气体供需与中耳气体平衡——咽鼓管功能障碍的诊断
气体供应、需求和中耳气体平衡——项目 1，具体目标 4，协议 3
本研究的目的是确定众多咽鼓管功能测试（或测试组合）中的哪一种最有助于找出导致儿童和成年中耳疾病患者耳朵问题的原因，这些患者被认为是由于咽鼓管功能不佳管功能。 咽鼓管是连接中耳与鼻子和喉咙后部的生物管道。 当咽鼓管正常工作时，它会打开和关闭以帮助保持中耳压力与室内气压（大气压力）相同。 当咽鼓管不能正常工作时，中耳的压力会增加或减少，感觉像耳朵堵塞或引起耳朵疼痛。 咽鼓管功能不良会导致令人痛苦的中耳症状，在飞行和潜水等气压快速变化的情况下容易出现中耳问题，并导致某些中耳疾病，如积液性中耳炎。 还已知，与没有中耳疾病的儿童和成人相比，患有各种中耳疾病的成人和儿童最常用的咽鼓管功能测试结果较差。 然而，知道有疾病组和无疾病组之间的测试结果存在差异并不意味着这些测试中的任何一个都提供了对因咽鼓管功能而患有疾病的个体患者的管理有用的信息。 为了在临床上有用，需要一种可以准确识别咽鼓管功能不良程度足以引起中耳症状和体征和/或引起中耳疾病的患者的测试。 非常有用的是，测试应该能够诊断任何观察到的咽鼓管问题的原因，以便可以开始对该问题的治疗。 研究人员还需要一些测试来预测耳部疾病是否会通过（或不通过）治疗来解决，以及某些针对中耳问题的外科手术是否会成功。 在这里，许多咽鼓管功能测试被用于诊断和表征儿童和成人咽鼓管功能障碍的原因，这些儿童和成人疑似咽鼓管功能不佳和/或近期有中耳疾病史，可以咽鼓管功能不良引起的。 测试后，医疗记录将定期审查 2 年，并通过电话联系研究参与者，以获取有关他们的中耳疾病、疾病对任何治疗的反应以及用于治疗的任何外科手术的成功/失败的信息。修复中耳问题。
由于本研究的重点是评估咽鼓管功能测试对诊断咽鼓管功能障碍及其原因（如果存在）的潜在有用性，因此本研究未包括或研究人员推荐的特定治疗或手术干预。 这些决定留给受试者-患者与他们的医生协商。
为了进一步评估咽鼓管功能测试，没有中耳病史的健康成年人对照组将在两个不同的阶段接受测试；这些受试者将不会有进一步的后续行动。
研究概览
地位
条件
详细说明
总体目标是开发一组新的和现有的咽鼓管功能 (ETF) 测试在诊断 ET 功能障碍及其原因方面的临床效用，推荐具体的有针对性的干预措施以重建正常功能并预测未来的疾病进程归因于这种功能障碍。
在本协议中，研究人员将他们的研究中心开放给所有疑似 ET 功能障碍 (ETD) 和/或由该功能障碍引起的疾病的医生或自我推荐的儿童和成人的临床评估，进行广泛的 ETF 测试以诊断功能障碍的存在/不存在和原因，然后从患者记录中收集有关这些受试者未来病程的信息，以开始开发与各种测试的临床实用性相关的综合数据库。 还将进入由没有严重中耳病史的健康志愿者组成的成人对照组。
ETF 将在这个高度异质的人群中使用压力室方案（ET 压力测试）进行评估，这是一组与鼓膜状态相关的其他测试，并且在年龄较大的受试者（10 岁及以上，或更年轻，如果耐受），鼻咽病变的内窥镜评估。 本研究的目的是定义成本最低的一组测试程序，该程序对 ETD 的诊断敏感、特异和准确，如果观察到功能障碍的原因，则可以确定，预测医疗或手术干预的成功率（例如较新的 ET 外科手术、腺样体切除术、鼓膜成形术）和未来病程的预测（自发消退的可能性）。 这些结果将根据 ETF 测试是否对临床医生在与 ETD、渗出性中耳炎 (OME) 和慢性 OME (COME) 相关的决策中具有实用价值进行解释，如果相对便携，廉价的测试系统具有列出的特性可以引入典型的医生实践中。
所有输入的有中耳病病史的患者/受试者都将有一个初始病史，重点是 ETD 和 OME 的诱发因素（例如 过敏症、最近或经常感冒、胃食管反流病等）以及与该病症初始表现相关的症状和体征。 将使用气动耳镜和鼓室压力计（如果可能）进行标准的临床耳鼻喉 (ENT) 检查。 将不会对存在中耳 (ME) 积液或耳漏或有感冒或过敏性鼻炎体征或症状的受试者进行测试，但可能会在病情解决后进行研究。 对计划的测试面板没有禁忌症的患者将被分流到我们实验室使用的两个标准 ETF 测试面板之一，1) 机动序列、sonotubometry、tubomanometry、强制反应测试、充气-放气测试和 ET如果出现鼓膜穿孔/通气管，则进行压力测试，或 2) 机动序列、声管测量法、管压测量法、9 步测试和 ET 压力测试（如果出现完整的鼓膜）。 研究人员从这些测试开始，因为他们在以下方面对 ETF 进行了全面评估：肌肉辅助 ET 开放效率，它是 ME 压力调节的量度，以及 ET 的通畅性，它是 ET 保护功能的量度ET（扩张、半扩张、阻塞）。 对于 10 岁及以上的所有受试者和任何足够合作的年轻受试者，研究人员将在休息时以及吞咽、说话和其他动作期间对鼻咽和 ET 孔进行鼻内窥镜评估，以确定是否存在可检测到的外在原因预计到达时间。 研究医师将准备 ETD 的存在/不存在以及类型和原因（如果有）的总结诊断，如果是转诊患者，则提交给转诊医师，或者如果是自我表现，则提交给受试者的初级保健医师 (PCP)。 每 6 个月一次，持续 2 年，将联系受试者或其父母（如果未成年人）以更新他们的病史，并且将要求受试者的病历并每年审查一次，持续 2 年，以更新中心的数据库受试者的病程和任何手术或治疗的结果。
成人对照受试者将接受与受影响组相似的 ET 功能测试和鼻内窥镜评估。 这些将在第一次测试后至少 1 周的另一个测试会话中重复，并且不会对这些主题进行进一步的跟进。
使用平行研究的控制数据、本协议中的控制对象和对象关于 ME 投诉的历史、ETF 的评估、对象的反馈和医疗记录的审查，研究人员希望开发一种算法，规定优化 ETD 类型和原因诊断的特定测试序列，以及针对具有特定病史和 ETD 体征和/或症状的给定患者的治疗建议。 研究人员还希望以合理的确定性确定这些测试的结果在临床上是否对耳鼻喉科医生和全科医生在对受影响患者的处方治疗和/或手术干预做出决策时有用。 对于每项测试或测试组，研究人员将定义其对各种结果的敏感性、特异性和准确性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
受影响的主题：
纳入标准：
- 3-70岁
- 确诊或疑似咽鼓管功能障碍或中耳疾病
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 存在中耳积液、过敏性鼻炎或“感冒”（解决后可能进入）
- 听骨重建的历史
- 血压大于等于140/90（成人）
- 最近的心绞痛；心脏病发作、中风、心脏手术或研究医师认为不符合受试者最佳利益的任何其他医疗状况的病史。
控制对象
纳入标准：
- 18 -60岁
- 一般健康
- 无中耳病史
- 完整或不完整的鼓膜——由于中耳疾病以外的原因导致的穿孔或鼓管。
排除标准：
- 存在中耳积液、过敏性鼻炎或“感冒”（解决后可能进入）
- 听骨重建的历史
- 血压大于等于140/90
- 对用于内窥镜检查的药物（利多卡因、羟甲唑啉）敏感
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：受影响的，完整的鼓膜
中耳病史，耳朵无孔/穿孔/鼓膜内有专利鼓膜导管
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在压力室中进行。
对于鼓膜完整的受试者，腔室压力从环境压力增加到 +2500 daPa（儿童为 +2000 daPa）。
在该压力下，然后以 250 daPa/steps 的下降压力降低到 -1500 daPa 的腔室压力（或被动 ET 打开），受试者将吞咽以尝试打开 ET，如声管测量法和/或变化检测到的在耳道压力。
然后将确定 ET 被动打开和关闭压力。
在鼓膜不完整的耳朵中，将连接到压力传感器的小体积探头放置在耳道中，并通过连续记录 ME 压力重复该过程。
ET 开放被记录为 ME 压力对当地环境的变化。
麦克风放置在耳道中，并盖有护耳器。
放置在一个鼻孔中的鼻腔探头会向鼻咽部引入白噪声，并要求受试者吞咽。
测试系统识别通过开放式 ET 传输的最佳声音频率（如果测试是肯定的，即。
ET 打开），然后使用以该频率传送的鼻腔声压重复该过程。
然后将探头放入对侧鼻孔并重复该过程。
来自两个耳道的麦克风信号被连续输出和记录。
正 ET 开口定义为在 4 次吞咽中的任何一次期间比基线增加 5 dB，并且可以半量化为基线调整耳道声压-时间曲线下的面积。
该测试旨在测量在当地环境压力下吞咽过程中是否存在肌肉辅助 ET 开口。
该序列包括 Toynbee、Valsalva、嗅探和连续压力测试 (CPT)。
测试系统由耳道和鼻压探头组成。
对于 Toynbee 测试，受试者捏住两个鼻孔（不挤压鼻腔探头）并吞咽；对于嗅探测试，受试者进行一系列用力嗅探，鼻咽压力必须至少达到 -400 daPa；对于 Valsalva 测试，受试者捏住两个鼻孔并用力吹气以达到至少 400 daPa 的鼻咽压力，对于 CPT，受试者以放松的方式通过他/她的嘴呼吸 2 分钟。
该测试需要完整的鼓膜。
在对耳道施加 300 daPa 过压前后以及对耳道施加 300 daPa 负压前后，通过鼓室图记录中耳 (ME) 压力。
在步骤之间，受试者被要求吞咽以试图打开 ET 并改变 ME 压力。
给定吞咽后 ME 压力至少变化 10 daPa 表示阳性测试，吞咽后 ME 压力初始变化为更负的 ME 压力，随后恢复到 0 daPa，表明肌肉辅助 ET 开放良好正 ME 压力和连续吞咽返回到 0 daPa。
该测试旨在测量在环境压力下吞咽期间是否存在活动 ET 开口。
该测试系统是市售的，可以测试带有和不带有完整鼓膜的耳朵。
压力传感器被双侧插入耳道并密封。
受控的气流被引入鼻子和鼻咽，然后受试者进行吞咽。
ET 开口被检测为 ME 压力的变化，对于鼓膜不完整的耳朵，直接测量为耳道中的压力脉冲，或者对于鼓膜完整的耳朵，间接测量为由鼓膜移位引起的耳道压力变化。
结果是在吞咽过程中检测到耳道中的压力变化，这表明肌肉辅助输卵管打开。
用 4% 利多卡因和 0.05% 羟甲唑啉对受试者的鼻子进行局部麻醉和解除充血。
如果存在通气管，则将探头密封在耳道中，并对 ME 施加 200 daPa 的压力以评估 ET 开口。
如果鼓膜完好无损，则将用于声压测量的麦克风放置在耳道中。
然后，将连接到摄像机的内窥镜引入同侧鼻腔并聚焦在 ET 孔上。
对于声管测量法，声源探头放置在对侧鼻孔中。
受试者被要求吞咽、发声并进行一系列下颌运动。
来自摄像机和压力传感器或声压计麦克风的信号被连续记录。
研究数据以记录吞咽过程中鼻咽 ET 孔的扩张，并排除或排除解剖或功能性鼻咽异常作为诊断的 ET 功能障碍的原因。
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其他：受影响的，不完整的鼓膜
中耳病史，耳朵有孔洞/穿孔/鼓膜鼓膜穿孔管
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在压力室中进行。
对于鼓膜完整的受试者，腔室压力从环境压力增加到 +2500 daPa（儿童为 +2000 daPa）。
在该压力下，然后以 250 daPa/steps 的下降压力降低到 -1500 daPa 的腔室压力（或被动 ET 打开），受试者将吞咽以尝试打开 ET，如声管测量法和/或变化检测到的在耳道压力。
然后将确定 ET 被动打开和关闭压力。
在鼓膜不完整的耳朵中，将连接到压力传感器的小体积探头放置在耳道中，并通过连续记录 ME 压力重复该过程。
ET 开放被记录为 ME 压力对当地环境的变化。
麦克风放置在耳道中，并盖有护耳器。
放置在一个鼻孔中的鼻腔探头会向鼻咽部引入白噪声，并要求受试者吞咽。
测试系统识别通过开放式 ET 传输的最佳声音频率（如果测试是肯定的，即。
ET 打开），然后使用以该频率传送的鼻腔声压重复该过程。
然后将探头放入对侧鼻孔并重复该过程。
来自两个耳道的麦克风信号被连续输出和记录。
正 ET 开口定义为在 4 次吞咽中的任何一次期间比基线增加 5 dB，并且可以半量化为基线调整耳道声压-时间曲线下的面积。
该测试旨在测量在当地环境压力下吞咽过程中是否存在肌肉辅助 ET 开口。
该序列包括 Toynbee、Valsalva、嗅探和连续压力测试 (CPT)。
测试系统由耳道和鼻压探头组成。
对于 Toynbee 测试，受试者捏住两个鼻孔（不挤压鼻腔探头）并吞咽；对于嗅探测试，受试者进行一系列用力嗅探，鼻咽压力必须至少达到 -400 daPa；对于 Valsalva 测试，受试者捏住两个鼻孔并用力吹气以达到至少 400 daPa 的鼻咽压力，对于 CPT，受试者以放松的方式通过他/她的嘴呼吸 2 分钟。
该测试系统是市售的，可以测试带有和不带有完整鼓膜的耳朵。
压力传感器被双侧插入耳道并密封。
受控的气流被引入鼻子和鼻咽，然后受试者进行吞咽。
ET 开口被检测为 ME 压力的变化，对于鼓膜不完整的耳朵，直接测量为耳道中的压力脉冲，或者对于鼓膜完整的耳朵，间接测量为由鼓膜移位引起的耳道压力变化。
结果是在吞咽过程中检测到耳道中的压力变化，这表明肌肉辅助输卵管打开。
用 4% 利多卡因和 0.05% 羟甲唑啉对受试者的鼻子进行局部麻醉和解除充血。
如果存在通气管，则将探头密封在耳道中，并对 ME 施加 200 daPa 的压力以评估 ET 开口。
如果鼓膜完好无损，则将用于声压测量的麦克风放置在耳道中。
然后，将连接到摄像机的内窥镜引入同侧鼻腔并聚焦在 ET 孔上。
对于声管测量法，声源探头放置在对侧鼻孔中。
受试者被要求吞咽、发声并进行一系列下颌运动。
来自摄像机和压力传感器或声压计麦克风的信号被连续记录。
研究数据以记录吞咽过程中鼻咽 ET 孔的扩张，并排除或排除解剖或功能性鼻咽异常作为诊断的 ET 功能障碍的原因。
FRT 需要一个不完整的鼓膜，并使用一个仪器，该仪器由一个耳道探头串联连接到一个差压传感器，通过一个阀门连接到流量传感器，并通过第二个阀门连接到一个变速恒流泵。
探头密封在耳道中，两个阀门都打开。
泵设置为提供 11 ml/min 的恒定流量，这会增加 ME 压力以被动打开 ET。
随后 ME 压力降低到稳态压力和流量条件。
受试者被要求吞咽，这会暂时增加（进一步的 ET 扩张）或减少（ET 收缩）transET 流量。
泵关闭导致 ET 在残余 ME 压力下关闭。
以 23ml/min 然后 46ml/min 的流速重复该程序。
IDT 需要不完整的鼓膜并使用 FRT 仪器。
ME 压力增加到 250 daPa（参考环境），流量传感器和泵的阀门关闭，并要求受试者以自然间隔重复吞咽，同时监测 ME 压力，直到进一步吞咽无法改变 ME 压力。
在施加-250 daPa 的负压下重复该过程。
结果变量是测试结束时的压力变化百分比（减少百分比）。
该测试测量在轻微压力（ME 负压）和辅助（ME 超压）条件下的肌肉辅助输卵管开口，并且可以通过无法将应用的 ME 保持在上方和/或下方来检测扩张/半扩张的 ET - 吞咽之间的压力。
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其他：对照，完整的鼓膜
无中耳病史，耳鼓膜无孔洞/穿孔/通畅的鼓膜置管
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麦克风放置在耳道中，并盖有护耳器。
放置在一个鼻孔中的鼻腔探头会向鼻咽部引入白噪声，并要求受试者吞咽。
测试系统识别通过开放式 ET 传输的最佳声音频率（如果测试是肯定的，即。
ET 打开），然后使用以该频率传送的鼻腔声压重复该过程。
然后将探头放入对侧鼻孔并重复该过程。
来自两个耳道的麦克风信号被连续输出和记录。
正 ET 开口定义为在 4 次吞咽中的任何一次期间比基线增加 5 dB，并且可以半量化为基线调整耳道声压-时间曲线下的面积。
该测试旨在测量在当地环境压力下吞咽过程中是否存在肌肉辅助 ET 开口。
该序列包括 Toynbee、Valsalva、嗅探和连续压力测试 (CPT)。
测试系统由耳道和鼻压探头组成。
对于 Toynbee 测试，受试者捏住两个鼻孔（不挤压鼻腔探头）并吞咽；对于嗅探测试，受试者进行一系列用力嗅探，鼻咽压力必须至少达到 -400 daPa；对于 Valsalva 测试，受试者捏住两个鼻孔并用力吹气以达到至少 400 daPa 的鼻咽压力，对于 CPT，受试者以放松的方式通过他/她的嘴呼吸 2 分钟。
该测试需要完整的鼓膜。
在对耳道施加 300 daPa 过压前后以及对耳道施加 300 daPa 负压前后，通过鼓室图记录中耳 (ME) 压力。
在步骤之间，受试者被要求吞咽以试图打开 ET 并改变 ME 压力。
给定吞咽后 ME 压力至少变化 10 daPa 表示阳性测试，吞咽后 ME 压力初始变化为更负的 ME 压力，随后恢复到 0 daPa，表明肌肉辅助 ET 开放良好正 ME 压力和连续吞咽返回到 0 daPa。
该测试旨在测量在环境压力下吞咽期间是否存在活动 ET 开口。
该测试系统是市售的，可以测试带有和不带有完整鼓膜的耳朵。
压力传感器被双侧插入耳道并密封。
受控的气流被引入鼻子和鼻咽，然后受试者进行吞咽。
ET 开口被检测为 ME 压力的变化，对于鼓膜不完整的耳朵，直接测量为耳道中的压力脉冲，或者对于鼓膜完整的耳朵，间接测量为由鼓膜移位引起的耳道压力变化。
结果是在吞咽过程中检测到耳道中的压力变化，这表明肌肉辅助输卵管打开。
用 4% 利多卡因和 0.05% 羟甲唑啉对受试者的鼻子进行局部麻醉和解除充血。
如果存在通气管，则将探头密封在耳道中，并对 ME 施加 200 daPa 的压力以评估 ET 开口。
如果鼓膜完好无损，则将用于声压测量的麦克风放置在耳道中。
然后，将连接到摄像机的内窥镜引入同侧鼻腔并聚焦在 ET 孔上。
对于声管测量法，声源探头放置在对侧鼻孔中。
受试者被要求吞咽、发声并进行一系列下颌运动。
来自摄像机和压力传感器或声压计麦克风的信号被连续记录。
研究数据以记录吞咽过程中鼻咽 ET 孔的扩张，并排除或排除解剖或功能性鼻咽异常作为诊断的 ET 功能障碍的原因。
在压力室中进行。
压力增加以产生中耳负压，然后受试者被要求吞咽几次。
然后通过鼓室图测量中耳压力。
在腔室压力降低的情况下重复此操作，从而产生中耳超压。
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其他：控制，非完整的鼓膜
无中耳病史，耳鼓膜有孔洞/穿孔/通畅的鼓膜置管
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麦克风放置在耳道中，并盖有护耳器。
放置在一个鼻孔中的鼻腔探头会向鼻咽部引入白噪声，并要求受试者吞咽。
测试系统识别通过开放式 ET 传输的最佳声音频率（如果测试是肯定的，即。
ET 打开），然后使用以该频率传送的鼻腔声压重复该过程。
然后将探头放入对侧鼻孔并重复该过程。
来自两个耳道的麦克风信号被连续输出和记录。
正 ET 开口定义为在 4 次吞咽中的任何一次期间比基线增加 5 dB，并且可以半量化为基线调整耳道声压-时间曲线下的面积。
该测试旨在测量在当地环境压力下吞咽过程中是否存在肌肉辅助 ET 开口。
该序列包括 Toynbee、Valsalva、嗅探和连续压力测试 (CPT)。
测试系统由耳道和鼻压探头组成。
对于 Toynbee 测试，受试者捏住两个鼻孔（不挤压鼻腔探头）并吞咽；对于嗅探测试，受试者进行一系列用力嗅探，鼻咽压力必须至少达到 -400 daPa；对于 Valsalva 测试，受试者捏住两个鼻孔并用力吹气以达到至少 400 daPa 的鼻咽压力，对于 CPT，受试者以放松的方式通过他/她的嘴呼吸 2 分钟。
该测试系统是市售的，可以测试带有和不带有完整鼓膜的耳朵。
压力传感器被双侧插入耳道并密封。
受控的气流被引入鼻子和鼻咽，然后受试者进行吞咽。
ET 开口被检测为 ME 压力的变化，对于鼓膜不完整的耳朵，直接测量为耳道中的压力脉冲，或者对于鼓膜完整的耳朵，间接测量为由鼓膜移位引起的耳道压力变化。
结果是在吞咽过程中检测到耳道中的压力变化，这表明肌肉辅助输卵管打开。
用 4% 利多卡因和 0.05% 羟甲唑啉对受试者的鼻子进行局部麻醉和解除充血。
如果存在通气管，则将探头密封在耳道中，并对 ME 施加 200 daPa 的压力以评估 ET 开口。
如果鼓膜完好无损，则将用于声压测量的麦克风放置在耳道中。
然后，将连接到摄像机的内窥镜引入同侧鼻腔并聚焦在 ET 孔上。
对于声管测量法，声源探头放置在对侧鼻孔中。
受试者被要求吞咽、发声并进行一系列下颌运动。
来自摄像机和压力传感器或声压计麦克风的信号被连续记录。
研究数据以记录吞咽过程中鼻咽 ET 孔的扩张，并排除或排除解剖或功能性鼻咽异常作为诊断的 ET 功能障碍的原因。
FRT 需要一个不完整的鼓膜，并使用一个仪器，该仪器由一个耳道探头串联连接到一个差压传感器，通过一个阀门连接到流量传感器，并通过第二个阀门连接到一个变速恒流泵。
探头密封在耳道中，两个阀门都打开。
泵设置为提供 11 ml/min 的恒定流量，这会增加 ME 压力以被动打开 ET。
随后 ME 压力降低到稳态压力和流量条件。
受试者被要求吞咽，这会暂时增加（进一步的 ET 扩张）或减少（ET 收缩）transET 流量。
泵关闭导致 ET 在残余 ME 压力下关闭。
以 23ml/min 然后 46ml/min 的流速重复该程序。
IDT 需要不完整的鼓膜并使用 FRT 仪器。
ME 压力增加到 250 daPa（参考环境），流量传感器和泵的阀门关闭，并要求受试者以自然间隔重复吞咽，同时监测 ME 压力，直到进一步吞咽无法改变 ME 压力。
在施加-250 daPa 的负压下重复该过程。
结果变量是测试结束时的压力变化百分比（减少百分比）。
该测试测量在轻微压力（ME 负压）和辅助（ME 超压）条件下的肌肉辅助输卵管开口，并且可以通过无法将应用的 ME 保持在上方和/或下方来检测扩张/半扩张的 ET - 吞咽之间的压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ETF测试
大体时间：2 年（受影响），1 周（对照）
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各种 ETF 测试和测试组合的敏感性/特异性
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2 年（受影响），1 周（对照）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cuneyt M Alper, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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