Fornecimento de gás, demanda e equilíbrio de gás no ouvido médio - diagnóstico da disfunção da trompa de Eustáquio
Fornecimento de Gás, Demanda e Balanço de Gás da Orelha Média -- Projeto 1, Objetivo Específico 4, Protocolo 3
O objetivo deste estudo é determinar qual dos muitos testes de função da trompa de Eustáquio (ou combinação de testes) é mais útil para descobrir o que está causando problemas de ouvido em crianças e pacientes adultos com doenças da orelha média que se acredita serem devidas a deficiência auditiva de Eustáquio. função do tubo. A trompa de Eustáquio é um tubo biológico que conecta o ouvido médio à parte posterior do nariz e da garganta. Quando a trompa de Eustáquio funciona normalmente, ela abre e fecha para ajudar a manter a pressão no ouvido médio igual à pressão do ar ambiente (pressão atmosférica). Quando a trompa de Eustáquio não funciona bem, a pressão no ouvido médio pode aumentar ou diminuir e parecer um ouvido entupido ou causar dor de ouvido. O mau funcionamento da trompa de Eustáquio pode estar associado a sintomas angustiantes do ouvido médio, predispor a problemas do ouvido médio em condições de mudanças rápidas nas pressões do ar, como ocorre durante voos aéreos e mergulhos, e causar certas doenças do ouvido médio, como otite média com efusão. Sabe-se também que os resultados dos testes de função da tuba auditiva mais utilizados em adultos e crianças com diversas doenças da orelha média são piores quando comparados a crianças e adultos sem doenças da orelha média. No entanto, saber que há uma diferença nos resultados dos testes entre os grupos com e sem doença não significa que qualquer um desses testes forneça informações úteis no manejo de pacientes individuais com doenças devido à função da trompa de Eustáquio. Para ser útil clinicamente, é necessário um teste que possa identificar com precisão pacientes com um nível de mau funcionamento da trompa de Eustáquio suficiente para causar sintomas e sinais na orelha média e/ou causar doença na orelha média. Para serem muito úteis, os testes devem ser capazes de diagnosticar a causa de qualquer problema observado na trompa de Eustáquio, para que o tratamento desse problema possa ser iniciado. Os investigadores também querem testes que possam prever se a doença do ouvido será ou não resolvida com (ou sem) tratamento e se certos procedimentos cirúrgicos para problemas do ouvido médio serão ou não bem-sucedidos. Aqui, vários testes de função da trompa de Eustáquio estão sendo usados para diagnosticar e caracterizar a causa da disfunção da trompa de Eustáquio em crianças e adultos que se apresentam à clínica de pesquisa com suspeita de mau funcionamento da trompa de Eustáquio e/ou história recente de doença da orelha média que pode ser causada por mau funcionamento da trompa de Eustáquio. Após o teste, os prontuários médicos serão revisados periodicamente por 2 anos e os participantes do estudo serão contatados por telefone para obter informações sobre sua doença de orelha média, a resposta da doença a quaisquer tratamentos e o sucesso/falha de quaisquer procedimentos cirúrgicos usados para corrigir problemas do ouvido médio.
Como este estudo se concentra na avaliação da utilidade potencial do teste de função da trompa de Eustáquio para o diagnóstico de disfunção da trompa de Eustáquio e, se presente, sua causa, nenhum tratamento específico ou intervenção cirúrgica foi incluído neste estudo ou recomendado pelos investigadores. Essas decisões são deixadas para o sujeito-paciente em consulta com seu médico.
Para avaliar ainda mais os testes de função de Eustáquio, um grupo de controle de adultos saudáveis sem histórico de problemas de orelha média será submetido a testes em duas sessões separadas; estes assuntos não terão mais seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é desenvolver a utilidade clínica de um painel de novos e existentes testes de função da trompa de Eustáquio (ETF) com relação ao diagnóstico de disfunção ET e sua causa, recomendando intervenções específicas direcionadas para restabelecer a função normal e prever o curso futuro de doenças atribuível a essa disfunção.
Neste protocolo, os investigadores abrem seu centro de pesquisa para a avaliação clínica de todos os médicos ou crianças e adultos com suspeita de disfunção de TE (ETD) e/ou doenças atribuíveis a essa disfunção, realizam um amplo painel de testes de ETF para diagnosticar a presença/ausência e causa da disfunção e, em seguida, coletar informações dos registros dos pacientes sobre o futuro curso da doença nesses indivíduos para começar a desenvolver um banco de dados abrangente relevante para a utilidade clínica dos vários testes. Um grupo de controle adulto composto por voluntários saudáveis sem histórico de doença significativa da orelha média também será inserido.
O ETF será avaliado nesta população altamente heterogênea usando um protocolo de câmara de pressão (teste de estresse ET), um painel de outros testes relevantes para o estado da membrana timpânica e, em indivíduos mais velhos (10 anos ou mais, ou mais jovens se tolerado), avaliações endoscópicas de patologias nasofaríngeas. O objetivo deste estudo é definir o painel menos dispendioso de procedimentos de teste que seja sensível, específico e preciso para o diagnóstico de ETD, identificação da causa da disfunção se observada, previsão das taxas de sucesso para intervenções médicas ou cirúrgicas (por exemplo, os procedimentos cirúrgicos ET mais recentes, adenoidectomia, miringoplastia) e previsão do curso futuro da doença (probabilidade de resolução espontânea). Esses resultados serão interpretados em termos de se o teste de ETF é ou não de valor prático para os médicos em sua tomada de decisão relacionada a ETD, otite média com efusão (OME) e OME crônica (COME) e se sistemas de teste relativamente portáteis e baratos com as propriedades listadas podem ser introduzidas na prática de um médico típico.
Todos os pacientes/indivíduos inscritos com histórico de doença da orelha média terão um histórico inicial obtido com foco nos fatores predisponentes para ETD e OME (por exemplo, atopia, constipações recentes ou frequentes, doença do refluxo gastroesofágico, etc.) e sobre os sintomas e sinais associados à apresentação inicial da doença. Um exame clínico padrão de ouvido, nariz e garganta (ENT) com otoscopia pneumática e timpanometria (se possível) será feito. Indivíduos com efusão existente na orelha média (ME) ou otorréia através de um tubo ou com sinais ou sintomas de resfriado ou rinite alérgica não serão testados, mas poderão ser estudados posteriormente após a resolução da condição. Os pacientes sem contra-indicações para o painel de teste planejado serão triados para um dos dois painéis de teste ETF padrão usados em nosso laboratório, 1) Sequência de Manobra, sonotubometria, tubomanometria, teste de Resposta Forçada, teste de Inflação-Deflação e ET teste de estresse se apresentar perfuração da membrana timpânica/tubo de ventilação, ou 2) a Sequência de Manobra, sonotubometria, tubomanometria, teste de 9 passos e o teste de estresse ET se apresentar membrana timpânica intacta. Os investigadores começam com esses testes porque eles capturam uma avaliação global do ETF com relação a: a eficiência de abertura do ET assistida pelo músculo, que é uma medida da regulação da pressão do ME e a permeabilidade do ET, que é uma medida da função protetora do TE (patuloso, semipatuloso, obstruído). Para todos os indivíduos com 10 anos ou mais e qualquer indivíduo mais jovem que seja suficientemente cooperativo, os investigadores realizarão avaliações nasoendoscópicas da nasofaringe e do orifício ET em repouso e durante a deglutição, fala e outras manobras para determinar se há uma causa extrínseca detectável do ETD. Um diagnóstico resumido da presença/ausência e do tipo e causa da ETD (se houver) será preparado pelo médico do estudo e, se for um paciente encaminhado, submetido ao médico de referência ou, se autoapresentado, ao médico do sujeito Médico de Cuidados Primários (PCP). A cada 6 meses durante 2 anos, os sujeitos ou seus pais (se menores) serão contatados para atualizar seu histórico médico, e os prontuários médicos do sujeito serão solicitados e revisados uma vez por ano durante 2 anos para atualizar o banco de dados do Centro com relação ao curso da doença do sujeito e o resultado de quaisquer cirurgias ou tratamentos.
Os indivíduos de controle adultos serão submetidos a testes de função ET semelhantes aos do grupo afetado e avaliação nasoendoscópica. Estes serão repetidos em uma outra sessão de teste pelo menos 1 semana após o primeiro teste e não haverá mais acompanhamento desses sujeitos.
Usando os dados de controle de estudos paralelos, os sujeitos de controle neste protocolo e o histórico dos sujeitos com relação às queixas de EM, as avaliações do ETF, o feedback dos sujeitos e a revisão dos registros médicos, os investigadores esperam desenvolver um algoritmo que prescreva as sequências de teste específicas que otimizam o diagnóstico do tipo e causa de ETD e as recomendações de tratamento para um determinado paciente que apresenta uma história específica e um conjunto de sinais e/ou sintomas de ETD. Os investigadores também esperam estabelecer, com razoável certeza, se os resultados desses testes são ou não clinicamente úteis para otorrinolaringologistas e clínicos gerais em suas tomadas de decisão com relação aos tratamentos prescritos e/ou intervenções cirúrgicas para os pacientes afetados. Para cada teste ou painel de testes, os investigadores definirão sua sensibilidade, especificidade e precisão em relação aos vários resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
SUJEITOS AFETADOS:
Critério de inclusão:
- 3-70 anos de idade
- Disfunção da trompa de Eustáquio diagnosticada ou suspeita ou doença da orelha média
- Capaz de ler e compreender inglês
Critério de exclusão:
- Efusão existente na orelha média, rinite alérgica ou "resfriado" (pode entrar quando resolvido)
- História da reconstrução ossicular
- Pressão arterial maior ou igual a 140/90 (adultos)
- Angina recente; história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, cirurgia cardíaca ou qualquer outra condição médica que o médico do estudo considere não ser do interesse do sujeito.
ASSUNTOS DE CONTROLE
Critério de inclusão:
- 18 -60 anos de idade
- Geralmente saudável
- Sem história de doença do ouvido médio
- Membrana timpânica intacta ou não intacta -- perfuração ou tubo por outras razões que não a doença do ouvido médio.
Critério de exclusão:
- Efusão existente na orelha média, rinite alérgica ou "resfriado" (pode entrar quando resolvido)
- História da reconstrução ossicular
- Pressão arterial maior ou igual a 140/90
- Sensibilidade a drogas usadas para endoscopia (lidocaína, oximetazolina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: membranas timpânicas afetadas intactas
História de doença da orelha média, orelhas sem orifícios/perfurações/tubos de timpanostomia patenteados no tímpano
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Realizado em câmara de pressão.
Para indivíduos com membranas timpânicas intactas, a pressão da câmara aumentou de ambiente para +2.500 daPa (+2.000 daPa para crianças).
Nessa pressão e, em seguida, em pressões reduzidas de 250 daPa/passos para uma pressão de câmara de -1500 daPa (ou uma abertura ET passiva), o sujeito engolirá para tentar abrir o ET conforme detectado por sonotubometria e/ou uma mudança na pressão do canal auditivo.
As pressões passivas de abertura e fechamento do ET serão então determinadas.
Em orelhas com membrana timpânica não intacta, uma sonda de pequeno volume conectada a um transdutor de pressão será colocada nos canais auditivos e o procedimento repetido com registro contínuo da pressão EM.
A abertura ET é registrada como uma mudança na pressão ME em direção ao ambiente local.
Os microfones são colocados nos canais auditivos e cobertos com protetores auriculares.
Uma sonda nasal colocada em uma narina introduz um ruído branco na nasofaringe e o sujeito é solicitado a engolir.
O sistema de teste identifica a frequência do som melhor transmitida através de um ET aberto (se o teste for positivo, ou seja,
ET abre) e o procedimento é repetido com a pressão do som nasal entregue nessa frequência.
A sonda é então colocada na narina contralateral e o procedimento repetido.
Os sinais do microfone de ambos os canais auditivos são emitidos e gravados continuamente.
Uma abertura ET positiva é definida como um aumento de 5 dB acima da linha de base durante qualquer uma das 4 deglutições e pode ser semiquantificada como a área sob a curva de pressão sonora do canal auditivo ajustada na linha de base.
O teste é projetado para medir a presença ou ausência de aberturas ET assistidas por músculos durante a deglutição na pressão ambiente local.
A sequência consiste no Toynbee, Valsalva, Sniffing e Teste de Pressão Contínua (CPT).
O sistema de teste consiste em sondas de pressão nasal e canal auditivo.
Para o teste de Toynbee, o sujeito aperta ambas as narinas (sem contrair a sonda nasal) e engole; para o teste de Sniffing, o sujeito realiza uma série de sniffs forçadas que devem atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos -400 daPa; para o teste de Valsalva o sujeito aperta ambas as narinas e sopra com força contra o nariz fechado para atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos 400 daPa, e para o CPT o sujeito respira pela boca de maneira relaxada por 2 minutos.
Este teste requer uma membrana timpânica intacta.
A pressão do ouvido médio (ME) é registrada por timpanometria antes e depois da aplicação de uma sobrepressão de 300 daPa no canal auditivo e, em seguida, antes e depois da aplicação de uma subpressão de 300 daPa no canal auditivo.
Entre as etapas, o sujeito é solicitado a engolir na tentativa de abrir o TE e alterar a pressão do EM.
Um teste positivo é indicado por uma alteração mínima de 10 daPa na pressão de EM após uma deglutição e uma excelente abertura de ET muscular assistida é indicada por uma alteração inicial para uma pressão de EM mais negativa após uma deglutição, seguida por um retorno a 0 daPa, um pressão EM positiva e um retorno a 0 daPa para deglutições sequenciais.
O teste é projetado para medir a presença/ausência de aberturas ET ativas durante a deglutição em pressões ambientais.
O sistema de teste está disponível comercialmente e pode testar ouvidos com e sem membrana timpânica intacta.
Os sensores de pressão são inseridos bilateralmente nos canais auditivos e selados.
Um fluxo de ar controlado é introduzido no nariz e nasofaringe e o indivíduo deglute.
As aberturas ET são detectadas como uma alteração na pressão do ME medida diretamente como um pulso de pressão no canal auditivo para orelhas com membrana timpânica não intacta ou indiretamente como uma alteração na pressão do canal auditivo causada pelo deslocamento da membrana timpânica em orelhas com membranas timpânicas intactas.
O resultado é a detecção de uma mudança de pressão no canal auditivo durante a deglutição, o que é indicativo de uma abertura tubária assistida por músculos.
O nariz do sujeito é anestesiado topicamente e descongestionado com 4% de lidocaína e 0,05% de oximetazolina.
Se houver tubos de ventilação, as sondas são seladas no(s) canal(is) auditivo(s) e uma pressão de 200 daPa é aplicada ao(s) ME(s) para avaliar a abertura do TE.
Se as membranas timpânicas estiverem intactas, microfones para sonotubometria são colocados nos canais auditivos.
Em seguida, um endoscópio acoplado a uma câmera de vídeo é introduzido na cavidade nasal ipsilateral e focalizado no orifício do TE.
Para a sonotubometria, a sonda da fonte sonora é colocada na narina contralateral.
O sujeito é solicitado a engolir, vocalizar e realizar uma série de movimentos mandibulares.
Os sinais da câmera de vídeo e do transdutor de pressão ou dos microfones de sonotubometria são registrados continuamente.
Os dados são estudados para documentar a dilatação do orifício ET nasofaríngeo durante a deglutição e para descartar uma anormalidade anatômica ou funcional nasofaríngea como a causa de uma disfunção ET diagnosticada.
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Outro: membranas timpânicas afetadas e não intactas
História de doença da orelha média, orelhas com orifício/perfuração/tubo de timpanostomia patente no tímpano
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Realizado em câmara de pressão.
Para indivíduos com membranas timpânicas intactas, a pressão da câmara aumentou de ambiente para +2.500 daPa (+2.000 daPa para crianças).
Nessa pressão e, em seguida, em pressões reduzidas de 250 daPa/passos para uma pressão de câmara de -1500 daPa (ou uma abertura ET passiva), o sujeito engolirá para tentar abrir o ET conforme detectado por sonotubometria e/ou uma mudança na pressão do canal auditivo.
As pressões passivas de abertura e fechamento do ET serão então determinadas.
Em orelhas com membrana timpânica não intacta, uma sonda de pequeno volume conectada a um transdutor de pressão será colocada nos canais auditivos e o procedimento repetido com registro contínuo da pressão EM.
A abertura ET é registrada como uma mudança na pressão ME em direção ao ambiente local.
Os microfones são colocados nos canais auditivos e cobertos com protetores auriculares.
Uma sonda nasal colocada em uma narina introduz um ruído branco na nasofaringe e o sujeito é solicitado a engolir.
O sistema de teste identifica a frequência do som melhor transmitida através de um ET aberto (se o teste for positivo, ou seja,
ET abre) e o procedimento é repetido com a pressão do som nasal entregue nessa frequência.
A sonda é então colocada na narina contralateral e o procedimento repetido.
Os sinais do microfone de ambos os canais auditivos são emitidos e gravados continuamente.
Uma abertura ET positiva é definida como um aumento de 5 dB acima da linha de base durante qualquer uma das 4 deglutições e pode ser semiquantificada como a área sob a curva de pressão sonora do canal auditivo ajustada na linha de base.
O teste é projetado para medir a presença ou ausência de aberturas ET assistidas por músculos durante a deglutição na pressão ambiente local.
A sequência consiste no Toynbee, Valsalva, Sniffing e Teste de Pressão Contínua (CPT).
O sistema de teste consiste em sondas de pressão nasal e canal auditivo.
Para o teste de Toynbee, o sujeito aperta ambas as narinas (sem contrair a sonda nasal) e engole; para o teste de Sniffing, o sujeito realiza uma série de sniffs forçadas que devem atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos -400 daPa; para o teste de Valsalva o sujeito aperta ambas as narinas e sopra com força contra o nariz fechado para atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos 400 daPa, e para o CPT o sujeito respira pela boca de maneira relaxada por 2 minutos.
O sistema de teste está disponível comercialmente e pode testar ouvidos com e sem membrana timpânica intacta.
Os sensores de pressão são inseridos bilateralmente nos canais auditivos e selados.
Um fluxo de ar controlado é introduzido no nariz e nasofaringe e o indivíduo deglute.
As aberturas ET são detectadas como uma alteração na pressão do ME medida diretamente como um pulso de pressão no canal auditivo para orelhas com membrana timpânica não intacta ou indiretamente como uma alteração na pressão do canal auditivo causada pelo deslocamento da membrana timpânica em orelhas com membranas timpânicas intactas.
O resultado é a detecção de uma mudança de pressão no canal auditivo durante a deglutição, o que é indicativo de uma abertura tubária assistida por músculos.
O nariz do sujeito é anestesiado topicamente e descongestionado com 4% de lidocaína e 0,05% de oximetazolina.
Se houver tubos de ventilação, as sondas são seladas no(s) canal(is) auditivo(s) e uma pressão de 200 daPa é aplicada ao(s) ME(s) para avaliar a abertura do TE.
Se as membranas timpânicas estiverem intactas, microfones para sonotubometria são colocados nos canais auditivos.
Em seguida, um endoscópio acoplado a uma câmera de vídeo é introduzido na cavidade nasal ipsilateral e focalizado no orifício do TE.
Para a sonotubometria, a sonda da fonte sonora é colocada na narina contralateral.
O sujeito é solicitado a engolir, vocalizar e realizar uma série de movimentos mandibulares.
Os sinais da câmera de vídeo e do transdutor de pressão ou dos microfones de sonotubometria são registrados continuamente.
Os dados são estudados para documentar a dilatação do orifício ET nasofaríngeo durante a deglutição e para descartar uma anormalidade anatômica ou funcional nasofaríngea como a causa de uma disfunção ET diagnosticada.
O FRT requer uma membrana timpânica não intacta e usa um instrumento que consiste em uma sonda de canal auditivo acoplada em série a um transdutor de pressão diferencial, por meio de uma válvula a um sensor de fluxo e por meio de uma segunda válvula a uma bomba de fluxo constante de velocidade variável.
A sonda é selada no canal auditivo e ambas as válvulas são abertas.
A bomba está configurada para fornecer um fluxo constante de 11 ml/min, o que aumenta a pressão ME para abrir passivamente o ET.
Isto é seguido por uma diminuição na pressão ME para pressão de estado estacionário e condições de fluxo.
O sujeito é solicitado a engolir, o que aumenta transitoriamente (aumento da dilatação do ET) ou diminui (constrição do ET) o fluxo transET.
A bomba é desligada fazendo com que o ET feche a uma pressão ME residual.
Este procedimento é repetido a taxas de fluxo de 23 e depois 46 ml/min.
O IDT requer uma membrana timpânica não intacta e usa o instrumento FRT.
A pressão ME é aumentada para 250 daPa (ref ambiente), as válvulas para o sensor de fluxo e a bomba são fechadas e o sujeito é solicitado a engolir repetidamente em um intervalo natural enquanto monitora a pressão ME até que a deglutição adicional não altere a pressão ME.
O procedimento é repetido com uma subpressão aplicada de -250 daPa.
A variável de resultado é a variação percentual da pressão (%redução) no final do teste.
O teste mede as aberturas tubárias assistidas por músculos sob estresse menor (ME subpressão) e condições facilitadoras (ME sobrepressão), e pode detectar um TE patuloso/semi-patuloso por uma incapacidade de manter o ME aplicado acima e/ou abaixo -pressões entre deglutições.
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Outro: controles, membranas timpânicas intactas
Sem história de doença da orelha média, orelhas sem orifício/perfuração/tubo de timpanostomia patente no tímpano
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Os microfones são colocados nos canais auditivos e cobertos com protetores auriculares.
Uma sonda nasal colocada em uma narina introduz um ruído branco na nasofaringe e o sujeito é solicitado a engolir.
O sistema de teste identifica a frequência do som melhor transmitida através de um ET aberto (se o teste for positivo, ou seja,
ET abre) e o procedimento é repetido com a pressão do som nasal entregue nessa frequência.
A sonda é então colocada na narina contralateral e o procedimento repetido.
Os sinais do microfone de ambos os canais auditivos são emitidos e gravados continuamente.
Uma abertura ET positiva é definida como um aumento de 5 dB acima da linha de base durante qualquer uma das 4 deglutições e pode ser semiquantificada como a área sob a curva de pressão sonora do canal auditivo ajustada na linha de base.
O teste é projetado para medir a presença ou ausência de aberturas ET assistidas por músculos durante a deglutição na pressão ambiente local.
A sequência consiste no Toynbee, Valsalva, Sniffing e Teste de Pressão Contínua (CPT).
O sistema de teste consiste em sondas de pressão nasal e canal auditivo.
Para o teste de Toynbee, o sujeito aperta ambas as narinas (sem contrair a sonda nasal) e engole; para o teste de Sniffing, o sujeito realiza uma série de sniffs forçadas que devem atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos -400 daPa; para o teste de Valsalva o sujeito aperta ambas as narinas e sopra com força contra o nariz fechado para atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos 400 daPa, e para o CPT o sujeito respira pela boca de maneira relaxada por 2 minutos.
Este teste requer uma membrana timpânica intacta.
A pressão do ouvido médio (ME) é registrada por timpanometria antes e depois da aplicação de uma sobrepressão de 300 daPa no canal auditivo e, em seguida, antes e depois da aplicação de uma subpressão de 300 daPa no canal auditivo.
Entre as etapas, o sujeito é solicitado a engolir na tentativa de abrir o TE e alterar a pressão do EM.
Um teste positivo é indicado por uma alteração mínima de 10 daPa na pressão de EM após uma deglutição e uma excelente abertura de ET muscular assistida é indicada por uma alteração inicial para uma pressão de EM mais negativa após uma deglutição, seguida por um retorno a 0 daPa, um pressão EM positiva e um retorno a 0 daPa para deglutições sequenciais.
O teste é projetado para medir a presença/ausência de aberturas ET ativas durante a deglutição em pressões ambientais.
O sistema de teste está disponível comercialmente e pode testar ouvidos com e sem membrana timpânica intacta.
Os sensores de pressão são inseridos bilateralmente nos canais auditivos e selados.
Um fluxo de ar controlado é introduzido no nariz e nasofaringe e o indivíduo deglute.
As aberturas ET são detectadas como uma alteração na pressão do ME medida diretamente como um pulso de pressão no canal auditivo para orelhas com membrana timpânica não intacta ou indiretamente como uma alteração na pressão do canal auditivo causada pelo deslocamento da membrana timpânica em orelhas com membranas timpânicas intactas.
O resultado é a detecção de uma mudança de pressão no canal auditivo durante a deglutição, o que é indicativo de uma abertura tubária assistida por músculos.
O nariz do sujeito é anestesiado topicamente e descongestionado com 4% de lidocaína e 0,05% de oximetazolina.
Se houver tubos de ventilação, as sondas são seladas no(s) canal(is) auditivo(s) e uma pressão de 200 daPa é aplicada ao(s) ME(s) para avaliar a abertura do TE.
Se as membranas timpânicas estiverem intactas, microfones para sonotubometria são colocados nos canais auditivos.
Em seguida, um endoscópio acoplado a uma câmera de vídeo é introduzido na cavidade nasal ipsilateral e focalizado no orifício do TE.
Para a sonotubometria, a sonda da fonte sonora é colocada na narina contralateral.
O sujeito é solicitado a engolir, vocalizar e realizar uma série de movimentos mandibulares.
Os sinais da câmera de vídeo e do transdutor de pressão ou dos microfones de sonotubometria são registrados continuamente.
Os dados são estudados para documentar a dilatação do orifício ET nasofaríngeo durante a deglutição e para descartar uma anormalidade anatômica ou funcional nasofaríngea como a causa de uma disfunção ET diagnosticada.
Realizado em câmara de pressão.
A pressão aumentou para criar subpressão na orelha média, então o sujeito é solicitado a engolir várias vezes.
As pressões da orelha média são então medidas por timpanometria.
Isso é repetido com diminuição da pressão na câmara, criando uma sobrepressão na orelha média.
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Outro: controles, membranas timpânicas não intactas
Sem história de doença da orelha média, orelhas com orifício/perfuração/tubo de timpanostomia patente no tímpano
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Os microfones são colocados nos canais auditivos e cobertos com protetores auriculares.
Uma sonda nasal colocada em uma narina introduz um ruído branco na nasofaringe e o sujeito é solicitado a engolir.
O sistema de teste identifica a frequência do som melhor transmitida através de um ET aberto (se o teste for positivo, ou seja,
ET abre) e o procedimento é repetido com a pressão do som nasal entregue nessa frequência.
A sonda é então colocada na narina contralateral e o procedimento repetido.
Os sinais do microfone de ambos os canais auditivos são emitidos e gravados continuamente.
Uma abertura ET positiva é definida como um aumento de 5 dB acima da linha de base durante qualquer uma das 4 deglutições e pode ser semiquantificada como a área sob a curva de pressão sonora do canal auditivo ajustada na linha de base.
O teste é projetado para medir a presença ou ausência de aberturas ET assistidas por músculos durante a deglutição na pressão ambiente local.
A sequência consiste no Toynbee, Valsalva, Sniffing e Teste de Pressão Contínua (CPT).
O sistema de teste consiste em sondas de pressão nasal e canal auditivo.
Para o teste de Toynbee, o sujeito aperta ambas as narinas (sem contrair a sonda nasal) e engole; para o teste de Sniffing, o sujeito realiza uma série de sniffs forçadas que devem atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos -400 daPa; para o teste de Valsalva o sujeito aperta ambas as narinas e sopra com força contra o nariz fechado para atingir uma pressão nasofaríngea de pelo menos 400 daPa, e para o CPT o sujeito respira pela boca de maneira relaxada por 2 minutos.
O sistema de teste está disponível comercialmente e pode testar ouvidos com e sem membrana timpânica intacta.
Os sensores de pressão são inseridos bilateralmente nos canais auditivos e selados.
Um fluxo de ar controlado é introduzido no nariz e nasofaringe e o indivíduo deglute.
As aberturas ET são detectadas como uma alteração na pressão do ME medida diretamente como um pulso de pressão no canal auditivo para orelhas com membrana timpânica não intacta ou indiretamente como uma alteração na pressão do canal auditivo causada pelo deslocamento da membrana timpânica em orelhas com membranas timpânicas intactas.
O resultado é a detecção de uma mudança de pressão no canal auditivo durante a deglutição, o que é indicativo de uma abertura tubária assistida por músculos.
O nariz do sujeito é anestesiado topicamente e descongestionado com 4% de lidocaína e 0,05% de oximetazolina.
Se houver tubos de ventilação, as sondas são seladas no(s) canal(is) auditivo(s) e uma pressão de 200 daPa é aplicada ao(s) ME(s) para avaliar a abertura do TE.
Se as membranas timpânicas estiverem intactas, microfones para sonotubometria são colocados nos canais auditivos.
Em seguida, um endoscópio acoplado a uma câmera de vídeo é introduzido na cavidade nasal ipsilateral e focalizado no orifício do TE.
Para a sonotubometria, a sonda da fonte sonora é colocada na narina contralateral.
O sujeito é solicitado a engolir, vocalizar e realizar uma série de movimentos mandibulares.
Os sinais da câmera de vídeo e do transdutor de pressão ou dos microfones de sonotubometria são registrados continuamente.
Os dados são estudados para documentar a dilatação do orifício ET nasofaríngeo durante a deglutição e para descartar uma anormalidade anatômica ou funcional nasofaríngea como a causa de uma disfunção ET diagnosticada.
O FRT requer uma membrana timpânica não intacta e usa um instrumento que consiste em uma sonda de canal auditivo acoplada em série a um transdutor de pressão diferencial, por meio de uma válvula a um sensor de fluxo e por meio de uma segunda válvula a uma bomba de fluxo constante de velocidade variável.
A sonda é selada no canal auditivo e ambas as válvulas são abertas.
A bomba está configurada para fornecer um fluxo constante de 11 ml/min, o que aumenta a pressão ME para abrir passivamente o ET.
Isto é seguido por uma diminuição na pressão ME para pressão de estado estacionário e condições de fluxo.
O sujeito é solicitado a engolir, o que aumenta transitoriamente (aumento da dilatação do ET) ou diminui (constrição do ET) o fluxo transET.
A bomba é desligada fazendo com que o ET feche a uma pressão ME residual.
Este procedimento é repetido a taxas de fluxo de 23 e depois 46 ml/min.
O IDT requer uma membrana timpânica não intacta e usa o instrumento FRT.
A pressão ME é aumentada para 250 daPa (ref ambiente), as válvulas para o sensor de fluxo e a bomba são fechadas e o sujeito é solicitado a engolir repetidamente em um intervalo natural enquanto monitora a pressão ME até que a deglutição adicional não altere a pressão ME.
O procedimento é repetido com uma subpressão aplicada de -250 daPa.
A variável de resultado é a variação percentual da pressão (%redução) no final do teste.
O teste mede as aberturas tubárias assistidas por músculos sob estresse menor (ME subpressão) e condições facilitadoras (ME sobrepressão), e pode detectar um TE patuloso/semi-patuloso por uma incapacidade de manter o ME aplicado acima e/ou abaixo -pressões entre deglutições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes ETF
Prazo: 2 anos (afetados), 1 semana (controles)
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sensibilidade/especificidade de vários testes ETF e combinações de testes
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2 anos (afetados), 1 semana (controles)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cuneyt M Alper, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO13040671-3
- 2P50DC007667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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