Suministro de gas, demanda y balance de gases del oído medio: diagnóstico de disfunción de la trompa de Eustaquio
Suministro de gas, demanda y balance de gases del oído medio: proyecto 1, objetivo específico 4, protocolo 3
El objetivo de este estudio es determinar cuál de las muchas pruebas de función de la trompa de Eustaquio (o combinación de pruebas) es más útil para descubrir qué está causando problemas de oído en niños y pacientes adultos con enfermedades del oído medio que se cree que se deben a una mala audición de la trompa de Eustaquio. función de tubo La trompa de Eustaquio es un tubo biológico que conecta el oído medio con la parte posterior de la nariz y la garganta. Cuando la trompa de Eustaquio funciona normalmente, se abre y se cierra para ayudar a mantener la presión en el oído medio igual a la presión del aire en la habitación (presión atmosférica). Cuando la trompa de Eustaquio no funciona bien, la presión en el oído medio puede aumentar o disminuir y sentirse como un oído tapado o causar dolor de oído. El funcionamiento deficiente de la trompa de Eustaquio puede estar asociado con síntomas angustiantes del oído medio, predisponer a problemas del oído medio en condiciones de presiones de aire que cambian rápidamente, como ocurre durante los vuelos aéreos y el buceo, y causar ciertas enfermedades del oído medio, como la otitis media con derrame. También se sabe que los resultados de las pruebas de función de la trompa de Eustaquio más utilizadas en adultos y niños con diversas enfermedades del oído medio son peores en comparación con niños y adultos sin enfermedades del oído medio. Sin embargo, saber que hay una diferencia en los resultados de las pruebas entre los grupos con y sin enfermedad no significa que ninguna de esas pruebas brinde información útil en el manejo de pacientes individuales con enfermedades debido a la función de la trompa de Eustaquio. Para que sea útil clínicamente, se necesita(n) una(s) prueba(s) que pueda(n) identificar con precisión a los pacientes con un nivel de funcionamiento deficiente de la trompa de Eustaquio suficiente para causar síntomas y signos en el oído medio y/o causar enfermedad en el oído medio. Para ser muy útiles, las pruebas deben poder diagnosticar la causa de cualquier problema observado en la trompa de Eustaquio para que se pueda iniciar el tratamiento de ese problema. Los investigadores también querrían pruebas que pudieran predecir si la enfermedad del oído se resolverá o no con (o sin) tratamiento y si ciertos procedimientos quirúrgicos para los problemas del oído medio tendrán éxito o no. Aquí, se utilizan varias pruebas de función de la trompa de Eustaquio para diagnosticar y caracterizar la causa de la disfunción de la trompa de Eustaquio en niños y adultos que acuden a la clínica de investigación con sospecha de función deficiente de la trompa de Eustaquio y/o antecedentes recientes de enfermedad del oído medio que puede deberse a una mala función de la trompa de Eustaquio. Después de la prueba, los registros médicos se revisarán periódicamente durante 2 años y se contactará a los participantes del estudio por teléfono para obtener información sobre su enfermedad del oído medio, la respuesta de la enfermedad a cualquier tratamiento y el éxito/fracaso de cualquier procedimiento quirúrgico utilizado para solucionar problemas del oído medio.
Debido a que este estudio se enfoca en evaluar la utilidad potencial de las pruebas de función de la trompa de Eustaquio para el diagnóstico de la disfunción de la trompa de Eustaquio y, si está presente, su causa, no se incluyen tratamientos o intervenciones quirúrgicas específicas en este estudio ni se recomiendan por los investigadores. Estas decisiones se dejan al sujeto-paciente en consulta con su médico.
Para evaluar aún más las pruebas de función de Eustaquio, un grupo de control de adultos sanos sin antecedentes de problemas del oído medio se someterá a pruebas en dos sesiones separadas; estos sujetos no tendrán más seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es desarrollar la utilidad clínica de un panel de pruebas de función de la trompa de Eustaquio (ETF) nuevas y existentes con respecto al diagnóstico de la disfunción de la ET y su causa, recomendando intervenciones dirigidas específicas para restablecer la función normal y predecir el curso futuro de las enfermedades. atribuible a esa disfunción.
En este Protocolo, los investigadores abren su centro de investigación a la evaluación clínica de todos los niños y adultos médicos o autorreferidos con sospecha de disfunción ET (ETD) y/o enfermedades atribuibles a esa disfunción, realizan un amplio panel de pruebas ETF para diagnosticar la presencia/ausencia y la causa de la disfunción y luego recopilar información de los registros de pacientes sobre el curso futuro de la enfermedad en esos sujetos para comenzar a desarrollar una base de datos integral relevante para la utilidad clínica de las diversas pruebas. También se ingresará un grupo de control de adultos compuesto por voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedad significativa del oído medio.
La ETF se evaluará en esta población altamente heterogénea utilizando un protocolo de cámara de presión (prueba de estrés ET), un panel de otras pruebas que sean relevantes para el estado de la membrana timpánica y, en sujetos mayores (10 años o más, o menores si tolerados), evaluaciones endoscópicas de patologías nasofaríngeas. El objetivo de este estudio es definir el panel de procedimientos de prueba menos costoso que sea sensible, específico y preciso para el diagnóstico de ETD, la identificación de la causa de la disfunción si se observa, la predicción de las tasas de éxito de las intervenciones médicas o quirúrgicas (p. los nuevos procedimientos quirúrgicos ET, adenoidectomía, miringoplastia) y predicción del curso futuro de la enfermedad (probabilidad de resolución espontánea). Estos resultados se interpretarán en términos de si las pruebas de ETF son o no de valor práctico para los médicos en su toma de decisiones relacionadas con ETD, otitis media con efusión (OME) y OME crónica (COME) y si son sistemas de prueba relativamente portátiles y económicos con las propiedades enumeradas se pueden introducir en la práctica de un médico típico.
A todos los pacientes/sujetos ingresados con antecedentes de enfermedad del oído medio se les tomará un historial inicial con un enfoque en los factores predisponentes para ETD y OME (p. atopia, resfriados recientes o frecuentes, enfermedad por reflujo gastroesofágico, etc.) y sobre los síntomas y signos asociados a la presentación inicial del cuadro. Se realizará un examen clínico estándar de oído, nariz y garganta (ENT) con otoscopia neumática y timpanometría (si es posible). Los sujetos con derrame u otorrea existente en el oído medio (EM) a través de un tubo o con signos o síntomas de un resfriado o rinitis alérgica no serán evaluados, pero pueden ser estudiados en un momento posterior una vez que se resuelva la afección. Los pacientes sin contraindicaciones para el panel de prueba planificado serán clasificados en uno de los dos paneles de prueba ETF estándar utilizados en nuestro laboratorio, 1) la secuencia de maniobra, la sonotubometría, la tubomanometría, la prueba de respuesta forzada, la prueba de inflado-desinflado y la ET prueba de esfuerzo si presenta una perforación de la membrana timpánica/tubo de ventilación, o 2) la secuencia de maniobras, sonotubometría, tubomanometría, prueba de 9 pasos y la prueba de esfuerzo ET si presenta una membrana timpánica intacta. Los investigadores comienzan con estas pruebas porque capturan una evaluación global de ETF con respecto a: la eficiencia de apertura del ET asistida por los músculos, que es una medida de la regulación de la presión del EM, y la permeabilidad del ET, que es una medida de la función protectora del ET (patuloso, semipatuloso, obstruido). Para todos los sujetos mayores de 10 años y cualquier sujeto más joven que coopere lo suficiente, los investigadores realizarán evaluaciones nasoendoscópicas de la nasofaringe y el orificio ET en reposo y durante la deglución, el habla y otras maniobras para determinar si existe una causa extrínseca detectable de la ETD. El médico del estudio preparará un diagnóstico resumido de la presencia/ausencia y el tipo y la causa del ETD (si lo hubiere) y, si se trata de un paciente remitido, se lo enviará al médico remitente o, si se presenta por sí mismo, al médico del sujeto. Médico de atención primaria (PCP). Cada 6 meses durante 2 años, se contactará a los sujetos o a sus padres (si son menores de edad) para actualizar su historial médico, y se solicitarán y revisarán las historias clínicas del sujeto una vez al año durante 2 años para actualizar la base de datos del Centro con respecto a la el curso de la enfermedad del sujeto y el resultado de cualquier cirugía o tratamiento.
Los sujetos de control adultos se someterán a pruebas de función ET similares a las del grupo afectado y evaluación nasoendoscópica. Estos se repetirán en otra sesión de prueba al menos 1 semana después de la primera prueba y no habrá más seguimiento de estos sujetos.
Usando los datos de control de estudios paralelos, los sujetos de control en este protocolo y el historial de los sujetos con respecto a las quejas de EM, las evaluaciones de ETF, los comentarios de los sujetos y la revisión de los registros médicos, los investigadores esperan desarrollar un algoritmo que prescribe las secuencias de prueba específicas que optimizan el diagnóstico del tipo y la causa de la ETD y las recomendaciones de tratamiento para un paciente dado que presenta un historial específico y un conjunto de signos y/o síntomas de ETD. Los investigadores también esperan establecer, con razonable certeza, si los resultados de estas pruebas son o no clínicamente útiles para los otorrinolaringólogos y médicos generales en su toma de decisiones con respecto a los tratamientos prescritos y/o intervenciones quirúrgicas para los pacientes afectados. Para cada prueba o panel de pruebas, los investigadores definirán su sensibilidad, especificidad y precisión con respecto a los diversos resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
SUJETOS AFECTADOS:
Criterios de inclusión:
- 3-70 años de edad
- Disfunción de la trompa de Eustaquio o enfermedad del oído medio diagnosticada o sospechada
- Capaz de leer y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Derrame del oído medio existente, rinitis alérgica o "resfriado" (puede entrar cuando se resuelve)
- Historia de la reconstrucción osicular
- Presión arterial mayor o igual a 140/90 (adultos)
- Angina reciente; historial de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, cirugía cardíaca o cualquier otra afección médica que el médico del estudio considere que no es lo mejor para el sujeto.
SUJETOS DE CONTROL
Criterios de inclusión:
- 18 -60 años de edad
- Generalmente saludable
- Sin antecedentes de enfermedad del oído medio
- Membrana timpánica intacta o no intacta: perforación o tubo por razones distintas a la enfermedad del oído medio.
Criterio de exclusión:
- Derrame del oído medio existente, rinitis alérgica o "resfriado" (puede entrar cuando se resuelve)
- Historia de la reconstrucción osicular
- Presión arterial mayor o igual a 140/90
- Sensibilidad a los fármacos utilizados para la endoscopia (lidocaína, oximetazolina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: membranas timpánicas intactas afectadas
Antecedentes de enfermedad del oído medio, oídos sin orificios/perforaciones/tubos de timpanostomía permeables en el tímpano
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Realizado en cámara de presión.
Para sujetos con membranas timpánicas intactas, la presión de la cámara aumentó de ambiente a +2500 daPa (+2000 daPa para niños).
A esa presión y luego a presiones reducidas de 250 daPa/pasos a una presión de cámara de -1500 daPa (o una apertura pasiva del ET), el sujeto tragará para intentar abrir el ET según lo detecte la sonotubometría y/o un cambio en la presión del canal auditivo.
A continuación, se determinarán las presiones pasivas de apertura y cierre de ET.
En los oídos con una membrana timpánica no intacta, se colocará una sonda de pequeño volumen conectada a un transductor de presión en los canales auditivos y se repetirá el procedimiento con un registro continuo de la presión ME.
La apertura de ET se registra como un cambio en la presión de ME hacia el ambiente local.
Los micrófonos se colocan en los canales auditivos y se cubren con protectores auditivos.
Una sonda nasal colocada en una fosa nasal introduce un ruido blanco en la nasofaringe y se le pide al sujeto que trague.
El sistema de prueba identifica la frecuencia de sonido que se transmite mejor a través de un ET abierto (si la prueba es positiva, es decir,
ET abre) y el procedimiento se repite con la presión de sonido nasal administrada a esa frecuencia.
Luego se coloca la sonda en la fosa nasal contralateral y se repite el procedimiento.
Las señales del micrófono de ambos canales auditivos se emiten y graban continuamente.
Una apertura ET positiva se define como un aumento de 5 dB por encima de la línea de base durante cualquiera de las 4 degluciones y puede semicuantificarse como el área bajo la curva de presión sonora-tiempo del canal auditivo ajustada a la línea de base.
La prueba está diseñada para medir la presencia o ausencia de aperturas ET asistidas por músculos durante la deglución a presión ambiental local.
La secuencia consta de Toynbee, Valsalva, Sniffing y Prueba de Presión Continua (CPT).
El sistema de prueba consta de sondas de presión nasal y del canal auditivo.
Para la prueba de Toynbee, el sujeto pellizca ambas fosas nasales (sin contraer la sonda nasal) y traga; para la prueba de olfateo, el sujeto realiza una serie de olfateo forzado que debe lograr una presión nasofaríngea de al menos -400 daPa; para la prueba de Valsalva el sujeto pellizca ambas fosas nasales y sopla con fuerza contra la nariz cerrada para lograr una presión nasofaríngea de al menos 400 daPa, y para la CPT el sujeto respira por la boca de manera relajada durante 2 minutos.
Esta prueba requiere una membrana timpánica intacta.
La presión del oído medio (EM) se registra mediante timpanometría antes y después de la aplicación de una sobrepresión de 300 daPa en el canal auditivo y luego antes y después de la aplicación de una subpresión de 300 daPa en el canal auditivo.
Entre pasos, se le pide al sujeto que trague en un intento de abrir el ET y cambiar la presión del ME.
Una prueba positiva está indicada por un cambio mínimo de 10 daPa en la presión de EM después de una deglución determinada y una excelente apertura del ET asistida por los músculos está indicada por un cambio inicial a una presión de EM más negativa después de una deglución, seguida de un retorno a 0 daPa, una presión ME positiva y retorno a 0 daPa para degluciones secuenciales.
La prueba está diseñada para medir la presencia/ausencia de aberturas ET activas durante la deglución a presiones ambientales.
El sistema de prueba está disponible comercialmente y puede probar oídos con y sin una membrana timpánica intacta.
Los sensores de presión se insertan bilateralmente en los canales auditivos y se sellan.
Se introduce un flujo de aire controlado en la nariz y la nasofaringe y el sujeto traga.
Las aperturas de ET se detectan como un cambio en la presión de ME medida directamente como un pulso de presión en el canal auditivo para oídos con una membrana timpánica no intacta o indirectamente como un cambio en la presión del canal auditivo causado por el desplazamiento de la membrana timpánica en oídos con membranas timpánicas intactas.
El resultado es la detección de un cambio de presión en el canal auditivo durante la deglución, lo que indica una apertura tubárica asistida por músculos.
La nariz del sujeto se anestesia tópicamente y se descongestiona con lidocaína al 4% y oximetazolina al 0,05%.
Si hay tubos de ventilación, se sellan sondas en los canales auditivos y se aplica una presión de 200 daPa a los ME para evaluar la apertura del ET.
Si las membranas timpánicas están intactas, se colocan micrófonos para sonotubometría en los canales auditivos.
Luego, se introduce un endoscopio conectado a una cámara de video en la cavidad nasal ipsolateral y se enfoca en el orificio ET.
Para la sonotubometría, la sonda de fuente de sonido se coloca en la fosa nasal contralateral.
Se le pide al sujeto que trague, vocalice y realice una serie de movimientos mandibulares.
Las señales de la cámara de video y el transductor de presión o los micrófonos de sonotubometría se registran continuamente.
Los datos se estudian para documentar la dilatación del orificio del ET nasofaríngeo durante la deglución y descartar o descartar una anomalía nasofaríngea anatómica o funcional como causa de una disfunción del ET diagnosticada.
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Otro: membranas timpánicas afectadas, no intactas
Antecedentes de enfermedad del oído medio, oídos con agujero/perforación/tubo de timpanostomía permeable en el tímpano
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Realizado en cámara de presión.
Para sujetos con membranas timpánicas intactas, la presión de la cámara aumentó de ambiente a +2500 daPa (+2000 daPa para niños).
A esa presión y luego a presiones reducidas de 250 daPa/pasos a una presión de cámara de -1500 daPa (o una apertura pasiva del ET), el sujeto tragará para intentar abrir el ET según lo detecte la sonotubometría y/o un cambio en la presión del canal auditivo.
A continuación, se determinarán las presiones pasivas de apertura y cierre de ET.
En los oídos con una membrana timpánica no intacta, se colocará una sonda de pequeño volumen conectada a un transductor de presión en los canales auditivos y se repetirá el procedimiento con un registro continuo de la presión ME.
La apertura de ET se registra como un cambio en la presión de ME hacia el ambiente local.
Los micrófonos se colocan en los canales auditivos y se cubren con protectores auditivos.
Una sonda nasal colocada en una fosa nasal introduce un ruido blanco en la nasofaringe y se le pide al sujeto que trague.
El sistema de prueba identifica la frecuencia de sonido que se transmite mejor a través de un ET abierto (si la prueba es positiva, es decir,
ET abre) y el procedimiento se repite con la presión de sonido nasal administrada a esa frecuencia.
Luego se coloca la sonda en la fosa nasal contralateral y se repite el procedimiento.
Las señales del micrófono de ambos canales auditivos se emiten y graban continuamente.
Una apertura ET positiva se define como un aumento de 5 dB por encima de la línea de base durante cualquiera de las 4 degluciones y puede semicuantificarse como el área bajo la curva de presión sonora-tiempo del canal auditivo ajustada a la línea de base.
La prueba está diseñada para medir la presencia o ausencia de aperturas ET asistidas por músculos durante la deglución a presión ambiental local.
La secuencia consta de Toynbee, Valsalva, Sniffing y Prueba de Presión Continua (CPT).
El sistema de prueba consta de sondas de presión nasal y del canal auditivo.
Para la prueba de Toynbee, el sujeto pellizca ambas fosas nasales (sin contraer la sonda nasal) y traga; para la prueba de olfateo, el sujeto realiza una serie de olfateo forzado que debe lograr una presión nasofaríngea de al menos -400 daPa; para la prueba de Valsalva el sujeto pellizca ambas fosas nasales y sopla con fuerza contra la nariz cerrada para lograr una presión nasofaríngea de al menos 400 daPa, y para la CPT el sujeto respira por la boca de manera relajada durante 2 minutos.
El sistema de prueba está disponible comercialmente y puede probar oídos con y sin una membrana timpánica intacta.
Los sensores de presión se insertan bilateralmente en los canales auditivos y se sellan.
Se introduce un flujo de aire controlado en la nariz y la nasofaringe y el sujeto traga.
Las aperturas de ET se detectan como un cambio en la presión de ME medida directamente como un pulso de presión en el canal auditivo para oídos con una membrana timpánica no intacta o indirectamente como un cambio en la presión del canal auditivo causado por el desplazamiento de la membrana timpánica en oídos con membranas timpánicas intactas.
El resultado es la detección de un cambio de presión en el canal auditivo durante la deglución, lo que indica una apertura tubárica asistida por músculos.
La nariz del sujeto se anestesia tópicamente y se descongestiona con lidocaína al 4% y oximetazolina al 0,05%.
Si hay tubos de ventilación, se sellan sondas en los canales auditivos y se aplica una presión de 200 daPa a los ME para evaluar la apertura del ET.
Si las membranas timpánicas están intactas, se colocan micrófonos para sonotubometría en los canales auditivos.
Luego, se introduce un endoscopio conectado a una cámara de video en la cavidad nasal ipsolateral y se enfoca en el orificio ET.
Para la sonotubometría, la sonda de fuente de sonido se coloca en la fosa nasal contralateral.
Se le pide al sujeto que trague, vocalice y realice una serie de movimientos mandibulares.
Las señales de la cámara de video y el transductor de presión o los micrófonos de sonotubometría se registran continuamente.
Los datos se estudian para documentar la dilatación del orificio del ET nasofaríngeo durante la deglución y descartar o descartar una anomalía nasofaríngea anatómica o funcional como causa de una disfunción del ET diagnosticada.
El FRT requiere una membrana timpánica no intacta y utiliza un instrumento que consta de una sonda del canal auditivo acoplada en serie a un transductor de presión diferencial, a través de una válvula a un sensor de flujo y a través de una segunda válvula a una bomba de flujo constante de velocidad variable.
La sonda se sella en el canal auditivo y se abren ambas válvulas.
La bomba está configurada para entregar un flujo constante de 11 ml/min que aumenta la presión de ME para abrir pasivamente el ET.
Esto es seguido por una disminución en la presión de ME a condiciones de flujo y presión de estado estable.
Se le pide al sujeto que trague, lo que aumenta transitoriamente (más dilatación ET) o disminuye (constricción ET) el flujo transET.
La bomba se apaga, lo que hace que el ET se cierre con una presión ME residual.
Este procedimiento se repite a velocidades de flujo de 23 y luego 46 ml/min.
El IDT requiere una membrana timpánica no intacta y utiliza el instrumento FRT.
La presión de EM se aumenta a 250 daPa (ref. ambiente), las válvulas del sensor de flujo y la bomba se cierran y se le pide al sujeto que trague repetidamente en un intervalo natural mientras se monitorea la presión de EM hasta que la deglución no logra cambiar la presión de EM.
El procedimiento se repite con una subpresión aplicada de -250 daPa.
La variable de resultado es el porcentaje de cambio de presión (% de reducción) al final de la prueba.
La prueba mide las aberturas de las trompas asistidas por los músculos bajo condiciones de estrés menor (ME bajo presión) y facilitadoras (ME sobrepresión), y puede detectar un TE patuloso/semipatuloso por la incapacidad de mantener el ME aplicado por encima y/o por debajo. -presiones entre degluciones.
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Otro: controles, membranas timpánicas intactas
Sin antecedentes de enfermedad del oído medio, oídos sin orificio/perforación/tubo de timpanostomía permeable en el tímpano
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Los micrófonos se colocan en los canales auditivos y se cubren con protectores auditivos.
Una sonda nasal colocada en una fosa nasal introduce un ruido blanco en la nasofaringe y se le pide al sujeto que trague.
El sistema de prueba identifica la frecuencia de sonido que se transmite mejor a través de un ET abierto (si la prueba es positiva, es decir,
ET abre) y el procedimiento se repite con la presión de sonido nasal administrada a esa frecuencia.
Luego se coloca la sonda en la fosa nasal contralateral y se repite el procedimiento.
Las señales del micrófono de ambos canales auditivos se emiten y graban continuamente.
Una apertura ET positiva se define como un aumento de 5 dB por encima de la línea de base durante cualquiera de las 4 degluciones y puede semicuantificarse como el área bajo la curva de presión sonora-tiempo del canal auditivo ajustada a la línea de base.
La prueba está diseñada para medir la presencia o ausencia de aperturas ET asistidas por músculos durante la deglución a presión ambiental local.
La secuencia consta de Toynbee, Valsalva, Sniffing y Prueba de Presión Continua (CPT).
El sistema de prueba consta de sondas de presión nasal y del canal auditivo.
Para la prueba de Toynbee, el sujeto pellizca ambas fosas nasales (sin contraer la sonda nasal) y traga; para la prueba de olfateo, el sujeto realiza una serie de olfateo forzado que debe lograr una presión nasofaríngea de al menos -400 daPa; para la prueba de Valsalva el sujeto pellizca ambas fosas nasales y sopla con fuerza contra la nariz cerrada para lograr una presión nasofaríngea de al menos 400 daPa, y para la CPT el sujeto respira por la boca de manera relajada durante 2 minutos.
Esta prueba requiere una membrana timpánica intacta.
La presión del oído medio (EM) se registra mediante timpanometría antes y después de la aplicación de una sobrepresión de 300 daPa en el canal auditivo y luego antes y después de la aplicación de una subpresión de 300 daPa en el canal auditivo.
Entre pasos, se le pide al sujeto que trague en un intento de abrir el ET y cambiar la presión del ME.
Una prueba positiva está indicada por un cambio mínimo de 10 daPa en la presión de EM después de una deglución determinada y una excelente apertura del ET asistida por los músculos está indicada por un cambio inicial a una presión de EM más negativa después de una deglución, seguida de un retorno a 0 daPa, una presión ME positiva y retorno a 0 daPa para degluciones secuenciales.
La prueba está diseñada para medir la presencia/ausencia de aberturas ET activas durante la deglución a presiones ambientales.
El sistema de prueba está disponible comercialmente y puede probar oídos con y sin una membrana timpánica intacta.
Los sensores de presión se insertan bilateralmente en los canales auditivos y se sellan.
Se introduce un flujo de aire controlado en la nariz y la nasofaringe y el sujeto traga.
Las aperturas de ET se detectan como un cambio en la presión de ME medida directamente como un pulso de presión en el canal auditivo para oídos con una membrana timpánica no intacta o indirectamente como un cambio en la presión del canal auditivo causado por el desplazamiento de la membrana timpánica en oídos con membranas timpánicas intactas.
El resultado es la detección de un cambio de presión en el canal auditivo durante la deglución, lo que indica una apertura tubárica asistida por músculos.
La nariz del sujeto se anestesia tópicamente y se descongestiona con lidocaína al 4% y oximetazolina al 0,05%.
Si hay tubos de ventilación, se sellan sondas en los canales auditivos y se aplica una presión de 200 daPa a los ME para evaluar la apertura del ET.
Si las membranas timpánicas están intactas, se colocan micrófonos para sonotubometría en los canales auditivos.
Luego, se introduce un endoscopio conectado a una cámara de video en la cavidad nasal ipsolateral y se enfoca en el orificio ET.
Para la sonotubometría, la sonda de fuente de sonido se coloca en la fosa nasal contralateral.
Se le pide al sujeto que trague, vocalice y realice una serie de movimientos mandibulares.
Las señales de la cámara de video y el transductor de presión o los micrófonos de sonotubometría se registran continuamente.
Los datos se estudian para documentar la dilatación del orificio del ET nasofaríngeo durante la deglución y descartar o descartar una anomalía nasofaríngea anatómica o funcional como causa de una disfunción del ET diagnosticada.
Realizado en cámara de presión.
Se aumenta la presión para crear presión negativa en el oído medio, luego se le pide al sujeto que trague varias veces.
Luego se miden las presiones del oído medio mediante timpanometría.
Esto se repite con una disminución de la presión de la cámara, creando una sobrepresión en el oído medio.
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Otro: controles, membranas timpánicas no intactas
Sin antecedentes de enfermedad del oído medio, oídos con agujero/perforación/tubo de timpanostomía permeable en el tímpano
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Los micrófonos se colocan en los canales auditivos y se cubren con protectores auditivos.
Una sonda nasal colocada en una fosa nasal introduce un ruido blanco en la nasofaringe y se le pide al sujeto que trague.
El sistema de prueba identifica la frecuencia de sonido que se transmite mejor a través de un ET abierto (si la prueba es positiva, es decir,
ET abre) y el procedimiento se repite con la presión de sonido nasal administrada a esa frecuencia.
Luego se coloca la sonda en la fosa nasal contralateral y se repite el procedimiento.
Las señales del micrófono de ambos canales auditivos se emiten y graban continuamente.
Una apertura ET positiva se define como un aumento de 5 dB por encima de la línea de base durante cualquiera de las 4 degluciones y puede semicuantificarse como el área bajo la curva de presión sonora-tiempo del canal auditivo ajustada a la línea de base.
La prueba está diseñada para medir la presencia o ausencia de aperturas ET asistidas por músculos durante la deglución a presión ambiental local.
La secuencia consta de Toynbee, Valsalva, Sniffing y Prueba de Presión Continua (CPT).
El sistema de prueba consta de sondas de presión nasal y del canal auditivo.
Para la prueba de Toynbee, el sujeto pellizca ambas fosas nasales (sin contraer la sonda nasal) y traga; para la prueba de olfateo, el sujeto realiza una serie de olfateo forzado que debe lograr una presión nasofaríngea de al menos -400 daPa; para la prueba de Valsalva el sujeto pellizca ambas fosas nasales y sopla con fuerza contra la nariz cerrada para lograr una presión nasofaríngea de al menos 400 daPa, y para la CPT el sujeto respira por la boca de manera relajada durante 2 minutos.
El sistema de prueba está disponible comercialmente y puede probar oídos con y sin una membrana timpánica intacta.
Los sensores de presión se insertan bilateralmente en los canales auditivos y se sellan.
Se introduce un flujo de aire controlado en la nariz y la nasofaringe y el sujeto traga.
Las aperturas de ET se detectan como un cambio en la presión de ME medida directamente como un pulso de presión en el canal auditivo para oídos con una membrana timpánica no intacta o indirectamente como un cambio en la presión del canal auditivo causado por el desplazamiento de la membrana timpánica en oídos con membranas timpánicas intactas.
El resultado es la detección de un cambio de presión en el canal auditivo durante la deglución, lo que indica una apertura tubárica asistida por músculos.
La nariz del sujeto se anestesia tópicamente y se descongestiona con lidocaína al 4% y oximetazolina al 0,05%.
Si hay tubos de ventilación, se sellan sondas en los canales auditivos y se aplica una presión de 200 daPa a los ME para evaluar la apertura del ET.
Si las membranas timpánicas están intactas, se colocan micrófonos para sonotubometría en los canales auditivos.
Luego, se introduce un endoscopio conectado a una cámara de video en la cavidad nasal ipsolateral y se enfoca en el orificio ET.
Para la sonotubometría, la sonda de fuente de sonido se coloca en la fosa nasal contralateral.
Se le pide al sujeto que trague, vocalice y realice una serie de movimientos mandibulares.
Las señales de la cámara de video y el transductor de presión o los micrófonos de sonotubometría se registran continuamente.
Los datos se estudian para documentar la dilatación del orificio del ET nasofaríngeo durante la deglución y descartar o descartar una anomalía nasofaríngea anatómica o funcional como causa de una disfunción del ET diagnosticada.
El FRT requiere una membrana timpánica no intacta y utiliza un instrumento que consta de una sonda del canal auditivo acoplada en serie a un transductor de presión diferencial, a través de una válvula a un sensor de flujo y a través de una segunda válvula a una bomba de flujo constante de velocidad variable.
La sonda se sella en el canal auditivo y se abren ambas válvulas.
La bomba está configurada para entregar un flujo constante de 11 ml/min que aumenta la presión de ME para abrir pasivamente el ET.
Esto es seguido por una disminución en la presión de ME a condiciones de flujo y presión de estado estable.
Se le pide al sujeto que trague, lo que aumenta transitoriamente (más dilatación ET) o disminuye (constricción ET) el flujo transET.
La bomba se apaga, lo que hace que el ET se cierre con una presión ME residual.
Este procedimiento se repite a velocidades de flujo de 23 y luego 46 ml/min.
El IDT requiere una membrana timpánica no intacta y utiliza el instrumento FRT.
La presión de EM se aumenta a 250 daPa (ref. ambiente), las válvulas del sensor de flujo y la bomba se cierran y se le pide al sujeto que trague repetidamente en un intervalo natural mientras se monitorea la presión de EM hasta que la deglución no logra cambiar la presión de EM.
El procedimiento se repite con una subpresión aplicada de -250 daPa.
La variable de resultado es el porcentaje de cambio de presión (% de reducción) al final de la prueba.
La prueba mide las aberturas de las trompas asistidas por los músculos bajo condiciones de estrés menor (ME bajo presión) y facilitadoras (ME sobrepresión), y puede detectar un TE patuloso/semipatuloso por la incapacidad de mantener el ME aplicado por encima y/o por debajo. -presiones entre degluciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de fondos cotizados
Periodo de tiempo: 2 años (afectados), 1 semana (controles)
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sensibilidad/especificidad de varias pruebas ETF y combinaciones de pruebas
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2 años (afectados), 1 semana (controles)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cuneyt M Alper, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
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- PRO13040671-3
- 2P50DC007667 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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