Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie rehabilitacyjne wspomagane implantem monolitycznym z tlenku cyrkonu w całej jamie ustnej

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Implantology Institute
U pacjentów, którzy wykonali pełną rehabilitację wspartą implantem jamy ustnej, czy Cad/Cam Monolithic Zirconia w porównaniu z Cad/Cam Zirconia Suprastructure (tlenek cyrkonu (itr - częściowo stabilizowany tetragonalną strukturą polikrystaliczną) licowany ceramiką skaleniową ma mniej powikłań po wprowadzeniu co najmniej 1 rok obserwacji?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaj zachowanie uzupełnień na implantach wykonanych z pełnego dwutlenku cyrkonu (monolitycznego z licówką policzkową (MZ) lub pełnokonturowego monolitycznego (FCMZ)) i cyrkonu licowanego stopieniem skaleniowym (PVZ) w odbudowach typu pełnego ust (szczęka i żuchwa).

W prywatnej klinice będziemy rejestrować zachowanie dotyczące powikłań protetycznych i biologicznych w różnych grupach (MZ vs FCMZ vs PVZ) po co najmniej 1 roku funkcjonowania.

Dokonamy kalibracji badaczy do oceny protetycznej i biologicznej oraz zaakceptujemy porozumienie między obserwatorami (Kappa) na poziomie 0,9 dla każdego parametru.

Nagrywanie zostanie wykonane bez pomocy narzędzi powiększających, takich jak szkła powiększające lub mikroskopy optyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1070-061
        • Rekrutacyjny
        • Artur Simões
        • Pod-śledczy:
          • Andre Moreira, Phd
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Crispim, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Helena Francisco, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Duarte Marques, Phd
        • Główny śledczy:
          • Artur Simões, Msc
        • Główny śledczy:
          • João Caramês, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gabinetu stomatologicznego, którzy wykonali pełną rehabilitację jamy ustnej (dwuszczękowej - szczęki i/lub żuchwy) wspartej na implantach i wykonali ostateczną rehabilitację cyrkonem monolitycznym lub cyrkonem skaleniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbudowa całej jamy ustnej na implantach szczęki i/lub żuchwy
  • Monolityczne uzupełnienie ceramiczne lub cyrkonowo-skaleniowe
  • mieć ukończone 18 lat;
  • nie mają ogólnoustrojowych ani miejscowych bezwzględnych przeciwwskazań do implantacji śródkostnej;
  • co najmniej 1 rok obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakiejkolwiek ogólnoustrojowej choroby lub stanu, który mógłby zagrozić gojeniu pooperacyjnemu lub osteointegracji.
  • Nie pełna rehabilitacja jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cyrkonia monolityczna z licówką policzkową (MZ)
Pacjenci, którzy mają pełną odbudowę jamy ustnej (szczęki i/lub żuchwy) wspartą na implantach dentystycznych, odbudowaną monolitycznym biomateriałem cyrkonowym z licówkami policzkowymi
Urządzenie: Implant dentystyczny
Umieść implanty dentystyczne w obu szczękach (szczęce i żuchwie) zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
  • Wyposażenie dentystyczne
Urządzenie: Cyrkon monolityczny (MZ)
rehabilitacja monolitycznym implantem-protezą cyrkonową z licówką skaleniową policzkową
Inne nazwy:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Pełnokonturowy monolityczny cyrkon (FCMZ)
Pacjenci, którzy mają pełną odbudowę jamy ustnej (szczęki i/lub żuchwy) wspartą na implantach dentystycznych, odbudowaną pełnym konturem monolitycznym biomateriałem cyrkonowym (bez licówki)
Urządzenie: Implant dentystyczny
Umieść implanty dentystyczne w obu szczękach (szczęce i żuchwie) zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
  • Wyposażenie dentystyczne
Urządzenie: Monolityczny tlenek cyrkonu (FCMZ)
Pełnokonturowa rehabilitacja pełnego łuku cyrkonowego
Inne nazwy:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Tlenek cyrkonu-skalanie (PVZ)
Pacjenci, którzy mają pełną odbudowę jamy ustnej (szczęki i/lub żuchwy) wspartą na implantach, przywróconą podbudową z tlenku cyrkonu i biomateriałem licowanym skalenią
Urządzenie: Implant dentystyczny
Umieść implanty dentystyczne w obu szczękach (szczęce i żuchwie) zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
  • Wyposażenie dentystyczne
Urządzenie: Tlenek cyrkonu-skalanie (PVZ)
odbudowy implantów dentystycznych z suprastrukturą cyrkonową i licówkami skaleniowymi
Inne nazwy:
  • Ice Ceramic ® Zirkonzhan®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość odprysków
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po włożeniu

zmierzyć całkowitą liczbę pęknięć ceramicznych (odprysków) widocznych gołym okiem w obu grupach (monolitycznych i skaleniowych), które wystąpiły od wprowadzenia (linia wyjściowa) do ostatniej wizyty kontrolnej

Pierwotne wyniki definiuje się jako wskaźniki przeżycia i sukcesu ostatecznej protezy.

Do oceny tych wyników zostanie wykorzystana zmienna analityczna (Mendez Caramês i in., 2016): jeśli nie występują żadne zmiany, proteza zostanie zarejestrowana jako „Alfa”
co najmniej 1 rok po włożeniu
Liczba małych komplikacji
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po założeniu

Zmierz całkowitą liczbę zdarzeń niepożądanych innych niż odpryskiwanie, które skłoniły pacjenta do zgłoszenia się do gabinetu dentystycznego, które wystąpiły od założenia (linia bazowa) do ostatniej wizyty kontrolnej

Ustala się, że jeśli powikłanie zostało rozwiązane na fotelu dentystycznym, jest uważane za małe powikłanie/niewielkie odpryski - niewymagające żadnej interwencji poza polerowaniem lub rekonturowaniem bez potrzeby pobierania protezy - zostanie przyznana klasyfikacja "Bravo"
co najmniej 1 rok po założeniu
Liczba dużych komplikacji
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po wstawieniu

Zmierz całkowitą liczbę zdarzeń niepożądanych innych niż odpryskiwanie, które skłoniły pacjenta do zgłoszenia się do gabinetu dentystycznego, które wystąpiły od założenia (linia bazowa) do ostatniej wizyty kontrolnej.

Ustala się, że jeśli powikłanie zostało usunięte w laboratorium dentystycznym, jest uważane za duże powikłanie/poważne odpryski – klasyfikacja „Charlie” wskaże występowanie poważnych odprysków, potrzebę odzyskania protezy i interwencji laboratoryjnej;
co najmniej 1 rok po wstawieniu
Liczba awarii protez
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po wstawieniu
klasyfikacja „Delta” zostanie przypisana, gdy obecne jest złamanie szkieletu, definiując protezę, która nie przetrwała
co najmniej 1 rok po wstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje biologiczne
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po wstawieniu
zostaną ocenione wskaźniki powodzenia implantacji; brak uporczywych dolegliwości subiektywnych (ból, uczucie ciała obcego i/lub dysestezja); brak infekcji okołowszczepowej z ropieniem; brak ruchomości implantu; i brak ciągłej przezierności wokół implantu ustalonymi wcześniej metodami na podstawie badań klinicznych i radiologicznych podczas corocznych wizyt
co najmniej 1 rok po wstawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Implantology Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
  • Dyrektor Studium: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
  • Dyrektor Studium: João Caramês, Phd, Implantology Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj