Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidin-glükonát kontra povidon-jód császármetszéssel: véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat

2013. október 28. frissítette: Ramen Chmait, University of Southern California

A 2% klórhexidin-glükonát, 70% izopropil-alkohol (chloraprep) és 10% povidon-jód (betadine) császármetszés közötti különbségének meghatározása a műtét előtti sebészeti radírozásban

Jelenleg nincs publikált tanulmány, amely összehasonlítaná a Chloraprep és a povidon-jód hatékonyságát a posztoperatív sebfertőzés csökkentésében császármetszés során. Vannak azonban olyan tanulmányok, amelyek más típusú műtétekkel is foglalkoztak, és összehasonlították a különböző típusú preoperatív tisztítószerek hatékonyságát a posztoperatív sebfertőzés megelőzésében. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy vita folyik arról, hogy melyik antiszeptikus bőrkészítmény a leghatékonyabb a posztoperatív sebfertőzések megelőzésében. A Los Angeles Megyei Kórházban a császármetszések során alkalmazott preoperatív bőrfertőtlenítő kezelés standardja a 10%-os povidone-jód (betadine), de sok más kórház is átállt a Chloraprep használatára. Az ellátás jelenlegi színvonalának javítása érdekében minőségjavító prospektív, randomizált vizsgálatot javasolunk, amely összehasonlítja a povidone-jód és a Chloraprep, mint preoperatív antiszeptikum császármetszések során alkalmazott povidone-jód-szövődményeinek különbségét. Feltételezzük, hogy a Chloraprep jobb lesz, mint a Betadine a pozitív baktériumtenyészetek előfordulásának csökkentésében császármetszést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők 36 hetesnél idősebb, tervezett ismételt császármetszéssel és tervezett elsődleges császármetszéssel
  • 18-45 éves korig
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik bármilyen okból antimikrobiális terápiát kapnak
  • Olyan beteg, aki ismerten allergiás az egyik vagy mindkét előkészítő szerre
  • Jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek
  • Aktív akut vagy krónikus fertőzés
  • A rák jelenlegi története
  • Nyílt sebek, bőrfekélyek, sebek és súlyos pattanások
  • A meticillin-rezisztens staphylococcus aureus vagy az oxacillin-rezisztens staphylococcus aureus kolonizáció története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klórhexidin-glükonát
A klórhexidin-glükonát használata bőrfertőtlenítőként császármetszéshez.
Egyéb: Klórhexidin-glükonát
Kísérleti: Povidon jód
Povidone jód használata bőrfertőtlenítőként császármetszéshez.
Egyéb: Povidon jód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a pozitív baktériumtenyészetek számának különbségét a metszés helyén povidon jóddal és Chlorapreppel végzett preoperatív tisztítás után.
Időkeret: 3 perc-18 nappal a bőr előkészítése után
3 perc-18 nappal a bőr előkészítése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a povidon-jód és a Chloraprep használatával mért különbséget a posztoperatív sebfertőzések között, amelyet a gennyes vízelvezetés, 100,4 F feletti hőmérséklet, a bemetszés helyén fellépő induráció alapján mértek.
Időkeret: Műtét utáni napok 0-18
Műtét utáni napok 0-18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
  • Kutatásvezető: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTP-09-00380
  • HS-09-00380 (Egyéb azonosító: USC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel