Gastillgång, efterfrågan och gasbalans i mellanörat -- Diagnos av Eustachian Tube Dysfunction

Det övergripande målet är att utveckla den kliniska användbarheten av en panel av nya och befintliga Eustachian Tube Function-tester (ETF) med avseende på diagnostisering av ET-dysfunktion och dess orsak, rekommendera specifika riktade insatser för att återupprätta normal funktion och förutsäga det framtida sjukdomsförloppet. hänförlig till denna dysfunktion.

I detta protokoll öppnar utredarna sitt forskningscenter för den kliniska utvärderingen av alla läkare eller självhänvisade barn och vuxna med misstänkt ET-dysfunktion (ETD) och/eller sjukdomar som kan hänföras till denna dysfunktion, utföra en bred panel av ETF-tester för att diagnostisera närvaro/frånvaro och orsak till dysfunktionen och samla sedan in information från patientjournaler om det framtida sjukdomsförloppet hos dessa ämnen för att börja utveckla en omfattande databas som är relevant för den kliniska nyttan av de olika testerna. En vuxen kontrollgrupp bestående av friska frivilliga utan en historia av betydande mellanöratsjukdom kommer också att ingå.

ETF kommer att utvärderas i denna mycket heterogena population med hjälp av ett tryckkammarprotokoll (ET-stresstest), en panel av andra tester som är relevanta för statusen för trumhinnan och, i äldre försökspersoner (10 år och äldre, eller yngre om tolereras), endoskopiska bedömningar av nasofaryngeala patologier. Målet med denna studie är att definiera den minst kostsamma panelen av testprocedurer som är känsliga, specifika och korrekta för diagnos av ETD, identifiering av orsaken till dysfunktionen om den observeras, förutsägelse av framgångsfrekvensen för medicinska eller kirurgiska ingrepp (t.ex. de nyare ET-kirurgiska ingreppen, adenoidektomi, myringoplastik) och förutsägelse av framtida sjukdomsförlopp (sannolikhet för spontan upplösning). Dessa resultat kommer att tolkas i termer av huruvida ETF-testning är av praktiskt värde för kliniker i deras beslutsfattande relaterat till ETD, otitis media with effusion (OME) och kronisk OME (COME) och om relativt portabla, billiga testsystem med de listade egenskaperna kan introduceras i en typisk läkares verksamhet.

Alla inskrivna patienter/patienter med en historia av sjukdomar i mellanörat kommer att ha en initial historia tagen med fokus på predisponerande faktorer för ETD och OME (t.ex. atopi, nyligen genomförda eller frekventa förkylningar, gastroesofageal refluxsjukdom, etc.) och om de symtom och tecken som är förknippade med den initiala presentationen av tillståndet. En vanlig klinisk öron-, näs- och halsundersökning (ÖNH) med pneumatisk otoskopi och tympanometri (om möjligt) kommer att göras. Patienter med existerande mellanörat (ME) utgjutning eller otorré genom en sond eller med tecken eller symtom på förkylning eller allergisk rinit kommer inte att testas, men kan studeras vid ett senare tillfälle när tillståndet har löst sig. Patienter utan kontraindikationer till den planerade testpanelen kommer att triageras till en av de två standard ETF-testpanelerna som används i vårt laboratorium, 1) Manöversekvensen, sonotubometri, tubomometri, Forced-Response-testet, Inflation-Deflation-testet och ET stresstest om det uppvisar ett perforerings-/ventilationsrör för trumhinnan, eller 2) manöversekvensen, sonotubometri, tubomometri, 9-stegstest och ET-stresstestet om det visar sig med ett intakt trumhinna. Utredarna börjar med dessa tester eftersom de fångar en global bedömning av ETF med avseende på: den muskelassisterade ET-öppningseffektiviteten som är ett mått på ME-tryckreglering och öppenheten hos ET som är ett mått på den skyddande funktionen hos ET (patulös, semi-patulös, obstruerad). För alla försökspersoner i åldern 10 år och äldre och alla yngre försökspersoner som är tillräckligt samarbetsvilliga kommer utredarna att utföra nasoendoskopiska utvärderingar av nasofarynx och ET-öppning i vila och under sväljning, tal och andra manövrar för att avgöra om det finns en detekterbar yttre orsak till ETD. En sammanfattande diagnos av närvaron/frånvaron och typen och orsaken till ETD (om sådan finns) kommer att utarbetas av studieläkaren och, om det är en remitterad patient, lämnas till den remitterande läkaren eller, om den själv presenterar, till försökspersonens Primärvårdsläkare (PCP). Var 6:e ​​månad i 2 år kommer försökspersonerna eller deras föräldrar (om minderåriga) att kontaktas för att uppdatera sin medicinska historia, och försökspersonens medicinska diagram kommer att begäras och granskas en gång om året i 2 år för att uppdatera centrets databas med avseende på patientens sjukdomsförlopp och resultatet av eventuella operationer eller behandlingar.

De vuxna kontrollpersonerna kommer att genomgå liknande ET-funktionstest som den drabbade gruppen och nasoendoskopisk utvärdering. Dessa kommer att upprepas vid ett annat testtillfälle minst 1 vecka efter det första testet och det kommer ingen ytterligare uppföljning av dessa ämnen.

Med hjälp av kontrolldata från parallella studier, kontrollpersonerna i detta protokoll och försökspersonernas historia med avseende på ME-klagomål, utvärderingarna av ETF, feedback från försökspersoner och granskning av medicinska journaler, förväntar sig utredarna att utveckla en algoritm som föreskriver de specifika testsekvenserna som optimerar diagnosen av typen och orsaken till ETD och behandlingsrekommendationerna för en given patient med en specifik historia och uppsättning ETD-tecken och/eller symtom. Utredarna förväntar sig också att med rimlig säkerhet fastställa huruvida resultaten av dessa tester är kliniskt användbara för otolaryngologer och allmänläkare i deras beslutsfattande med avseende på ordinerade behandlingar och/eller kirurgiska ingrepp för drabbade patienter. För varje test eller panel av tester kommer utredarna att definiera sin känslighet, specificitet och noggrannhet med avseende på de olika resultaten.