Clorexidina gluconato contro iodio povidone al parto cesareo: uno studio controllato randomizzato
28 ottobre 2013 aggiornato da: Ramen Chmait, University of Southern California
Per determinare la differenza nelle colture batteriche positive nei tagli cesarei con clorexidina-gluconato al 2%, alcool isopropilico al 70% (cloraprep) vs. iodio-povidone al 10% (betadine) Scrub chirurgico preoperatorio
Attualmente non ci sono studi pubblicati che confrontino l'efficacia di Chloraprep e iodopovidone nel ridurre l'infezione della ferita postoperatoria nei tagli cesarei.
Tuttavia, sono stati condotti studi che hanno coinvolto altri tipi di chirurgia che hanno confrontato l'efficacia di diversi tipi di agenti detergenti preoperatori nella prevenzione dell'infezione della ferita postoperatoria.
Questi studi hanno dimostrato che esiste controversia su quale preparazione cutanea antisettica sia la più efficace per prevenire le infezioni della ferita chirurgica postoperatoria.
Lo standard di cura presso il Los Angeles County Hospital per l'antisettico cutaneo preoperatorio nei tagli cesarei è lo iodio-povidone al 10% (betadina), tuttavia molti altri ospedali sono passati all'uso di Chloraprep.
Nel tentativo di migliorare l'attuale standard di cura, proponiamo uno studio randomizzato prospettico di miglioramento della qualità per confrontare la differenza nelle complicanze postoperatorie della ferita con l'uso di povidone-iodio e Chloraprep come antisettico preoperatorio nei tagli cesarei.
Ipotizziamo che Chloraprep sarà migliore di Betadine nel ridurre l'incidenza di colture batteriche positive dopo il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con più di 36 settimane di gestazione che si presentano per tagli cesarei ripetuti programmati e tagli cesarei primari programmati
- Età 18-45
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stanno assumendo una terapia antimicrobica per qualsiasi motivo
- Paziente con allergia nota a uno o entrambi gli agenti di preparazione
- Pazienti che attualmente assumono farmaci immunosoppressori
- Infezione attiva acuta o cronica
- Storia attuale del cancro
- Ferite aperte, ulcere cutanee, piaghe e acne grave
- Storia di colonizzazione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina o colonizzazione da Staphylococcus aureus resistente all'oxacillina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clorexidina Gluconato
Uso di clorexidina gluconato come disinfettante cutaneo per taglio cesareo.
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Sperimentale: Iodio povidone
Uso di Povidone Iodine come disinfettante cutaneo per taglio cesareo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare la differenza nel numero di colture batteriche positive nel sito dell'incisione dopo la pulizia preoperatoria con iodio povidone e Chloraprep.
Lasso di tempo: 3 min-18 giorni dopo la preparazione della pelle
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3 min-18 giorni dopo la preparazione della pelle
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare la differenza nelle infezioni della ferita postoperatoria misurata dalla presenza di drenaggio purulento, temperatura superiore a 100,4 F, indurimento nel sito di incisione con l'uso di povidone-iodio e Chloraprep.
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 0-18
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Giorni postoperatori 0-18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
- Investigatore principale: Ramen Chmait, MD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTP-09-00380
- HS-09-00380 (Altro identificatore: USC)
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