Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukonian chlorheksydyny w porównaniu z powidonem jodowym podczas cesarskiego cięcia: randomizowana, kontrolowana próba

28 października 2013 zaktualizowane przez: Ramen Chmait, University of Southern California

Określenie różnicy w dodatnich kulturach bakteryjnych w cesarskim cięciu z 2% glukonianem chlorheksydyny, 70% alkoholem izopropylowym (Chloraprep) w porównaniu z 10% powidonem jodowym (betadyną) przedoperacyjnym peelingiem chirurgicznym

Obecnie nie ma opublikowanych badań porównujących skuteczność Chloraprepu i powidonu jodowanego w zmniejszaniu zakażenia rany pooperacyjnej po cięciu cesarskim. Jednak przeprowadzono badania obejmujące inne rodzaje operacji, w których porównano skuteczność różnych rodzajów przedoperacyjnych środków czyszczących w zapobieganiu infekcji rany pooperacyjnej. Badania te wykazały, że istnieją kontrowersje co do tego, który antyseptyczny preparat do skóry jest najskuteczniejszy w zapobieganiu pooperacyjnym zakażeniom ran chirurgicznych. Standardem postępowania w szpitalu hrabstwa Los Angeles w przypadku przedoperacyjnej antyseptyki skóry po cięciu cesarskim jest 10% jodopowidon (betadyna), jednak wiele innych szpitali przeszło na stosowanie chloraprepu. Próbując poprawić obecny standard opieki, proponujemy prospektywne, randomizowane badanie mające na celu poprawę jakości, w celu porównania różnicy w powikłaniach rany pooperacyjnej przy zastosowaniu jodopowidonu i chloraprepu jako przedoperacyjnego środka antyseptycznego w cięciu cesarskim. Stawiamy hipotezę, że Chloraprep będzie lepszy niż Betadyna w zmniejszaniu częstości występowania dodatnich posiewów bakteryjnych po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży powyżej 36 tygodnia ciąży zgłaszające się na zaplanowane powtórne cięcie cesarskie i zaplanowane pierwotne cięcie cesarskie
  • Wiek 18-45 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu przyjmują antybiotykoterapię
  • Pacjent ze znaną alergią na jeden lub oba środki przygotowawcze
  • Pacjenci obecnie przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Aktywna ostra lub przewlekła infekcja
  • Aktualna historia raka
  • Otwarte rany, owrzodzenia skóry, rany i ciężki trądzik
  • Historia kolonizacji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę lub gronkowcem złocistym opornym na oksacylinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glukonian chlorheksydyny
Zastosowanie glukonianu chlorheksydyny jako środka dezynfekującego skórę podczas cięcia cesarskiego.
Inny: Glukonian chlorheksydyny
Eksperymentalny: Powidon jodowany
Zastosowanie powidonu jodowanego jako środka dezynfekującego skórę przy cięciu cesarskim.
Inny: Powidon jodowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie różnicy w liczbie dodatnich posiewów bakterii w miejscu nacięcia po przedoperacyjnym oczyszczeniu powidonem jodowanym i chloraprepem.
Ramy czasowe: 3 min – 18 dni po przygotowaniu skóry
3 min – 18 dni po przygotowaniu skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie różnic w zakażeniach rany pooperacyjnej mierzonych obecnością wysięku ropnego, temperaturą powyżej 100,4 F, stwardnieniem w miejscu nacięcia przy użyciu jodopowidonu i chloraprepu.
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 0-18
Dni pooperacyjne 0-18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTP-09-00380
  • HS-09-00380 (Inny identyfikator: USC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj