Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monolitisk Zirconia fuldmundsimplantatunderstøttet rehabiliteringsadfærd

28. april 2026 opdateret af: Implantology Institute
Hos patienter, der udførte en fuldmundsimplantatstøttet rehabilitering, har Cad/Cam Monolithic Zirconia sammenlignet med Cad/Cam Zirconia Suprastructure (zirconiumoxid (Yttrium - delvist stabiliseret med tetragonal polykrystallinsk struktur) fineret med feldspatisk keramik, i det mindste færre komplikationer efter indsættelse efter indsættelse 1-års opfølgning?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg opførslen af ​​implantatstøttede rehabiliteringer lavet af fuld-zirconiumdioxid (monolitisk med buccal finer (MZ) eller fuld kontur monolitisk (FCMZ)) og zirconia fineret med feldspatisk (PVZ) i fuldmundstype rehabiliteringer (maxilla og mandible).

I en privat klinik registrerer vi adfærden vedrørende protese- og biologiske komplikationer i forskellige grupper (MZ vs FCMZ vs PVZ) efter mindst 1 års funktion.

Vi vil foretage kalibrering af efterforskerne til protese og biologisk vurdering og acceptere en inter-observatør aftale (Kappa) på 0,9 for hver parameter.

Optagelse vil blive foretaget uden hjælp fra forstørrelsesværktøjer såsom forstørrelsesglas eller optiske mikroskoper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1070-061
        • Rekruttering
        • Artur Simões
        • Underforsker:
          • Andre Moreira, Phd
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pedro Crispim, Msc
        • Underforsker:
          • Helena Francisco, Phd
        • Underforsker:
          • Duarte Marques, Phd
        • Ledende efterforsker:
          • Artur Simões, Msc
        • Ledende efterforsker:
          • João Caramês, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra en tandlægeklinik, der udførte en fuldmunds- (bimaxillær - maxilla og/eller mandible) implantatstøttet rehabilitering og foretog den endelige rehabilitering med enten monolitisk zirconia eller i feldspatisk zirconia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maxilla og/eller mandible implantat restaurering af fuld mund
  • Monolitisk keramik eller zirconia-feldspatisk restaurering
  • være mindst 18 år gammel;
  • har ingen systemiske eller lokale absolutte kontraindikationer for endossøs implantatplacering;
  • mindst 1 års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom eller tilstand, der kunne kompromittere postoperativ heling eller osseointegration.
  • Ikke fuld mund rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Monolitisk zirconia med buccal finer (MZ)
Patienter, der har et tandimplantat med fuldmund (maxilla og/eller mandible) understøttet rehabilitering genoprettet med monolitisk zirconia biomateriale med bukkale finer
Enhed: Tandimplantat
Placer tandimplantater i begge kæber (maxilla og mandible) i henhold til producentens specifikationer
Andre navne:
  • Dental Armaturer
Enhed: Monolitisk zirconia (MZ)
rehabilitering med monolitisk zirconia implantat-protese med bukal feldspatisk finer
Andre navne:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Monolithic Zirconia full-contour (FCMZ)
Patienter, der har tandimplantatunderstøttet tandimplantat med fuld mund (maxilla og/eller mandibel) genoprettet med monolitisk zirconia biomateriale fuld kontur (uden finer)
Enhed: Tandimplantat
Placer tandimplantater i begge kæber (maxilla og mandible) i henhold til producentens specifikationer
Andre navne:
  • Dental Armaturer
Enhed: Monolitisk zirconia (FCMZ)
Fuld kontur fuld bue zirconia rehabilitering
Andre navne:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Zirconia-Feldspathic (PVZ)
Patienter, der har implantatstøttet implantat i fuld mund (maxilla og/eller mandible) genoprettet med zirconia-understruktur og feldspatisk fineret biomateriale
Enhed: Tandimplantat
Placer tandimplantater i begge kæber (maxilla og mandible) i henhold til producentens specifikationer
Andre navne:
  • Dental Armaturer
Enhed: Zirconia-Feldspathic (PVZ)
genoprette tandimplantater med en zirconia suprastruktur og feldspatisk finer
Andre navne:
  • Ice Ceramic ® Zirkonzhan®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde chipping
Tidsramme: mindst 1 år efter indsættelse

mål det samlede antal keramiske frakturer (afskalninger) synlige med det blotte øje i begge grupper (monolitiske og feldspatiske), der sker fra indsættelse (baseline) til sidste opfølgningsbesøg

Primære resultater er defineret som overlevelse og succesrater for den endelige protese.

Til evaluering af disse resultater vil en analysevariabel blive brugt (Mendez Caramês et al., 2016): hvis der ikke er nogen ændringer til stede, vil protesen blive registreret som "Alpha"
mindst 1 år efter indsættelse
Antal små komplikationer
Tidsramme: mindst 1 år efter indsættelsen

Mål den samlede mængde af uønskede hændelser, bortset fra chipping, der fik patienten til at komme til tandlægekontoret, der sker fra indsættelse (baseline) til sidste opfølgningsbesøg

Det er fastslået, at hvis komplikationen blev løst i tandlægestolen, betragtes det som en lille komplikation/mindre afslag - der ikke kræver nogen indgreb udover polering eller rekonturering uden behov for proteseudtagning - "Bravo" klassificering vil blive tilskrevet
mindst 1 år efter indsættelsen
Antal store komplikationer
Tidsramme: mindst 1 år efter indsættelse

Mål den samlede mængde af uønskede hændelser, bortset fra chipping, som fik patienten til at komme til tandlægekontoret, der sker fra indsættelse (baseline) til sidste opfølgning.

Det er fastslået, at hvis komplikationen blev løst i tandlaboratoriet betragtes som en stor komplikation/større skår - en "Charlie" klassificering vil indikere forekomsten af ​​større spåner, behov for proteseudtagning og laboratorieintervention;
mindst 1 år efter indsættelse
Antal protesesvigt
Tidsramme: mindst 1 år efter indsættelse
en "Delta"-klassificering vil blive tilskrevet, når brud på rammen er til stede, hvilket definerer en ikke-overlevende protese
mindst 1 år efter indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske komplikationer
Tidsramme: mindst 1 år efter indsættelse
implantatets succesrater vil blive evalueret; fravær af vedvarende subjektive klager (smerte, fremmedlegemefornemmelse og/eller dysestesi); fravær af peri-implantat infektion med suppuration; fravær af implantatmobilitet; og fravær af kontinuerlig radiolucens omkring implantatet ved tidligere etablerede metoder baseret på de kliniske og radiografiske undersøgelser ved de årlige besøg
mindst 1 år efter indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Implantology Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
  • Studieleder: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
  • Studieleder: João Caramês, Phd, Implantology Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • II-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endossøst tandimplantatfejl

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner