在健康志愿者中雾化盐酸吗啡的首次评估 (AEROMORPH1)

在紧急情况下缓解急性疼痛仍然是公共卫生的优先事项。 疼痛是急诊就诊的首要原因，但“寡痛”的情况在各国都存在。 吗啡静脉滴定已成为急诊科严重急性疼痛管理的标准方法，但仍未得到充分实施。 与推荐方案的偏差很常见：初始额外负荷剂量、推注之间异常​​延长的间隔、过早停药。 造成这些困难的因素有几个：其设置繁重，尤其是在过度拥挤的情况下，程序僵硬，护理时间消耗大。 这种方法需要系统的静脉内途径，有几个不便之处：致痛程序、耦合初始诊断静脉取样（镇痛延迟）、门诊患者过度“医疗化”（感染风险和急诊科流动性差）。 应该欢迎在不失去耐受性和安全性优势的情况下减少急诊科镇痛潜伏期的替代方案。 吸入途径看起来很有希望，但尚未在成人中得到足够的评估，在急诊室中更不用说。 气溶胶技术因一项研究而异（分子、材料、剂量、包括的疼痛强度、判断标准和评估时间）。 通过气溶胶疗法滴定吗啡可能是标准方法缺点的有趣替代方法，使用更快、无痛和更容易的程序，导致“非医疗化”。

为了需要更强的基础，在健康志愿者中设计了一项额外的研究。 目的是比较静脉内吗啡滴定气雾剂在电刺激引起的中度急性疼痛中的滴定。

为了达到这个目的，我们首先需要准确地确定有效且耐受性良好的吸入吗啡的最小剂量，以提供我们必须通过滴定重复的“推注”剂量，这目前仍是未知数。 这个剂量叫做ED50，它是至少50%的健康志愿者得到缓解的有效剂量。 还需要确定静脉注射吗啡的 ED50，在该适应症中未知。 这两个平行 ED50 的确定将允许吗啡“推注”的两种给药途径之间的可靠转换因子，然后可以在比较滴定中对其进行测试。 为了在健康志愿者中验证我们的诱发疼痛模型，我们还选择在这些条件下固定芬太尼的 ED50，雾化有效剂量更为人所知。 该研究还将描述单次喷雾后吸入吗啡及其衍生物的药代动力学。