가스 공급, 수요 및 중이 가스 균형 -- 유스타키오관 기능 부전의 진단
가스 공급, 수요 및 중이 가스 균형 -- 프로젝트 1, 특정 목표 4, 프로토콜 3
이 연구의 목적은 많은 유스타키오관 기능 검사(또는 여러 검사의 조합) 중 어떤 검사가 불량한 유스타키오관으로 인한 것으로 생각되는 중이 질환이 있는 어린이 및 성인 환자의 귀 문제를 일으키는 원인을 알아내는 데 가장 도움이 되는지 결정하는 것입니다. 튜브 기능. 유스타키오관은 중이와 코 뒤쪽, 목구멍을 연결하는 생물학적 관입니다. 유스타키오관이 정상적으로 작동하면 중이의 압력을 실내 공기압(대기압)과 동일하게 유지하기 위해 열리고 닫힙니다. 유스타키오관이 잘 작동하지 않으면 중이의 압력이 증가하거나 감소하여 귀가 막힌 것처럼 느껴지거나 귀 통증을 유발할 수 있습니다. 불량한 유스타키오관 기능은 고통스러운 중이 증상과 연관될 수 있고, 비행 및 다이빙 중에 발생하는 것과 같이 급격하게 변화하는 기압 조건 하에서 중이 문제에 걸리기 쉽고 삼출성 중이염과 같은 특정 중이 질환을 유발할 수 있습니다. 또한 다양한 중이 질환을 가진 성인과 소아에서 가장 일반적으로 사용되는 유스타키오관 기능 검사에 대한 결과는 중이 질환이 없는 소아 및 성인에 비해 좋지 않은 것으로 알려져 있습니다. 그러나 질환이 있는 그룹과 없는 그룹 간에 검사 결과에 차이가 있다는 것을 안다고 해서 이러한 검사가 유스타키오관 기능으로 인한 질병이 있는 개별 환자 관리에 유용한 정보를 제공한다는 의미는 아닙니다. 임상적으로 유용하려면 중이 증상 및 징후 및/또는 중이 질환을 유발하기에 충분한 유스타키오관 기능 수준이 낮은 환자를 정확하게 식별할 수 있는 검사가 필요합니다. 매우 유용하기 위해서는 검사가 관찰된 모든 유스타키오관 문제의 원인을 진단하여 해당 문제에 대한 치료를 시작할 수 있어야 합니다. 연구자들은 또한 귀 질환이 치료를 받거나 치료하지 않고 해결될 것인지 여부와 중이 문제에 대한 특정 수술 절차가 성공할 것인지 여부를 예측할 수 있는 테스트를 원할 것입니다. 여기에서 여러 유스타키오관 기능 검사가 유스타키오관 기능 저하가 의심되는 어린이 및 성인의 유스타키오관 기능이상 원인을 진단하고 특성화하는 데 사용되고 있습니다. 유스타키오관 기능 저하로 인해 발생합니다. 검사 후 의료 기록은 2년 동안 주기적으로 검토되며 연구 참가자는 전화로 연락하여 중이 질환, 치료에 대한 질병의 반응 및 수술 절차의 성공/실패에 대한 정보를 얻습니다. 중이 문제를 해결하십시오.
이 연구는 유스타키오관 기능 장애의 진단을 위한 유스타키오관 기능 검사의 잠재적 유용성과 존재하는 경우 그 원인을 평가하는 데 초점을 맞추고 있기 때문에 이 연구에 포함되거나 연구자가 권장하는 특정 치료법이나 외과적 중재는 없습니다. 이러한 결정은 의사와 상의하여 대상 환자에게 맡겨집니다.
유스타키오 기능 테스트를 추가로 평가하기 위해 중이 문제의 병력이 없는 건강한 성인의 대조군이 두 개의 개별 세션에서 테스트를 받게 됩니다. 이 주제는 더 이상의 후속 조치가 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전반적인 목표는 ET 기능 장애 및 그 원인 진단과 관련하여 신규 및 기존 유스타키오 관 기능(ETF) 검사 패널의 임상적 유용성을 개발하고, 정상 기능을 재확립하기 위한 특정 표적 중재를 권장하고, 향후 질병 경과를 예측하는 것입니다. 그 기능 장애에 기인합니다.
이 프로토콜에서 조사관은 ET 기능 장애(ETD) 및/또는 해당 기능 장애로 인한 질병이 의심되는 모든 의사 또는 자가 의뢰 어린이 및 성인의 임상 평가에 연구 센터를 개방하고 광범위한 ETF 테스트 패널을 수행하여 다음을 진단합니다. 기능 장애의 존재/부재 및 원인을 분석한 다음 환자 기록에서 해당 대상자의 향후 질병 경과에 대한 정보를 수집하여 다양한 테스트의 임상적 유용성과 관련된 포괄적인 데이터베이스 개발을 시작합니다. 심각한 중이 질환의 병력이 없는 건강한 지원자로 구성된 성인 대조군도 입력됩니다.
ETF는 압력 챔버 프로토콜(ET 스트레스 테스트), 고막 상태와 관련된 기타 테스트 패널, 그리고 나이든 피험자(10세 이상 또는 용인됨), 비인두 병리의 내시경적 평가. 이 연구의 목표는 ETD의 진단, 관찰된 경우 기능 장애의 원인 식별, 의료 또는 외과 개입(예: 최신 ET 수술 절차, 아데노이드 절제술, 고막 성형술) 및 향후 질병 경과 예측(자발적 해결 가능성). 이러한 결과는 ETF 테스트가 ETD, 삼출성 중이염(OME) 및 만성 OME(COME)와 관련된 의사 결정에 임상의에게 실질적인 가치가 있는지 여부와 상대적으로 휴대가 가능하고 저렴한 테스트 시스템으로 해석될 것입니다. 나열된 속성은 일반적인 의사의 진료에 도입될 수 있습니다.
중이 질환 병력이 있는 모든 입력 환자/대상은 ETD 및 OME(예: 아토피, 최근 또는 잦은 감기, 위식도역류질환 등) 및 초기 발현과 관련된 증상 및 징후 공압 이경 검사 및 고실 측정법(가능한 경우)을 사용한 표준 임상 귀, 코 및 인후(ENT) 검사가 수행됩니다. 튜브를 통한 중이(ME) 삼출액 또는 이루가 남아 있거나 감기 또는 알레르기성 비염의 징후 또는 증상이 있는 피험자는 검사하지 않지만 상태가 해결되면 나중에 연구할 수 있습니다. 계획된 테스트 패널에 대한 금기 사항이 없는 환자는 실험실에서 사용되는 두 가지 표준 ETF 테스트 패널, 1) Maneuver Sequence, sonotubometry, tubomanometry, Forced-Response 테스트, Inflation-Deflation 테스트 및 ET 중 하나로 분류됩니다. 고막 천공/환기 튜브가 있는 경우 스트레스 테스트, 또는 2) 온전한 고막이 있는 경우 기동 시퀀스, 소노투보메트리, 튜보마노메트리, 9단계 테스트 및 ET 스트레스 테스트. 연구자들은 다음과 관련하여 ETF의 전반적인 평가를 포착하기 때문에 이러한 테스트로 시작합니다. ET (patulous, semi-patulous, obstructed). 10세 이상의 모든 피험자와 충분히 협조적인 더 어린 피험자에 대해 조사관은 비인두와 ET 오리피스의 비내시경 평가를 휴식 시와 삼킴, 언어 및 기타 조작 중에 수행하여 감지할 수 있는 외인성 원인이 있는지 확인합니다. ETD. 존재/부재 및 ETD의 유형 및 원인(있는 경우)의 요약 진단은 연구 의사가 준비하고, 의뢰 환자인 경우 의뢰 의사에게 제출하거나, 자가 제시하는 경우 피험자의 주치의(PCP). 2년 동안 6개월마다 피험자 또는 부모(미성년자의 경우)에게 연락하여 병력을 업데이트하고, 2년 동안 매년 1회 피험자의 의료 차트를 요청 및 검토하여 센터의 데이터베이스를 업데이트합니다. 피험자의 질병 경과 및 수술 또는 치료 결과.
성인 대조군 피험자는 영향을 받는 그룹과 유사한 ET 기능 테스트 및 비내시경 평가를 받게 됩니다. 이는 첫 번째 테스트 후 최소 1주일 후에 다른 테스트 세션에서 반복되며 이러한 피험자에 대한 추가 후속 조치는 없습니다.
병렬 연구의 제어 데이터, 이 프로토콜의 제어 대상 및 ME 불만에 대한 대상의 이력, ETF 평가, 대상의 피드백 및 의료 기록 검토를 사용하여 연구자는 처방하는 알고리즘을 개발할 것으로 기대합니다. ETD의 유형과 원인의 진단을 최적화하는 특정 테스트 시퀀스 및 ETD 징후 및/또는 증상의 특정 병력 및 세트를 나타내는 특정 환자에 대한 치료 권장 사항. 조사관은 또한 이 검사 결과가 이비인후과 의사와 일반 개업의가 처방된 치료 및/또는 영향을 받는 환자에 대한 외과적 개입과 관련하여 의사 결정에 임상적으로 유용한지 여부를 합리적인 확실성으로 확립할 것으로 기대합니다. 각 테스트 또는 테스트 패널에 대해 조사관은 다양한 결과와 관련하여 민감도, 특이성 및 정확도를 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
영향을 받는 대상:
포함 기준:
- 3-70세
- 진단되거나 의심되는 유스타키오관 기능 장애 또는 중이 질환
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현존하는 중이 삼출액, 알레르기성 비염 또는 "감기"(해소되면 들어갈 수 있음)
- 소골 재건의 역사
- 혈압이 140/90 이상(성인)
- 최근 협심증; 심장 발작, 뇌졸중, 심장 수술 또는 연구 의사가 입력이 피험자의 최선의 이익이 아니라고 간주하는 기타 의학적 상태의 병력.
제어 대상
포함 기준:
- 18-60세
- 일반적으로 건강한
- 중이 질환의 병력 없음
- 온전하거나 온전하지 않은 고막 -- 중이 질환 이외의 이유로 천공 또는 튜브.
제외 기준:
- 현존하는 중이 삼출액, 알레르기성 비염 또는 "감기"(해소되면 들어갈 수 있음)
- 소골 재건의 역사
- 140/90 이상의 혈압
- 내시경 검사에 사용되는 약물(리도카인, 옥시메타졸린)에 대한 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 손상되지 않은 손상되지 않은 고막
중이 질환의 병력, 구멍이 없는 귀/천공/고막의 특허성 고막절개관
|
압력 챔버에서 수행됩니다.
손상되지 않은 고막을 가진 피험자의 경우 챔버 압력이 주변에서 +2500 daPa(어린이의 경우 +2000 daPa)로 증가했습니다.
그 압력에서 그리고 250 daPa/단계의 압력에서 -1500 daPa(또는 수동 ET 개구부)의 챔버 압력까지 단계적으로 감소하면 대상자는 sonotubometry 및/또는 변화에 의해 감지된 대로 ET를 열려고 시도할 것입니다. 이도 압력.
그런 다음 ET 수동 개방 및 폐쇄 압력이 결정됩니다.
손상되지 않은 고막이 있는 귀에서는 압력 변환기에 연결된 소량의 탐침을 외이도에 배치하고 ME 압력을 지속적으로 기록하면서 절차를 반복합니다.
ET 개방은 지역 주변에 대한 ME 압력의 변화로 기록됩니다.
마이크는 외이도에 배치하고 귀마개로 덮습니다.
한쪽 콧구멍에 비강 탐침을 삽입하여 비인두에 백색 소음을 발생시키고 피험자에게 삼키도록 요청합니다.
테스트 시스템은 개방형 ET를 통해 가장 잘 전송되는 사운드 주파수를 식별합니다(테스트가 양성인 경우, 즉
ET 열림) 해당 주파수에서 전달되는 비강 음압으로 절차가 반복됩니다.
그런 다음 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣고 절차를 반복합니다.
양쪽 외이도의 마이크 신호가 지속적으로 출력되고 녹음됩니다.
포지티브 ET 개방은 4번 삼키는 동안 기준선 위로 5dB 증가로 정의되며 기준선 조정 이도 음압-시간 곡선 아래 영역으로 반 정량화될 수 있습니다.
이 테스트는 국소 주변 압력에서 삼키는 동안 근육 보조 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
시퀀스는 Toynbee, Valsalva, 스니핑 및 연속 압력 테스트(CPT)로 구성됩니다.
테스트 시스템은 이도 및 비강 압력 프로브로 구성됩니다.
토인비 테스트의 경우 대상자는 양쪽 콧구멍을 꼬집고(비강 탐침을 수축하지 않고) 삼킵니다. 스니핑 테스트의 경우 대상자는 최소 -400 daPa의 비인두 압력을 달성해야 하는 일련의 강제 스니핑을 수행합니다. Valsalva 테스트의 경우 대상자가 양쪽 콧구멍을 꼬집고 닫힌 코에 대해 강제로 불어서 비인두압이 최소 400dPa가 되도록 하고 CPT의 경우 대상자가 2분 동안 편안한 방식으로 입으로 호흡합니다.
이 테스트에는 손상되지 않은 고막이 필요합니다.
중이(ME) 압력은 외이도에 300dPa의 과압을 적용하기 전과 후에 그리고 이도에 300dPa의 저압을 적용하기 전과 후에 고실계측법으로 기록됩니다.
단계 사이에 피험자는 ET를 열고 ME 압력을 변경하기 위해 삼키도록 요청받습니다.
양성 테스트는 주어진 연하 후 ME 압력의 최소 10 daPa 변화로 표시되고 우수한 근육 보조 ET 개방은 삼킨 후 더 음의 ME 압력으로 초기 변화가 나타난 다음 0 daPa로 돌아가는 것으로 표시됩니다. 양의 ME 압력 및 순차 삼키기에 대한 0 daPa로의 복귀.
이 테스트는 주변 압력에서 삼키는 동안 활성 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
테스트 시스템은 상업적으로 이용 가능하며 온전한 고막 유무에 관계없이 귀를 테스트할 수 있습니다.
압력 센서는 외이도에 양측으로 삽입되고 봉인됩니다.
제어된 공기 흐름이 코와 비인두에 도입되고 피험자가 삼키게 됩니다.
ET 개구부는 손상되지 않은 고막이 있는 귀의 이도에서 압력 펄스로 직접 측정되거나 손상되지 않은 고막이 있는 귀에서 고막 변위로 인한 이도 압력의 변화로 간접적으로 측정된 ME 압력의 변화로 감지됩니다.
결과는 삼키는 동안 외이도의 압력 변화를 감지하는 것인데, 이는 근육 보조 관 개구부를 나타냅니다.
피험자의 코를 국소적으로 마취하고 4% 리도카인과 0.05% 옥시메타졸린으로 충혈을 제거합니다.
환기 튜브가 있는 경우 프로브를 외이도에 밀봉하고 200dPa의 압력을 ME에 적용하여 ET 개방을 평가합니다.
고막이 손상되지 않은 경우 소노투보메트리용 마이크를 외이도에 배치합니다.
그런 다음 비디오 카메라에 부착된 내시경을 동측 비강에 삽입하고 ET 오리피스에 초점을 맞춥니다.
sonotubometry의 경우 음원 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣습니다.
피험자는 일련의 하악 운동을 삼키고 발성하고 수행하도록 요청받습니다.
비디오 카메라와 압력 변환기 또는 소노투보메트리 마이크의 신호가 지속적으로 기록됩니다.
데이터는 삼키는 동안 비인두 ET 구멍의 확장을 문서화하고 진단된 ET 기능 장애의 원인으로 해부학적 또는 기능적 비인두 이상을 배제하기 위해 연구됩니다.
|
|
다른: 손상되고 온전하지 않은 고막
중이 질환의 병력, 구멍이 있는 귀/천공/고막의 특허 고막절개관
|
압력 챔버에서 수행됩니다.
손상되지 않은 고막을 가진 피험자의 경우 챔버 압력이 주변에서 +2500 daPa(어린이의 경우 +2000 daPa)로 증가했습니다.
그 압력에서 그리고 250 daPa/단계의 압력에서 -1500 daPa(또는 수동 ET 개구부)의 챔버 압력까지 단계적으로 감소하면 대상자는 sonotubometry 및/또는 변화에 의해 감지된 대로 ET를 열려고 시도할 것입니다. 이도 압력.
그런 다음 ET 수동 개방 및 폐쇄 압력이 결정됩니다.
손상되지 않은 고막이 있는 귀에서는 압력 변환기에 연결된 소량의 탐침을 외이도에 배치하고 ME 압력을 지속적으로 기록하면서 절차를 반복합니다.
ET 개방은 지역 주변에 대한 ME 압력의 변화로 기록됩니다.
마이크는 외이도에 배치하고 귀마개로 덮습니다.
한쪽 콧구멍에 비강 탐침을 삽입하여 비인두에 백색 소음을 발생시키고 피험자에게 삼키도록 요청합니다.
테스트 시스템은 개방형 ET를 통해 가장 잘 전송되는 사운드 주파수를 식별합니다(테스트가 양성인 경우, 즉
ET 열림) 해당 주파수에서 전달되는 비강 음압으로 절차가 반복됩니다.
그런 다음 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣고 절차를 반복합니다.
양쪽 외이도의 마이크 신호가 지속적으로 출력되고 녹음됩니다.
포지티브 ET 개방은 4번 삼키는 동안 기준선 위로 5dB 증가로 정의되며 기준선 조정 이도 음압-시간 곡선 아래 영역으로 반 정량화될 수 있습니다.
이 테스트는 국소 주변 압력에서 삼키는 동안 근육 보조 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
시퀀스는 Toynbee, Valsalva, 스니핑 및 연속 압력 테스트(CPT)로 구성됩니다.
테스트 시스템은 이도 및 비강 압력 프로브로 구성됩니다.
토인비 테스트의 경우 대상자는 양쪽 콧구멍을 꼬집고(비강 탐침을 수축하지 않고) 삼킵니다. 스니핑 테스트의 경우 대상자는 최소 -400 daPa의 비인두 압력을 달성해야 하는 일련의 강제 스니핑을 수행합니다. Valsalva 테스트의 경우 대상자가 양쪽 콧구멍을 꼬집고 닫힌 코에 대해 강제로 불어서 비인두압이 최소 400dPa가 되도록 하고 CPT의 경우 대상자가 2분 동안 편안한 방식으로 입으로 호흡합니다.
테스트 시스템은 상업적으로 이용 가능하며 온전한 고막 유무에 관계없이 귀를 테스트할 수 있습니다.
압력 센서는 외이도에 양측으로 삽입되고 봉인됩니다.
제어된 공기 흐름이 코와 비인두에 도입되고 피험자가 삼키게 됩니다.
ET 개구부는 손상되지 않은 고막이 있는 귀의 이도에서 압력 펄스로 직접 측정되거나 손상되지 않은 고막이 있는 귀에서 고막 변위로 인한 이도 압력의 변화로 간접적으로 측정된 ME 압력의 변화로 감지됩니다.
결과는 삼키는 동안 외이도의 압력 변화를 감지하는 것인데, 이는 근육 보조 관 개구부를 나타냅니다.
피험자의 코를 국소적으로 마취하고 4% 리도카인과 0.05% 옥시메타졸린으로 충혈을 제거합니다.
환기 튜브가 있는 경우 프로브를 외이도에 밀봉하고 200dPa의 압력을 ME에 적용하여 ET 개방을 평가합니다.
고막이 손상되지 않은 경우 소노투보메트리용 마이크를 외이도에 배치합니다.
그런 다음 비디오 카메라에 부착된 내시경을 동측 비강에 삽입하고 ET 오리피스에 초점을 맞춥니다.
sonotubometry의 경우 음원 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣습니다.
피험자는 일련의 하악 운동을 삼키고 발성하고 수행하도록 요청받습니다.
비디오 카메라와 압력 변환기 또는 소노투보메트리 마이크의 신호가 지속적으로 기록됩니다.
데이터는 삼키는 동안 비인두 ET 구멍의 확장을 문서화하고 진단된 ET 기능 장애의 원인으로 해부학적 또는 기능적 비인두 이상을 배제하기 위해 연구됩니다.
FRT는 온전하지 않은 고막이 필요하며 밸브를 통해 유량 센서로, 두 번째 밸브를 통해 가변 속도 정유량 펌프로 차압 변환기에 직렬로 연결된 외이도 탐침으로 구성된 기구를 사용합니다.
프로브는 외이도에 봉인되고 두 밸브가 모두 열립니다.
펌프는 수동적으로 ET를 열기 위해 ME 압력을 증가시키는 11ml/min의 일정한 흐름을 전달하도록 설정됩니다.
이어서 ME 압력이 정상 상태 압력 및 흐름 조건으로 감소합니다.
주제는 transET 흐름을 일시적으로 증가(추가 ET 확장)하거나 감소(ET 수축)하는 것을 삼키도록 요청받습니다.
펌프가 꺼져 잔류 ME 압력에서 ET가 닫힙니다.
이 절차는 23 및 46 ml/min의 유속에서 반복됩니다.
IDT는 손상되지 않은 고막이 필요하며 FRT 기기를 사용합니다.
ME 압력은 250 daPa(대기 기준)로 증가하고 유량 센서에 대한 밸브와 펌프가 닫히고 추가 삼킴이 ME 압력을 변경하지 못할 때까지 ME 압력을 모니터링하면서 대상에게 자연스러운 간격으로 반복적으로 삼키도록 요청합니다.
이 절차는 -250 daPa의 압력을 가한 상태에서 반복됩니다.
결과 변수는 테스트 종료 시 백분율 압력 변화(%reduction)입니다.
이 테스트는 경미한 스트레스(ME 저압) 및 촉진(ME 과압) 조건에서 근육 보조 난관 개구부를 측정하고 적용된 ME를 이상 및/또는 이하로 유지할 수 없음으로 patulous/semi-patulous ET를 감지할 수 있습니다. -제비 사이의 압력.
|
|
다른: 컨트롤, 온전한 고막
중이 질환의 병력 없음, 고막에 구멍/천공/특허성 고막절개관이 없는 귀
|
마이크는 외이도에 배치하고 귀마개로 덮습니다.
한쪽 콧구멍에 비강 탐침을 삽입하여 비인두에 백색 소음을 발생시키고 피험자에게 삼키도록 요청합니다.
테스트 시스템은 개방형 ET를 통해 가장 잘 전송되는 사운드 주파수를 식별합니다(테스트가 양성인 경우, 즉
ET 열림) 해당 주파수에서 전달되는 비강 음압으로 절차가 반복됩니다.
그런 다음 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣고 절차를 반복합니다.
양쪽 외이도의 마이크 신호가 지속적으로 출력되고 녹음됩니다.
포지티브 ET 개방은 4번 삼키는 동안 기준선 위로 5dB 증가로 정의되며 기준선 조정 이도 음압-시간 곡선 아래 영역으로 반 정량화될 수 있습니다.
이 테스트는 국소 주변 압력에서 삼키는 동안 근육 보조 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
시퀀스는 Toynbee, Valsalva, 스니핑 및 연속 압력 테스트(CPT)로 구성됩니다.
테스트 시스템은 이도 및 비강 압력 프로브로 구성됩니다.
토인비 테스트의 경우 대상자는 양쪽 콧구멍을 꼬집고(비강 탐침을 수축하지 않고) 삼킵니다. 스니핑 테스트의 경우 대상자는 최소 -400 daPa의 비인두 압력을 달성해야 하는 일련의 강제 스니핑을 수행합니다. Valsalva 테스트의 경우 대상자가 양쪽 콧구멍을 꼬집고 닫힌 코에 대해 강제로 불어서 비인두압이 최소 400dPa가 되도록 하고 CPT의 경우 대상자가 2분 동안 편안한 방식으로 입으로 호흡합니다.
이 테스트에는 손상되지 않은 고막이 필요합니다.
중이(ME) 압력은 외이도에 300dPa의 과압을 적용하기 전과 후에 그리고 이도에 300dPa의 저압을 적용하기 전과 후에 고실계측법으로 기록됩니다.
단계 사이에 피험자는 ET를 열고 ME 압력을 변경하기 위해 삼키도록 요청받습니다.
양성 테스트는 주어진 연하 후 ME 압력의 최소 10 daPa 변화로 표시되고 우수한 근육 보조 ET 개방은 삼킨 후 더 음의 ME 압력으로 초기 변화가 나타난 다음 0 daPa로 돌아가는 것으로 표시됩니다. 양의 ME 압력 및 순차 삼키기에 대한 0 daPa로의 복귀.
이 테스트는 주변 압력에서 삼키는 동안 활성 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
테스트 시스템은 상업적으로 이용 가능하며 온전한 고막 유무에 관계없이 귀를 테스트할 수 있습니다.
압력 센서는 외이도에 양측으로 삽입되고 봉인됩니다.
제어된 공기 흐름이 코와 비인두에 도입되고 피험자가 삼키게 됩니다.
ET 개구부는 손상되지 않은 고막이 있는 귀의 이도에서 압력 펄스로 직접 측정되거나 손상되지 않은 고막이 있는 귀에서 고막 변위로 인한 이도 압력의 변화로 간접적으로 측정된 ME 압력의 변화로 감지됩니다.
결과는 삼키는 동안 외이도의 압력 변화를 감지하는 것인데, 이는 근육 보조 관 개구부를 나타냅니다.
피험자의 코를 국소적으로 마취하고 4% 리도카인과 0.05% 옥시메타졸린으로 충혈을 제거합니다.
환기 튜브가 있는 경우 프로브를 외이도에 밀봉하고 200dPa의 압력을 ME에 적용하여 ET 개방을 평가합니다.
고막이 손상되지 않은 경우 소노투보메트리용 마이크를 외이도에 배치합니다.
그런 다음 비디오 카메라에 부착된 내시경을 동측 비강에 삽입하고 ET 오리피스에 초점을 맞춥니다.
sonotubometry의 경우 음원 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣습니다.
피험자는 일련의 하악 운동을 삼키고 발성하고 수행하도록 요청받습니다.
비디오 카메라와 압력 변환기 또는 소노투보메트리 마이크의 신호가 지속적으로 기록됩니다.
데이터는 삼키는 동안 비인두 ET 구멍의 확장을 문서화하고 진단된 ET 기능 장애의 원인으로 해부학적 또는 기능적 비인두 이상을 배제하기 위해 연구됩니다.
압력 챔버에서 수행됩니다.
압력이 증가하여 중이 저압을 생성한 다음 피험자에게 여러 번 삼키도록 요청했습니다.
그런 다음 고실 측정법으로 중이 압력을 측정합니다.
이것은 챔버 압력이 감소하면서 반복되어 중이 과압을 생성합니다.
|
|
다른: 컨트롤, 손상되지 않은 고막
중이 질환의 병력 없음, 구멍이 있는 귀/천공/고막에 특허성 고막절개관
|
마이크는 외이도에 배치하고 귀마개로 덮습니다.
한쪽 콧구멍에 비강 탐침을 삽입하여 비인두에 백색 소음을 발생시키고 피험자에게 삼키도록 요청합니다.
테스트 시스템은 개방형 ET를 통해 가장 잘 전송되는 사운드 주파수를 식별합니다(테스트가 양성인 경우, 즉
ET 열림) 해당 주파수에서 전달되는 비강 음압으로 절차가 반복됩니다.
그런 다음 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣고 절차를 반복합니다.
양쪽 외이도의 마이크 신호가 지속적으로 출력되고 녹음됩니다.
포지티브 ET 개방은 4번 삼키는 동안 기준선 위로 5dB 증가로 정의되며 기준선 조정 이도 음압-시간 곡선 아래 영역으로 반 정량화될 수 있습니다.
이 테스트는 국소 주변 압력에서 삼키는 동안 근육 보조 ET 개구부의 유무를 측정하도록 설계되었습니다.
시퀀스는 Toynbee, Valsalva, 스니핑 및 연속 압력 테스트(CPT)로 구성됩니다.
테스트 시스템은 이도 및 비강 압력 프로브로 구성됩니다.
토인비 테스트의 경우 대상자는 양쪽 콧구멍을 꼬집고(비강 탐침을 수축하지 않고) 삼킵니다. 스니핑 테스트의 경우 대상자는 최소 -400 daPa의 비인두 압력을 달성해야 하는 일련의 강제 스니핑을 수행합니다. Valsalva 테스트의 경우 대상자가 양쪽 콧구멍을 꼬집고 닫힌 코에 대해 강제로 불어서 비인두압이 최소 400dPa가 되도록 하고 CPT의 경우 대상자가 2분 동안 편안한 방식으로 입으로 호흡합니다.
테스트 시스템은 상업적으로 이용 가능하며 온전한 고막 유무에 관계없이 귀를 테스트할 수 있습니다.
압력 센서는 외이도에 양측으로 삽입되고 봉인됩니다.
제어된 공기 흐름이 코와 비인두에 도입되고 피험자가 삼키게 됩니다.
ET 개구부는 손상되지 않은 고막이 있는 귀의 이도에서 압력 펄스로 직접 측정되거나 손상되지 않은 고막이 있는 귀에서 고막 변위로 인한 이도 압력의 변화로 간접적으로 측정된 ME 압력의 변화로 감지됩니다.
결과는 삼키는 동안 외이도의 압력 변화를 감지하는 것인데, 이는 근육 보조 관 개구부를 나타냅니다.
피험자의 코를 국소적으로 마취하고 4% 리도카인과 0.05% 옥시메타졸린으로 충혈을 제거합니다.
환기 튜브가 있는 경우 프로브를 외이도에 밀봉하고 200dPa의 압력을 ME에 적용하여 ET 개방을 평가합니다.
고막이 손상되지 않은 경우 소노투보메트리용 마이크를 외이도에 배치합니다.
그런 다음 비디오 카메라에 부착된 내시경을 동측 비강에 삽입하고 ET 오리피스에 초점을 맞춥니다.
sonotubometry의 경우 음원 탐침을 반대쪽 콧구멍에 넣습니다.
피험자는 일련의 하악 운동을 삼키고 발성하고 수행하도록 요청받습니다.
비디오 카메라와 압력 변환기 또는 소노투보메트리 마이크의 신호가 지속적으로 기록됩니다.
데이터는 삼키는 동안 비인두 ET 구멍의 확장을 문서화하고 진단된 ET 기능 장애의 원인으로 해부학적 또는 기능적 비인두 이상을 배제하기 위해 연구됩니다.
FRT는 온전하지 않은 고막이 필요하며 밸브를 통해 유량 센서로, 두 번째 밸브를 통해 가변 속도 정유량 펌프로 차압 변환기에 직렬로 연결된 외이도 탐침으로 구성된 기구를 사용합니다.
프로브는 외이도에 봉인되고 두 밸브가 모두 열립니다.
펌프는 수동적으로 ET를 열기 위해 ME 압력을 증가시키는 11ml/min의 일정한 흐름을 전달하도록 설정됩니다.
이어서 ME 압력이 정상 상태 압력 및 흐름 조건으로 감소합니다.
주제는 transET 흐름을 일시적으로 증가(추가 ET 확장)하거나 감소(ET 수축)하는 것을 삼키도록 요청받습니다.
펌프가 꺼져 잔류 ME 압력에서 ET가 닫힙니다.
이 절차는 23 및 46 ml/min의 유속에서 반복됩니다.
IDT는 손상되지 않은 고막이 필요하며 FRT 기기를 사용합니다.
ME 압력은 250 daPa(대기 기준)로 증가하고 유량 센서에 대한 밸브와 펌프가 닫히고 추가 삼킴이 ME 압력을 변경하지 못할 때까지 ME 압력을 모니터링하면서 대상에게 자연스러운 간격으로 반복적으로 삼키도록 요청합니다.
이 절차는 -250 daPa의 압력을 가한 상태에서 반복됩니다.
결과 변수는 테스트 종료 시 백분율 압력 변화(%reduction)입니다.
이 테스트는 경미한 스트레스(ME 저압) 및 촉진(ME 과압) 조건에서 근육 보조 난관 개구부를 측정하고 적용된 ME를 이상 및/또는 이하로 유지할 수 없음으로 patulous/semi-patulous ET를 감지할 수 있습니다. -제비 사이의 압력.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ETF 테스트
기간: 2년(영향), 1주(대조군)
|
다양한 ETF 테스트 및 테스트 조합의 민감도/특이성
|
2년(영향), 1주(대조군)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cuneyt M Alper, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PRO13040671-3
- 2P50DC007667 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유스타키오관 기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
ET 스트레스 테스트에 대한 임상 시험
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi Medical College완전한
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병