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Comportamento riabilitativo supportato da impianto a bocca piena in zirconio monolitico

28 aprile 2026 aggiornato da: Implantology Institute
Nei pazienti che hanno eseguito una riabilitazione supportata da impianto a bocca piena esegue la zirconia monolitica Cad/Cam rispetto alla sovrastruttura di zirconio Cad/Cam (ossido di zirconio (ittrio - parzialmente stabilizzato con struttura policristallina tetragonale) rivestito con ceramica feldspatica, ha meno complicazioni post-inserimento dopo almeno Controllo a 1 anno?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare il comportamento delle riabilitazioni supportate da impianti realizzate in biossido di zirconio integrale (monolitico con rivestimento buccale (MZ) o monolitico a contorno intero (FCMZ)) e ossido di zirconio rivestito con feldspato (PVZ) in riabilitazioni di tipo full-mouth (mascella e mandibola).

In una clinica privata registreremo il comportamento, per quanto riguarda le complicazioni protesiche e biologiche in diversi gruppi (MZ vs FCMZ vs PVZ) dopo almeno 1 anno di funzione.

Effettueremo la calibrazione degli investigatori per la valutazione protesica e biologica e accetteremo un accordo tra osservatori (Kappa) di 0,9 per ciascun parametro.

La registrazione verrà effettuata senza l'ausilio di strumenti di ingrandimento come lenti di ingrandimento o microscopi ottici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1070-061
        • Reclutamento
        • Artur Simões
        • Sub-investigatore:
          • Andre Moreira, Phd
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Crispim, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Helena Francisco, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Duarte Marques, Phd
        • Investigatore principale:
          • Artur Simões, Msc
        • Investigatore principale:
          • João Caramês, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da uno studio dentistico che hanno eseguito una riabilitazione completa supportata da impianti (bimascellari - mascellari e/o mandibole) e hanno effettuato la riabilitazione finale con zirconia monolitica o in zirconia feldspatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Restauro completo dell'impianto della mascella e/o della mandibola
  • Restauro monolitico in ceramica o ossido di zirconio-feldspatico
  • avere almeno 18 anni di età;
  • non presentare controindicazioni assolute sistemiche o locali per il posizionamento di impianti endossei;
  • follow-up di almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • la presenza di qualsiasi malattia o condizione sistemica che possa compromettere la guarigione postoperatoria o l'osteointegrazione.
  • Non riabilitazione completa della bocca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Zirconia monolitica con rivestimento buccale (MZ)
Pazienti che hanno una riabilitazione supportata da impianto dentale a bocca piena (mascella e/o mandibola) restaurata con biomateriale in zirconia monolitica con faccette vestibolari
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionare gli impianti dentali in entrambe le mascelle (mascella e mandibola) secondo le specifiche del produttore
Altri nomi:
  • Infissi dentali
Dispositivo: Zirconia monolitica (MZ)
riabilitazione con impianto-protesi monolitica in zirconio con rivestimento feldspatico bucale
Altri nomi:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Zirconia monolitica full-contour (FCMZ)
Pazienti che hanno una riabilitazione supportata da impianti dentali a bocca intera (mascella e/o mandibola) restaurati con biomateriale in zirconia monolitica full contour (senza rivestimento)
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionare gli impianti dentali in entrambe le mascelle (mascella e mandibola) secondo le specifiche del produttore
Altri nomi:
  • Infissi dentali
Dispositivo: Zirconia monolitica (FCMZ)
Riabilitazione full contour full arch in zirconia
Altri nomi:
  • Prettau®, Zirkonzhan®
Zirconia-feldspatica (PVZ)
Pazienti che hanno una riabilitazione supportata da impianto a bocca piena (mascella e/o mandibola) restaurata con sottostruttura in ossido di zirconio e biomateriale rivestito in feldspato
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionare gli impianti dentali in entrambe le mascelle (mascella e mandibola) secondo le specifiche del produttore
Altri nomi:
  • Infissi dentali
Dispositivo: Zirconia-feldspatica (PVZ)
ripristinare impianti dentali con sovrastruttura in zirconia e faccette feldspatiche
Altri nomi:
  • Ice Ceramic® Zirkonzhan®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importo totale di scheggiature
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'inserimento

misurare il numero totale di fratture ceramiche (chipping) visibili ad occhio nudo in entrambi i gruppi (monolitiche e feldspatiche) che si verificano dall'inserimento (linea di base) all'ultima visita di follow-up

Gli esiti primari sono definiti come tassi di sopravvivenza e successo della protesi finale.

Per la valutazione di questi risultati, verrà utilizzata una variabile di analisi (Mendez Caramês et al., 2016): se non sono presenti alterazioni, la protesi sarà registrata come "Alpha"
almeno 1 anno dopo l'inserimento
Numero di piccole complicazioni
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'inserimento

Misurare la quantità totale di eventi avversi diversi dal chipping, che hanno portato il paziente a recarsi presso lo studio dentistico, che si sono verificati dall'inserimento (basale) all'ultima visita di follow-up

Si determina che se la complicanza è stata risolta in poltrona è considerata una piccola complicazione/piccola scheggiatura - che non richiede alcun intervento oltre alla lucidatura o alla rimodellazione senza necessità di recupero della protesi - verrà attribuita la classificazione "Bravo"
almeno 1 anno dopo l'inserimento
Numero di grandi complicazioni
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'inserimento

Misurare la quantità totale di eventi avversi diversi dal chipping, che hanno portato il paziente a recarsi presso lo studio dentistico, che si sono verificati dall'inserimento (linea di base) all'ultimo follow-up.

Si determina che se la complicanza è stata risolta nel laboratorio odontotecnico è considerata una grande complicanza/grande scheggiatura - una classificazione "Charlie" indicherà il verificarsi di una grande scheggiatura, la necessità di recupero della protesi e l'intervento di laboratorio;
almeno 1 anno dopo l'inserimento
Numero di fallimenti protesici
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'inserimento
in presenza di frattura del manufatto verrà attribuita una classificazione “Delta”, definendo una protesi non sopravvissuta
almeno 1 anno dopo l'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze biologiche
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'inserimento
saranno valutati i tassi di successo dell'impianto; assenza di disturbi soggettivi persistenti (dolore, sensazione di corpo estraneo e/o disestesia); assenza di infezione perimplantare con suppurazione; assenza di mobilità implantare; e assenza di radiotrasparenza continua attorno all'impianto secondo metodi precedentemente stabiliti sulla base degli esami clinici e radiografici alle visite annuali
almeno 1 anno dopo l'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Implantology Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Artur Simões, Msc, Implantology Institute
  • Direttore dello studio: Duarte Marques, Msc, Implantology Institute
  • Direttore dello studio: João Caramês, Phd, Implantology Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • II-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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