Gluconato de clorexidina versus iodopovidona na cesariana: um estudo controlado randomizado
28 de outubro de 2013 atualizado por: Ramen Chmait, University of Southern California
Determinar a diferença em culturas bacterianas positivas em cesáreas com gluconato de clorexidina a 2%, álcool isopropílico a 70% (Chloraprep) versus iodopovidona a 10% (betadina) Esfoliação cirúrgica pré-operatória
Atualmente, não há estudos publicados comparando a eficácia de Chloraprep e iodopovidona na redução da infecção da ferida pós-operatória em cesáreas.
No entanto, existem estudos envolvendo outros tipos de cirurgia que compararam a eficácia de diferentes tipos de agentes de limpeza pré-operatórios na prevenção de infecção da ferida pós-operatória.
Esses estudos mostraram que existe controvérsia sobre qual preparação antisséptica da pele é a mais eficaz para prevenir infecções de feridas cirúrgicas pós-operatórias.
O tratamento padrão no Los Angeles County Hospital para antisséptico cutâneo pré-operatório em cesáreas é iodopovidona 10% (betadina), porém muitos outros hospitais fizeram a transição para o uso do Chloraprep.
Em uma tentativa de melhorar o padrão atual de atendimento, propomos um estudo prospectivo randomizado de melhoria da qualidade para comparar a diferença nas complicações da ferida pós-operatória com o uso de iodopovidona e Chloraprep como anti-séptico pré-operatório em cesáreas.
Nossa hipótese é que Chloraprep será melhor do que Betadine na redução da incidência de culturas bacterianas positivas após cesarianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- University of Southern California
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 36 semanas de gestação que se apresentam para cesáreas de repetição programadas e cesáreas primárias programadas
- Idade 18-45
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão tomando terapia antimicrobiana por qualquer motivo
- Paciente com alergia conhecida a um ou ambos os agentes de preparação
- Pacientes atualmente em uso de drogas imunossupressoras
- Infecção aguda ou crônica ativa
- História atual de câncer
- Feridas abertas, úlceras na pele, feridas e acne grave
- História de colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina ou colonização por Staphylococcus aureus resistente à oxacilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gluconato de Clorexidina
Uso de Gluconato de Clorexidina como desinfetante de pele para cesariana.
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Experimental: Povidona Iodo
Uso de iodopovidona como desinfetante de pele para cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a diferença no número de culturas bacterianas positivas no local da incisão após a limpeza pré-operatória com iodopovidona e Chloraprep.
Prazo: 3 min-18 dias após a preparação da pele
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3 min-18 dias após a preparação da pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar a diferença nas infecções de feridas pós-operatórias medidas pela presença de drenagem purulenta, temperatura superior a 100,4 F, endurecimento no local da incisão com o uso de iodopovidona e Chloraprep.
Prazo: Pós-operatório dias 0-18
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Pós-operatório dias 0-18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
- Investigador principal: Ramen Chmait, MD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTP-09-00380
- HS-09-00380 (Outro identificador: USC)
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