Comportement de réhabilitation soutenu par un implant à bouche complète en zircone monolithique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Étudier le comportement des réhabilitations implanto-portées en dioxyde de zirconium intégral (monolithique avec facette buccale (MZ) ou monolithique à contour complet (FCMZ)) et en zircone recouverte de feldspathique (PVZ) dans les réhabilitations de type bouche complète (maxillaire et mandibule).
Dans une clinique privée, nous enregistrerons le comportement, concernant les complications prosthodontiques et biologiques dans différents groupes (MZ vs FCMZ vs PVZ) après au moins 1 an en fonction.
Nous ferons un calibrage des investigateurs pour l'évaluation prosthodontique et biologique et accepterons un accord inter-observateur (Kappa) de 0,9 pour chaque paramètre.
L'enregistrement sera effectué sans l'aide d'utilitaires de grossissement tels que des loupes ou des microscopes optiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1070-061
- Recrutement
- Artur Simões
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Sous-enquêteur:
- Andre Moreira, Phd
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Contact:
- Artur Simões
- E-mail: artursimoes@institutoimplantologia.com
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Sous-enquêteur:
- Pedro Crispim, Msc
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Sous-enquêteur:
- Helena Francisco, Phd
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Sous-enquêteur:
- Duarte Marques, Phd
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Chercheur principal:
- Artur Simões, Msc
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Chercheur principal:
- João Caramês, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Restauration maxillaire et/ou mandibulaire de la bouche complète
- Restauration monolithique en céramique ou zircone-feldspathique
- être âgé d'au moins 18 ans;
- ne présenter aucune contre-indication systémique ou locale absolue à la pose d'implant endo-osseux ;
- au moins 1 an de suivi
Critère d'exclusion:
- la présence de toute maladie ou condition systémique qui pourrait compromettre la cicatrisation postopératoire ou l'ostéointégration.
- Pas de rééducation complète de la bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Zircone Monolithique avec Placage Buccal (MZ)
Patients qui ont une restauration dentaire complète (maxillaire et/ou mandibule) soutenue par un implant dentaire restaurée avec un biomatériau de zircone monolithique avec des facettes buccales
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Placer les implants dentaires dans les deux mâchoires (maxillaire et mandibule) selon les spécifications du fabricant
Autres noms:
réhabilitation avec implant-prothèse monolithique en zircone avec facette bucale feldspathique
Autres noms:
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Plein contour de zircone monolithique (FCMZ)
Patients qui ont une restauration dentaire complète (maxillaire et/ou mandibule) soutenue par un implant dentaire restaurée avec un biomatériau de zircone monolithique contour complet (sans facette)
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Placer les implants dentaires dans les deux mâchoires (maxillaire et mandibule) selon les spécifications du fabricant
Autres noms:
Réhabilitation complète en zircone de l'arcade complète
Autres noms:
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Zircone-feldspathique (PVZ)
Patients qui ont une réhabilitation supportée par un implant de la bouche complète (maxillaire et/ou mandibule) restaurée avec une sous-structure en zircone et un biomatériau de placage feldspathique
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Placer les implants dentaires dans les deux mâchoires (maxillaire et mandibule) selon les spécifications du fabricant
Autres noms:
restaurer les implants dentaires avec une suprastructure en zircone et des facettes feldspathiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de copeaux
Délai: au moins 1 an après l'insertion
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mesurer le nombre total de fractures de la céramique (écaillage) visibles à l'œil nu dans les deux groupes (monolithique et feldspathique) qui se produisent depuis l'insertion (ligne de base) jusqu'à la dernière visite de suivi Les critères de jugement principaux sont définis comme les taux de survie et de réussite de la prothèse définitive. Pour l'évaluation de ces résultats, une variable d'analyse sera utilisée (Mendez Caramês et al., 2016) : si aucune altération n'est présente, la prothèse sera enregistrée comme « Alpha » |
au moins 1 an après l'insertion
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Nombre de petites complications
Délai: au moins 1 an après l'insertion
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Mesurer le nombre total d'événements indésirables autres que l'écaillage, qui ont poussé le patient à venir au cabinet dentaire, qui se sont produits depuis l'insertion (de base) jusqu'à la dernière visite de suivi Il est déterminé que si la complication a été résolue dans le fauteuil dentaire est considérée comme une petite complication / écaillage mineur - ne nécessitant aucune intervention autre que le polissage ou le remodelage sans qu'il soit nécessaire de récupérer la prothèse - la classification "Bravo" sera attribuée |
au moins 1 an après l'insertion
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Nombre de grosses complications
Délai: au moins 1 an après l'insertion
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Mesurez le nombre total d'événements indésirables autres que l'écaillage, qui ont amené le patient à venir au cabinet dentaire, qui se sont produits depuis l'insertion (de base) jusqu'au dernier suivi. Il est déterminé que si la complication a été résolue au laboratoire dentaire est considérée comme une grosse complication/un écaillage majeur - une classification "Charlie" indiquera l'apparition d'un écaillage majeur, la nécessité de retirer la prothèse et d'intervenir en laboratoire ; |
au moins 1 an après l'insertion
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Nombre d'échecs de prothèse
Délai: au moins 1 an après l'insertion
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une classification "Delta" sera attribuée en cas de fracture de l'armature, définissant une prothèse non survivante
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au moins 1 an après l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications biologiques
Délai: au moins 1 an après l'insertion
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les taux de réussite des implants seront évalués ; absence de plaintes subjectives persistantes (douleur, sensation de corps étranger et/ou dysesthésie) ; absence d'infection péri-implantaire avec suppuration ; absence de mobilité implantaire ; et absence de radiotransparence continue autour de l'implant par des méthodes préalablement établies basées sur les examens cliniques et radiographiques lors des visites annuelles
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au moins 1 an après l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
- Directeur d'études: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
- Directeur d'études: João Caramês, Phd, Implantology Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- II-06
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