Fornitura di gas, domanda e bilancio del gas dell'orecchio medio - Diagnosi della disfunzione della tuba di Eustachio

L'obiettivo generale è quello di sviluppare l'utilità clinica di un gruppo di test nuovi ed esistenti sulla funzione della tromba di Eustachio (ETF) rispetto alla diagnosi della disfunzione ET e della sua causa, raccomandando specifici interventi mirati per ristabilire la normale funzione e prevedere il futuro decorso delle malattie attribuibile a quella disfunzione.

In questo protocollo, i ricercatori aprono il loro centro di ricerca alla valutazione clinica di tutti i bambini e gli adulti medici o auto-riferiti con sospetta disfunzione ET (ETD) e/o malattie attribuibili a tale disfunzione, eseguono un ampio pannello di test ETF per diagnosticare il presenza/assenza e causa della disfunzione e quindi raccogliere dalle cartelle dei pazienti informazioni sul futuro decorso della malattia in quei soggetti per iniziare a sviluppare un database completo relativo all'utilità clinica dei vari test. Verrà inserito anche un gruppo di controllo adulto composto da volontari sani senza una storia di significativa malattia dell'orecchio medio.

L'ETF sarà valutato in questa popolazione altamente eterogenea utilizzando un protocollo in camera di pressione (ET stress test), un pannello di altri test rilevanti per lo stato della membrana timpanica e, in soggetti più anziani (dai 10 anni in su, o più giovani se tollerata), valutazioni endoscopiche di patologie rinofaringee. L'obiettivo di questo studio è definire il panel meno costoso di procedure di test che sia sensibile, specifico e accurato per la diagnosi di ETD, l'identificazione della causa della disfunzione se osservata, la previsione delle percentuali di successo per interventi medici o chirurgici (ad es. le più recenti procedure chirurgiche ET, adenoidectomia, miringoplastica) e previsione del futuro decorso della malattia (probabilità di risoluzione spontanea). Questi risultati saranno interpretati in termini di utilità pratica dei test ETF per i medici nel loro processo decisionale relativo a ETD, otite media con versamento (OME) e OME cronico (COME) e, se relativamente portatili, sistemi di test poco costosi con le proprietà elencate possono essere introdotte nella tipica pratica medica.

Tutti i pazienti/soggetti inseriti con una storia di malattia dell'orecchio medio avranno una storia iniziale presa con un focus sui fattori predisponenti per ETD e OME (ad es. atopia, raffreddori recenti o frequenti, malattia da reflusso gastroesofageo, ecc.) e sui sintomi e segni associati alla presentazione iniziale della condizione. Verrà eseguito un esame clinico standard dell'orecchio, del naso e della gola (ORL) con otoscopia pneumatica e timpanometria (se possibile). I soggetti con versamento esistente dell'orecchio medio (ME) o otorrea attraverso un tubo o con segni o sintomi di raffreddore o rinite allergica non saranno testati, ma potranno essere studiati in un secondo momento alla risoluzione della condizione. I pazienti senza controindicazioni al pannello di test pianificato verranno sottoposti a triage a uno dei due pannelli di test ETF standard utilizzati nel nostro laboratorio, 1) la sequenza di manovra, sonotubometria, tubomanometria, test di risposta forzata, test di gonfiaggio-sgonfiaggio e ET test da sforzo se si presenta con un tubo di perforazione/ventilazione della membrana timpanica, o 2) Sequenza di manovra, sonotubometria, tubomanometria, test in 9 fasi e test da sforzo ET se si presenta con una membrana timpanica intatta. Gli investigatori iniziano con questi test perché catturano una valutazione globale dell'ETF rispetto a: l'efficienza di apertura dell'ET assistita dai muscoli che è una misura della regolazione della pressione ME e la pervietà dell'ET che è una misura della funzione protettiva del ET (patuloso, semi-patuloso, ostruito). Per tutti i soggetti di età pari o superiore a 10 anni e qualsiasi soggetto più giovane che sia sufficientemente collaborativo, gli investigatori eseguiranno valutazioni nasoendoscopiche del rinofaringe e dell'orifizio ET a riposo e durante la deglutizione, la parola e altre manovre per determinare se esiste una causa estrinseca rilevabile del ETD. Una diagnosi riassuntiva della presenza/assenza e del tipo e della causa dell'ETD (se presente) sarà preparata dal medico dello studio e, se si tratta di un paziente indirizzato, presentata al medico inviante o, se autopresentante, al medico del soggetto Medico di base (PCP). Ogni 6 mesi per 2 anni, i soggetti o i loro genitori (se minorenni) saranno contattati per aggiornare la loro storia clinica, e le cartelle cliniche del soggetto saranno richieste e riviste una volta all'anno per 2 anni per aggiornare il database del Centro rispetto al decorso della malattia del soggetto e l'esito di eventuali interventi chirurgici o trattamenti.

I soggetti di controllo adulti saranno sottoposti a test di funzionalità ET simili a quelli del gruppo interessato e alla valutazione nasoendoscopica. Questi verranno ripetuti in un'altra sessione di test almeno 1 settimana dopo il primo test e non ci sarà ulteriore follow-up di questi soggetti.

Utilizzando i dati di controllo di studi paralleli, i soggetti di controllo in questo protocollo e la storia dei soggetti rispetto ai reclami ME, le valutazioni dell'ETF, il feedback dei soggetti e la revisione delle cartelle cliniche, i ricercatori prevedono di sviluppare un algoritmo che prescriva le sequenze di test specifici che ottimizzano la diagnosi del tipo e della causa di ETD e le raccomandazioni terapeutiche per un dato paziente che presenta una storia specifica e un insieme di segni e/o sintomi di ETD. Gli investigatori si aspettano inoltre di stabilire, con ragionevole certezza, se i risultati di questi test siano o meno clinicamente utili agli otorinolaringoiatri e ai medici generici nel loro processo decisionale rispetto ai trattamenti prescritti e/o agli interventi chirurgici per i pazienti affetti. Per ogni test o panel di test, i ricercatori definiranno la loro sensibilità, specificità e accuratezza rispetto ai vari risultati.