Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidinglukonat kontra povidonjod vid kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

28 oktober 2013 uppdaterad av: Ramen Chmait, University of Southern California

För att bestämma skillnaden mellan positiva bakteriekulturer vid kejsarsnitt med 2 % klorhexidin-glukonat, 70 % isopropylalkohol (Chloraprep) vs. Povidon-jod 10 % (Betadin) Preoperativ kirurgisk skrubb

För närvarande finns det inga publicerade studier som jämför effekten av Chloraprep och povidonjod för att minska postoperativ sårinfektion vid kejsarsnitt. Det har dock gjorts studier som involverar andra typer av kirurgi som har jämfört effektiviteten av olika typer av preoperativa rengöringsmedel för att förhindra postoperativ sårinfektion. Dessa studier har visat att det finns kontroverser om vilken antiseptisk hudpreparation som är mest effektiv för att förhindra postoperativa kirurgiska sårinfektioner. Vårdstandarden på Los Angeles County Hospital för preoperativt hudantiseptiskt medel vid kejsarsnitt är povidonejod 10 % (betadin), men många andra sjukhus har övergått till att använda Chloraprep. I ett försök att förbättra den nuvarande standarden för vård, föreslår vi en prospektiv randomiserad studie för kvalitetsförbättring för att jämföra skillnaden i postoperativa sårkomplikationer med användning av povidonejod och Chloraprep som ett preoperativt antiseptiskt medel vid kejsarsnitt. Vi antar att Chloraprep kommer att vara bättre än Betadine på att minska förekomsten av positiva bakteriekulturer efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor mer än 36 veckors graviditet presenterar för schemalagda upprepade kejsarsnitt och schemalagda primära kejsarsnitt
  • Åldrarna 18-45
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar antimikrobiell behandling av någon anledning
  • Patient med känd allergi mot ett eller båda av förberedelsemedlen
  • Patienter som för närvarande tar immunsuppressiva läkemedel
  • Aktiv akut eller kronisk infektion
  • Nuvarande historia av cancer
  • Öppna sår, hudsår, sår och svår akne
  • Historik av kolonisering av meticillinresistenta stafylokocker aureus eller kolonisering av oxacillinresistenta stafylokocker aureus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klorhexidinglukonat
Användning av klorhexidinglukonat som huddesinfektionsmedel vid kejsarsnitt.
Experimentell: Povidonjod
Användning av Povidone Jod som huddesinfektionsmedel vid kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra skillnaden i antalet positiva bakteriekulturer på platsen för snittet efter preoperativ rengöring med povidonjod och Chloraprep.
Tidsram: 3 min-18 dagar efter hudpreparering
3 min-18 dagar efter hudpreparering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra skillnaden i postoperativa sårinfektioner mätt med närvaron av purulent dränering, temperatur högre än 100,4 F, induration vid snittstället med användning av povidon-jod och Chloraprep.
Tidsram: Postoperativa dagar 0-18
Postoperativa dagar 0-18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
  • Huvudutredare: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera