Comportamiento de rehabilitación asistida por implantes de boca completa de zirconia monolítica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudiar el comportamiento de las rehabilitaciones implantosoportadas realizadas con dióxido de zirconio completo (monolítico con carilla bucal (MZ) o monolítico de contorno completo (FCMZ)) y zirconio revestido con feldespático (PVZ) en rehabilitaciones de tipo boca completa (maxilar y mandíbula).
En una clínica privada registraremos el comportamiento, en cuanto a complicaciones prostodóncicas y biológicas en diferentes grupos (MZ vs FCMZ vs PVZ) después de al menos 1 año en función.
Realizaremos la calibración de los investigadores para valoración prostodóncica y biológica y aceptando una concordancia interobservador (Kappa) de 0,9 para cada parámetro.
La grabación se realizará sin la ayuda de utilidades de aumento como lupas o microscopios ópticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-061
- Reclutamiento
- Artur Simões
-
Sub-Investigador:
- Andre Moreira, Phd
-
Contacto:
- Artur Simões
- Correo electrónico: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Sub-Investigador:
- Pedro Crispim, Msc
-
Sub-Investigador:
- Helena Francisco, Phd
-
Sub-Investigador:
- Duarte Marques, Phd
-
Investigador principal:
- Artur Simões, Msc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Restauración de boca completa con implante maxilar y/o mandibular
- Restauración monolítica de cerámica o zirconia-feldespática
- tener al menos 18 años de edad;
- no presentar contraindicaciones absolutas sistémicas o locales para la colocación de implantes endoóseos;
- al menos 1 año de seguimiento
Criterio de exclusión:
- la presencia de cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda comprometer la cicatrización posoperatoria o la osteointegración.
- No rehabilitación de boca completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Zirconia Monolítica con Carilla Bucal (MZ)
Pacientes que tienen una rehabilitación dental de boca completa (maxilar y/o mandíbula) soportada por implantes restaurada con biomaterial de zirconio monolítico con carillas bucales
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Colocar implantes dentales en ambos maxilares (maxilar y mandíbula) según especificaciones del fabricante
Otros nombres:
rehabilitación con implante-prótesis de zirconio monolítico con carilla de feldespato bucal
Otros nombres:
|
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Zirconia monolítica de contorno completo (FCMZ)
Pacientes que tienen una rehabilitación dental de boca completa (maxilar y/o mandíbula) soportada por implantes restaurada con biomaterial de zirconia monolítica contorno completo (sin carilla)
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Colocar implantes dentales en ambos maxilares (maxilar y mandíbula) según especificaciones del fabricante
Otros nombres:
Rehabilitación de zirconia de arco completo de contorno completo
Otros nombres:
|
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Zirconia-Feldspático (PVZ)
Pacientes que tienen una rehabilitación implantosoportada de boca completa (maxilar y/o mandíbula) restaurada con subestructura de zirconio y biomaterial recubierto de feldespato
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Colocar implantes dentales en ambos maxilares (maxilar y mandíbula) según especificaciones del fabricante
Otros nombres:
restaurar implantes dentales con una supraestructura de zirconia y carillas feldespáticas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad total de astillado
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inserción
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medir el número total de fracturas de cerámica (astillado) visibles a simple vista en ambos grupos (monolíticas y feldespáticas) que ocurren desde la inserción (línea de base) hasta la última visita de seguimiento Los resultados primarios se definen como las tasas de supervivencia y éxito de la prótesis final. Para la evaluación de estos resultados, se utilizará una variable de análisis (Mendez Caramês et al., 2016): si no hay alteraciones, la prótesis se registrará como "Alfa" |
al menos 1 año después de la inserción
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Número de pequeñas complicaciones
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inserción
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Mida la cantidad total de eventos adversos distintos al chipping, que hicieron que el paciente acudiera al consultorio dental, que ocurren desde la inserción (línea de base) hasta la última visita de seguimiento Se determina que si la complicación fue resuelta en el sillón dental se considera una pequeña complicación/astillado menor -no requiriendo ninguna intervención más allá del pulido o recontorneado sin necesidad de recuperación de la prótesis- se le atribuirá la clasificación “Bravo” |
al menos 1 año después de la inserción
|
|
Número de grandes complicaciones
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inserción
|
Mida la cantidad total de eventos adversos distintos al chipping, que hicieron que el paciente acudiera al consultorio dental, que ocurren desde la inserción (línea de base) hasta el último seguimiento. Se determina que si la complicación fue resuelta en el laboratorio dental se considera complicación grande/astillamiento mayor - una clasificación "Charlie" indicará la ocurrencia de astillamiento mayor, necesidad de recuperación de prótesis e intervención de laboratorio; |
al menos 1 año después de la inserción
|
|
Número de prótesis fallidas
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inserción
|
se atribuirá una clasificación "Delta" cuando haya fractura de la estructura, definiendo una prótesis no superviviente
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al menos 1 año después de la inserción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: al menos 1 año de inserción posterior
|
se evaluarán las tasas de éxito de los implantes; ausencia de quejas subjetivas persistentes (dolor, sensación de cuerpo extraño y/o disestesia); ausencia de infección periimplantaria con supuración; ausencia de movilidad del implante; y ausencia de radiolucencia continua alrededor del implante por métodos previamente establecidos basados en los exámenes clínicos y radiográficos en las visitas anuales
|
al menos 1 año de inserción posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
- Director de estudio: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- II-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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