剖宫产时葡萄糖酸氯己定与聚维酮碘的对比：一项随机对照试验
2013年10月28日 更新者：Ramen Chmait、University of Southern California
确定使用 2% 氯己定-葡萄糖酸盐、70% 异丙醇 (Chloraprep) 与 10% 聚维酮碘 (Betadine) 术前手术擦洗的剖宫产阳性细菌培养的差异
目前还没有已发表的研究比较 Chloraprep 和聚维酮碘在减少剖宫产术后伤口感染方面的功效。
然而，已有涉及其他类型手术的研究比较了不同类型的术前清洁剂在预防术后伤口感染方面的功效。
这些研究表明，关于哪种皮肤消毒剂对预防术后手术伤口感染最有效存在争议。
在洛杉矶县医院，剖宫产术前皮肤消毒剂的护理标准是聚维酮碘 10%（优碘），但是许多其他医院已经过渡到使用 Chloraprep。
为了改进当前的护理标准，我们提出了一项质量改进前瞻性随机研究，以比较在剖宫产术中使用聚维酮碘和氯雷普作为术前消毒剂在术后伤口并发症方面的差异。
我们假设 Chloraprep 在减少剖宫产后细菌培养阳性的发生率方面优于 Betadine。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- University of Southern California
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠超过 36 周的孕妇进行预定的重复剖宫产和预定的初次剖宫产
- 18-45岁
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 因任何原因正在接受抗菌治疗的患者
- 已知对一种或两种准备剂过敏的患者
- 目前正在服用免疫抑制药物的患者
- 活动性急性或慢性感染
- 目前的癌症病史
- 开放性伤口、皮肤溃疡、溃疡和严重的痤疮
- 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌定植史或耐苯唑西林金黄色葡萄球菌定植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖酸氯己定
葡萄糖酸氯己定作为剖宫产皮肤消毒剂的应用。
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实验性的：聚维酮碘
聚维酮碘作为剖宫产皮肤消毒剂的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较术前用聚维酮碘和Chloraprep清洗后切口部位细菌培养阳性数的差异。
大体时间：备皮后 3 分钟至 18 天
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备皮后 3 分钟至 18 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较使用聚维酮碘和 Chloraprep 时出现的脓性引流、温度高于 100.4 F、切口部位硬结所测量的术后伤口感染的差异。
大体时间：术后第 0-18 天
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术后第 0-18 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynelle M. Kunkle, MD、University of Southern California
- 首席研究员：Ramen Chmait, MD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月28日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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