Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidinglukonat versus povidonjod ved kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. oktober 2013 opdateret af: Ramen Chmait, University of Southern California

For at bestemme forskellen i positive bakteriekulturer i kejsersnit med 2 % klorhexidin-gluconat, 70 % isopropylalkohol (Chloraprep) vs. Povidon-jod 10 % (betadin) præoperativ kirurgisk scrub

I øjeblikket er der ingen publicerede undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​Chloraprep og povidon-jod til at reducere postoperativ sårinfektion ved kejsersnit. Der har dog været undersøgelser, der involverer andre typer kirurgi, som har sammenlignet effektiviteten af ​​forskellige typer præoperative rensemidler til at forhindre postoperativ sårinfektion. Disse undersøgelser har vist, at der er uenighed om, hvilket antiseptisk hudpræparat der er det mest effektive til at forhindre postoperative kirurgiske sårinfektioner. Standarden for behandling på Los Angeles County Hospital for præoperativt hudantiseptisk middel i kejsersnit er povidone-jod 10% (betadin), men mange andre hospitaler er gået over til at bruge Chloraprep. I et forsøg på at forbedre den nuværende standard for pleje, foreslår vi en prospektiv randomiseret undersøgelse af kvalitetsforbedring for at sammenligne forskellen i postoperative sårkomplikationer med brugen af ​​povidone-jod og Chloraprep som et præoperativt antiseptisk middel ved kejsersnit. Vi antager, at Chloraprep vil være bedre end Betadine til at reducere forekomsten af ​​positive bakteriekulturer efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er over 36 ugers svangerskab, præsenterer sig for planlagte gentagne kejsersnit og planlagte primære kejsersnit
  • Alder 18-45
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager antimikrobiel behandling af en eller anden grund
  • Patient med kendt allergi over for et eller begge præpareringsmidler
  • Patienter, der i øjeblikket tager immunsuppressive lægemidler
  • Aktiv akut eller kronisk infektion
  • Nuværende kræfthistorie
  • Åbne sår, hudsår, sår og svær acne
  • Anamnese med methicillin-resistente Staphylococcus aureus-kolonisering eller oxacillin-resistente Staphylococcus aureus-kolonisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin gluconat
Anvendelse af Chlorhexidin Gluconate som huddesinfektionsmiddel ved kejsersnit.
Andet: Klorhexidin gluconat
Eksperimentel: Povidon jod
Brug af Povidone Jod som huddesinfektionsmiddel til kejsersnit.
Andet: Povidon jod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne forskellen i antallet af positive bakteriekulturer på stedet for snittet efter præoperativ udrensning med povidonjod og Chloraprep.
Tidsramme: 3 min-18 dage efter hudforberedelse
3 min-18 dage efter hudforberedelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne forskellen i postoperative sårinfektioner målt ved tilstedeværelsen af ​​purulent dræning, temperatur højere end 100,4 F, induration på incisionsstedet med brug af povidon-jod og Chloraprep.
Tidsramme: Post-operative dage 0-18
Post-operative dage 0-18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTP-09-00380
  • HS-09-00380 (Anden identifikator: USC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner