A morfin-hidroklorid első értékelése porlasztással egészséges önkénteseknél (AEROMORPH1)

A sürgősségi ellátás akut fájdalomcsillapítása továbbra is közegészségügyi prioritás. A sürgősségi ellátás elsődleges oka a fájdalom, de az "oligo-analgézia" helyzete minden országban fennáll. Az intravénás morfiumtitrálás a súlyos akut fájdalom kezelésének standard módszerévé vált a sürgősségi osztályon, de még mindig nem alkalmazzák kellőképpen. Gyakoriak az ajánlott protokolltól való eltérések: kezdeti további telítő adagok, szokatlanul meghosszabbodott intervallumok a bolusok között, a kezelés idő előtti abbahagyása. Több tényező is közrejátszik ezekben a nehézségekben: felállításának nehézkessége, különösen zsúfoltság esetén, eljárási merevség, magas ápolási időigény. Ez a módszer szisztematikus intravénás adagolást igényel, aminek számos kellemetlensége van: algogén eljárások, kapcsolt kezdeti diagnosztikus vénás mintavétel (fájdalomcsillapítás késleltetése), járóbetegek túlzott "medikalizálása" (fertőzésveszély és a sürgősségi osztályon a mobilitás csökkenése). Üdvözlendő egy alternatíva a fájdalomcsillapító késleltetésének csökkentésére a sürgősségi osztályon anélkül, hogy elveszítené a tolerancia és a biztonság előnyeit. Az inhalációs út ígéretesnek tűnik, de még nem értékelték kellőképpen felnőtteknél, és még kevésbé a sürgősségi osztályon. Az aeroszolos technikák egyik vizsgálatról a másikra változnak (molekulák, anyagok, dózisok, fájdalom intenzitása, megítélési kritériumok és értékelési idők). Az aeroszolos terápiás morfium-titrálás érdekes alternatívája lehet a hagyományos módszer hátrányainak, gyorsabb, fájdalommentes és könnyebb eljárások alkalmazásával, ami "demedicalizációhoz" vezet.

Az erősebb alapok szükségessége miatt egy további vizsgálatot terveztek egészséges önkénteseken. A cél az intravénás morfintitráló aeroszol titrálásának összehasonlítása az elektrostimuláció által okozott mérsékelt akut fájdalomban.

Ennek a célnak a megvásárlásához először pontosan meg kell határoznunk a hatékony és jól tolerálható inhalációs morfium legkisebb dózisát, hogy a jelenleg még ismeretlen titrálással ismételten "bolus" dózist biztosítsuk. Ezt az adagot ED50-nek nevezik, ez az effektív dózis az egészséges önkéntesek legalább 50%-ánál, akik megkönnyebbültek. Az intravénás morfium ED50-értékét is meg kell határozni, ami ebben a javallatban ismeretlen. Ennek a két párhuzamos ED50-nek a meghatározása megbízható konverziós faktort tesz lehetővé a morfin „bolus” beadási módjai között, amelyet azután összehasonlító titrálásokkal lehet tesztelni. Az egészséges önkénteseken kiváltott fájdalom modellünk validálására azt is választottuk, hogy ezekben az állapotokban rögzítsük a fentanil ED50 értékét, hogy a porlasztással alkalmazott hatásos dózis jobban ismert legyen. Ez a tanulmány az inhalált morfium és származékainak farmakokinetikáját is leírná egyetlen permetezés után.