Nabídka plynu, poptávka a plynová bilance středního ucha – diagnostika dysfunkce Eustachovy trubice

Celkovým cílem je vyvinout klinickou užitečnost panelu nových a stávajících testů funkce Eustachovy trubice (ETF) s ohledem na diagnostiku dysfunkce ET a její příčiny, doporučení specifických cílených intervencí k obnovení normální funkce a predikce budoucího průběhu onemocnění. lze přičíst této dysfunkci.

V tomto protokolu vyšetřovatelé otevírají své výzkumné centrum klinickému hodnocení všech lékařů nebo dětí a dospělých s podezřením na ET dysfunkci (ETD) a/nebo nemocemi, které lze připsat této dysfunkci, a provádějí široký panel testů ETF k diagnostice přítomnost/nepřítomnost a příčinu dysfunkce a poté shromáždit ze záznamů pacientů informace o budoucím průběhu onemocnění u těchto subjektů, aby bylo možné zahájit vývoj komplexní databáze relevantní pro klinickou použitelnost různých testů. Zapsána bude i dospělá kontrolní skupina sestávající ze zdravých dobrovolníků bez anamnézy významného onemocnění středního ucha.

ETF bude v této vysoce heterogenní populaci hodnocena pomocí protokolu tlakové komory (ET zátěžový test), panelu dalších testů, které jsou relevantní pro stav bubínku, a u starších subjektů (10 let a starších nebo mladších, pokud tolerováno), endoskopická hodnocení nazofaryngeálních patologií. Cílem této studie je definovat nejméně nákladný panel testovacích postupů, který je citlivý, specifický a přesný pro diagnostiku ETD, identifikaci příčiny dysfunkce, pokud je pozorována, predikci úspěšnosti lékařských nebo chirurgických zákroků (např. novější ET chirurgické postupy, adenoidektomie, myringoplastika) a predikce budoucího průběhu onemocnění (pravděpodobnost spontánního vyléčení). Tyto výsledky budou interpretovány z hlediska toho, zda testování ETF má či nemá praktickou hodnotu pro klinické lékaře při rozhodování v souvislosti s ETD, zánětem středního ucha s výpotkem (OME) a ​​chronickým OME (COME) a ​​pokud jsou relativně přenosné, tak levnými testovacími systémy s uvedené vlastnosti lze zavést do běžné lékařské praxe.

U všech přihlášených pacientů/subjektů s anamnézou onemocnění středního ucha bude provedena počáteční anamnéza se zaměřením na predisponující faktory pro ETD a OME (např. atopie, nedávná nebo častá nachlazení, gastroezofageální refluxní choroba atd.) a na symptomy a známky spojené s počátečním projevem onemocnění. Bude provedeno standardní klinické vyšetření ucha, nosu a krku (ENT) s pneumatickou otoskopií a tympanometrií (pokud je to možné). Jedinci s extantním výpotkem ze středního ucha (ME) nebo otorrheou přes hadičku nebo se známkami nebo příznaky nachlazení nebo alergické rýmy nebudou testováni, ale mohou být studováni později po vyřešení stavu. Pacienti bez kontraindikací k plánovanému testovacímu panelu budou tříděni na jeden ze dvou standardních ETF testovacích panelů používaných v naší laboratoři, 1) manévrová sekvence, sonotubometrie, tubomanometrie, test vynucené odezvy, test inflace-vyfouknutí a ET zátěžový test, pokud se jedná o perforaci/ventilační trubici bubínku, nebo 2) manévrovou sekvenci, sonotubometrii, tubomanometrii, 9-krokový test a zátěžový test ET, pokud se jedná o neporušenou bubínkovou membránu. Vyšetřovatelé začínají s těmito testy, protože zachycují globální hodnocení ETF s ohledem na: svalovou asistovanou účinnost otevírání ET, která je měřítkem regulace tlaku ME, a průchodnost ET, která je měřítkem ochranné funkce ET. ET (patulózní, polopatulózní, obstrukce). U všech subjektů ve věku 10 let a starších a jakéhokoli mladšího subjektu, který je dostatečně spolupracující, provedou výzkumníci nasoendoskopická hodnocení nosohltanu a ET ústí v klidu a během polykání, řeči a dalších manévrů, aby určili, zda existuje detekovatelná vnější příčina onemocnění. ETD. Souhrnnou diagnózu přítomnosti/nepřítomnosti a typu a příčiny ETD (pokud existuje) připraví lékař studie, a pokud jde o doporučeného pacienta, předloží ji odesílajícímu lékaři, nebo, pokud se sám prezentuje, pacientovi Lékař primární péče (PCP). Každých 6 měsíců po dobu 2 let budou subjekty nebo jejich rodiče (pokud jsou nezletilí) kontaktováni, aby aktualizovali svou anamnézu, a jednou ročně po dobu 2 let budou vyžádány a přezkoumány lékařské mapy subjektu, aby se aktualizovala databáze Centra s ohledem na průběh onemocnění subjektu a výsledek jakýchkoliv chirurgických zákroků nebo léčení.

Dospělé kontrolní subjekty podstoupí podobné ET funkční testování jako postižená skupina a nasoendoskopické hodnocení. Ty se budou opakovat na jedné další testovací relaci nejméně 1 týden po prvním testování a další sledování těchto subjektů již nebude.

S využitím kontrolních dat z paralelních studií, kontrolních subjektů v tomto protokolu a historie subjektů s ohledem na stížnosti na ME, hodnocení ETF, zpětné vazby od subjektů a přezkoumání lékařských záznamů vyšetřovatelé očekávají, že vyvinou algoritmus, který předepíše specifické testovací sekvence, které optimalizují diagnózu typu a příčiny ETD a doporučení léčby pro daného pacienta se specifickou anamnézou a souborem příznaků a/nebo symptomů ETD. Vyšetřovatelé rovněž očekávají, že s dostatečnou jistotou zjistí, zda jsou výsledky těchto testů klinicky užitečné pro otolaryngology a praktické lékaře při jejich rozhodování s ohledem na předepsanou léčbu a/nebo chirurgické zákroky u postižených pacientů. Pro každý test nebo panel testů výzkumníci definují jejich citlivost, specifičnost a přesnost s ohledem na různé výsledky.