av någon systemisk sjukdom eller tillstånd som kan äventyra postoperativ läkning eller osseointegration.
- Inte hel mun rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Monolitisk zirconia med buckal faner (MZ)
Patienter som har ett tandimplantat under hela munnen (maxilla och/eller underkäken) stödd rehabilitering återställd med monolitiskt zirconia biomaterial med buckala faner
|
Placera tandimplantat i båda käkarna (maxilla och underkäken) enligt tillverkarens specifikationer
Andra namn:
rehabilitering med monolitisk zirconia implantat-protes med bukal fältspatisk faner
Andra namn:
|
|
Monolithic Zirconia full-contour (FCMZ)
Patienter som har tandimplantatstödd rehabilitering i hela munnen (maxilla och/eller underkäken) återställd med monolitiskt biomaterial av zirkoniumoxid full kontur (utan faner)
|
Placera tandimplantat i båda käkarna (maxilla och underkäken) enligt tillverkarens specifikationer
Andra namn:
Rehabilitering med full kontur av zirkoniumbåge
Andra namn:
|
|
Zirconia-Feldspathic (PVZ)
Patienter som har implantatstödd rehabilitering i hela munnen (maxilla och/eller underkäken) återställd med zirconia-understruktur och fältspatiskt fanerat biomaterial
|
Placera tandimplantat i båda käkarna (maxilla och underkäken) enligt tillverkarens specifikationer
Andra namn:
återställa dentala implantat med en zirkoniaöverbyggnad och fältspatiska fasader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd chipping
Tidsram: minst 1 år efter insättningen
|
mät det totala antalet keramiska frakturer (flisning) synliga med blotta ögat i båda grupperna (monolitiska och fältspatiska) som inträffar från insättning (baslinje) till sista uppföljningsbesök Primära resultat definieras som överlevnad och framgångsfrekvens för den slutliga protesen. För utvärdering av dessa resultat kommer en analysvariabel att användas (Mendez Caramês et al., 2016): om inga förändringar förekommer kommer protesen att registreras som "Alfa" |
minst 1 år efter insättningen
|
|
Antal små komplikationer
Tidsram: minst 1 år efter insättningen
|
Mät den totala mängden biverkningar förutom chipping, som fick patienten att komma till tandläkaren, som inträffade från insättning (baslinje) till sista uppföljningsbesök Det fastställs att om komplikationen löstes i tandläkarstolen betraktas det som en liten komplikation/mindre flisor - som inte kräver någon intervention förutom polering eller omkontur utan behov av proteshämtning - "Bravo"-klassificering kommer att tillskrivas |
minst 1 år efter insättningen
|
|
Antal stora komplikationer
Tidsram: minst 1 år efter insättning
|
Mät den totala mängden biverkningar förutom chipping, som fick patienten att komma till tandläkaren, som inträffade från insättning (baslinje) till sista uppföljning. Det fastställs att om komplikationen löstes i tandlaboratoriet anses vara en stor komplikation/stor flisning - en "Charlie"-klassificering kommer att indikera förekomsten av större flisning, behov av proteshämtning och laboratorieingrepp; |
minst 1 år efter insättning
|
|
Antal protesfel
Tidsram: minst 1 år efter insättning
|
en "Delta"-klassificering kommer att tillskrivas när fraktur på ramverket är närvarande, vilket definierar en icke-överlevande protes
|
minst 1 år efter insättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska komplikationer
Tidsram: minst 1 år efter insättning
|
Framgångsfrekvensen för implantatet kommer att utvärderas; frånvaro av ihållande subjektiva besvär (smärta, främmande kroppskänsla och/eller dysestesi); frånvaro av peri-implantatinfektion med suppuration; frånvaro av implantatrörlighet; och frånvaro av kontinuerlig radiolucens runt implantatet genom tidigare etablerade metoder baserade på de kliniska och radiografiska undersökningarna vid de årliga besöken
|
minst 1 år efter insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
- Studierektor: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
- Studierektor: João Caramês, Phd, Implantology Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- II-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .