Gasangebot, -bedarf und Mittelohr-Gashaushalt – Diagnose einer Dysfunktion der Eustachischen Röhre

Das übergeordnete Ziel besteht darin, den klinischen Nutzen einer Reihe neuer und bestehender Eustachischer Röhrenfunktionstests (ETF) in Bezug auf die Diagnose von ET-Dysfunktion und ihrer Ursache zu entwickeln, spezifische gezielte Interventionen zur Wiederherstellung der normalen Funktion zu empfehlen und den zukünftigen Krankheitsverlauf vorherzusagen auf diese Funktionsstörung zurückzuführen.

In diesem Protokoll öffnen die Ermittler ihr Forschungszentrum für die klinische Bewertung aller Kinder und Erwachsenen mit Verdacht auf ET-Dysfunktion (ETD) und/oder Krankheiten, die auf diese Dysfunktion zurückzuführen sind, und führen ein breites Spektrum von ETF-Tests zur Diagnose durch Vorhandensein/Fehlen und Ursache der Dysfunktion und sammeln dann aus Patientenakten Informationen über den zukünftigen Krankheitsverlauf bei diesen Patienten, um mit der Entwicklung einer umfassenden Datenbank zu beginnen, die für den klinischen Nutzen der verschiedenen Tests relevant ist. Eine erwachsene Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Freiwilligen ohne signifikante Mittelohrerkrankung in der Vorgeschichte wird ebenfalls aufgenommen.

ETF wird in dieser sehr heterogenen Population unter Verwendung eines Druckkammerprotokolls (ET-Belastungstest), einer Reihe anderer Tests, die für den Zustand des Trommelfells relevant sind, und bei älteren Probanden (10 Jahre und älter, oder jünger, wenn toleriert), endoskopische Beurteilungen von nasopharyngealen Pathologien. Das Ziel dieser Studie ist es, das kostengünstigste Panel von Testverfahren zu definieren, das empfindlich, spezifisch und genau für die Diagnose von ETD ist, die Identifizierung der Ursache der Dysfunktion, wenn sie beobachtet wird, die Vorhersage der Erfolgsraten für medizinische oder chirurgische Eingriffe (z. die neueren ET-Operationsverfahren, Adenoidektomie, Myringoplastik) und Vorhersage des zukünftigen Krankheitsverlaufs (Wahrscheinlichkeit einer spontanen Heilung). Diese Ergebnisse werden im Hinblick darauf interpretiert, ob ETF-Tests für Kliniker bei ihrer Entscheidungsfindung in Bezug auf ETD, Mittelohrentzündung mit Erguss (OME) und chronischer OME (COME) von praktischem Wert sind und ob relativ tragbare, kostengünstige Testsysteme mit die aufgeführten Eigenschaften können in eine typische Arztpraxis eingebracht werden.

Bei allen aufgenommenen Patienten/Probanden mit einer Mittelohrerkrankung in der Vorgeschichte wird eine erste Anamnese mit Schwerpunkt auf prädisponierenden Faktoren für ETD und OME (z. Atopie, kürzlich aufgetretene oder häufige Erkältungen, gastroösophageale Refluxkrankheit usw.) und auf die Symptome und Anzeichen, die mit dem erstmaligen Auftreten der Erkrankung einhergehen. Eine standardmäßige klinische Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung (HNO) mit pneumatischer Otoskopie und Tympanometrie (falls möglich) wird durchgeführt. Patienten mit bestehendem Mittelohrerguss (ME) oder Otorrhoe durch einen Schlauch oder mit Anzeichen oder Symptomen einer Erkältung oder allergischen Rhinitis werden nicht getestet, können aber zu einem späteren Zeitpunkt nach Abklingen der Erkrankung untersucht werden. Patienten ohne Kontraindikationen für das geplante Testpanel werden mit einem der beiden in unserem Labor verwendeten Standard-ETF-Testpanels triagiert, 1) der Manöversequenz, Sonotubometrie, Tubomanometrie, dem Forced-Response-Test, dem Inflation-Deflation-Test und dem ET Belastungstest bei Vorstellung mit einem Perforations-/Beatmungsschlauch des Trommelfells oder 2) die Manöversequenz, Sonotubometrie, Tubomanometrie, 9-Stufen-Test und der ET-Belastungstest bei Vorstellung mit intaktem Trommelfell. Die Ermittler beginnen mit diesen Tests, weil sie eine globale Bewertung von ETF erfassen in Bezug auf: die muskelunterstützte ET-Öffnungseffizienz, die ein Maß für die ME-Druckregulierung ist, und die Durchgängigkeit des ET, die ein Maß für die Schutzfunktion des ETF ist ET (patulous, semi-patulous, obstructed). Bei allen Probanden ab 10 Jahren und allen jüngeren Probanden, die ausreichend kooperativ sind, führen die Ermittler nasoendoskopische Untersuchungen des Nasopharynx und der ET-Öffnung in Ruhe und während des Schluckens, Sprechens und anderer Manöver durch, um festzustellen, ob eine nachweisbare äußere Ursache vorliegt ETD. Eine zusammenfassende Diagnose des Vorhandenseins/Fehlens und der Art und Ursache der ETD (falls vorhanden) wird vom Studienarzt erstellt und, wenn es sich um einen überwiesenen Patienten handelt, dem überweisenden Arzt oder, falls er sich selbst vorstellt, dem Probanden vorgelegt Hausarzt (PCP). Alle 6 Monate für 2 Jahre werden die Probanden oder ihre Eltern (falls Minderjährige) kontaktiert, um ihre Krankengeschichte zu aktualisieren, und die Krankenakten der Probanden werden angefordert und einmal im Jahr für 2 Jahre überprüft, um die Datenbank des Zentrums in Bezug auf zu aktualisieren den Krankheitsverlauf des Patienten und das Ergebnis von Operationen oder Behandlungen.

Die erwachsenen Kontrollpersonen werden ähnlichen ET-Funktionstests wie die betroffene Gruppe und einer nasoendoskopischen Bewertung unterzogen. Diese werden bei einer weiteren Testsitzung mindestens 1 Woche nach dem ersten Test wiederholt und es findet keine weitere Nachverfolgung dieser Themen statt.

Unter Verwendung der Kontrolldaten aus parallelen Studien, den Kontrollpersonen in diesem Protokoll und der Vorgeschichte der Personen in Bezug auf ME-Beschwerden, den Auswertungen von ETF, dem Feedback von Personen und der Überprüfung von Krankenakten erwarten die Forscher, einen Algorithmus zu entwickeln, der vorschreibt die spezifischen Testsequenzen, die die Diagnose des Typs und der Ursache von ETD und die Behandlungsempfehlungen für einen bestimmten Patienten mit einer spezifischen Anamnese und einer Reihe von ETD-Anzeichen und/oder -Symptomen optimieren. Die Prüfärzte erwarten auch, mit angemessener Sicherheit feststellen zu können, ob die Ergebnisse dieser Tests für HNO-Ärzte und Allgemeinmediziner bei ihrer Entscheidungsfindung in Bezug auf verschriebene Behandlungen und/oder chirurgische Eingriffe für betroffene Patienten klinisch nützlich sind oder nicht. Für jeden Test oder jedes Testpanel definieren die Ermittler deren Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit in Bezug auf die verschiedenen Ergebnisse.