Gluconate de chlorhexidine versus povidone iodée lors d'une césarienne : un essai contrôlé randomisé
28 octobre 2013 mis à jour par: Ramen Chmait, University of Southern California
Pour déterminer la différence entre les cultures bactériennes positives dans les césariennes avec 2 % de chlorhexidine-gluconate, 70 % d'alcool isopropylique (Chloraprep) par rapport à la povidone-iode 10 % (bétadine) Gommage chirurgical préopératoire
Il n'existe actuellement aucune étude publiée comparant l'efficacité du chloraprep et de la povidone iodée pour réduire l'infection postopératoire des plaies lors de césariennes.
Cependant, il y a eu des études impliquant d'autres types de chirurgie qui ont comparé l'efficacité de différents types d'agents de nettoyage préopératoires dans la prévention de l'infection postopératoire de la plaie.
Ces études ont montré qu'il existe une controverse sur la préparation cutanée antiseptique la plus efficace pour prévenir les infections postopératoires des plaies chirurgicales.
La norme de soins à l'hôpital du comté de Los Angeles pour l'antiseptique cutané préopératoire dans les césariennes est la povidone iodée à 10 % (bétadine), mais de nombreux autres hôpitaux ont fait la transition vers l'utilisation de Chloraprep.
Dans une tentative d'améliorer la norme de soins actuelle, nous proposons une étude prospective randomisée d'amélioration de la qualité pour comparer la différence dans les complications postopératoires des plaies avec l'utilisation de povidone iodée et de Chloraprep comme antiseptique préopératoire dans les césariennes.
Nous émettons l'hypothèse que le chloraprep sera meilleur que la bétadine pour réduire l'incidence des cultures bactériennes positives après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de plus de 36 semaines de gestation se présentant pour des césariennes répétées programmées et des césariennes primaires programmées
- 18-45 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Patients qui suivent un traitement antimicrobien pour une raison quelconque
- Patient présentant une allergie connue à l'un ou aux deux agents de préparation
- Patients prenant actuellement des médicaments immunosuppresseurs
- Infection aiguë ou chronique active
- Antécédents actuels de cancer
- Plaies ouvertes, ulcères cutanés, plaies et acné sévère
- Antécédents de colonisation par le staphylocoque doré résistant à la méthicilline ou de staphylocoque doré résistant à l'oxacilline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gluconate de chlorhexidine
Utilisation du gluconate de chlorhexidine comme désinfectant cutané pour la césarienne.
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Expérimental: Povidone iodée
Utilisation de la povidone iodée comme désinfectant cutané pour la césarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la différence du nombre de cultures bactériennes positives au site de l'incision après nettoyage préopératoire avec de la povidone iodée et du Chloraprep.
Délai: 3 min-18 jours après préparation de la peau
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3 min-18 jours après préparation de la peau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la différence dans les infections de plaies postopératoires mesurées par la présence d'un drainage purulent, une température supérieure à 100,4 F, une induration au site d'incision avec l'utilisation de povidone iodée et de Chloraprep.
Délai: Jours postopératoires 0-18
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Jours postopératoires 0-18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
- Chercheur principal: Ramen Chmait, MD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTP-09-00380
- HS-09-00380 (Autre identifiant: USC)
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