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제왕절개 시 클로르헥시딘 글루코네이트 대 포비돈 요오드: 무작위 통제 시험

2013년 10월 28일 업데이트: Ramen Chmait, University of Southern California

2% 클로르헥시딘-글루콘산염, 70% 이소프로필 알코올(클로라프렙) 대 포비돈-요오드 10%(베타딘) 수술 전 수술 스크럽을 사용한 제왕절개에서 양성 세균 배양의 차이를 확인하기 위해

현재 제왕절개 수술 후 상처 감염 감소에 있어 Chloraprep과 포비돈 요오드의 효능을 비교한 발표된 연구는 없습니다. 그러나 수술 후 창상 감염을 예방하는 데 있어 다양한 유형의 수술 전 세척제의 효능을 비교한 다른 유형의 수술과 관련된 연구가 있었습니다. 이러한 연구는 소독 피부 제제가 수술 후 수술 상처 감염을 예방하는 데 가장 효과적인지에 대한 논란이 있음을 보여주었습니다. Los Angeles County Hospital에서 제왕절개의 수술 전 피부 소독제에 대한 치료 표준은 포비돈요오드 10%(베타딘)이지만 다른 많은 병원에서는 클로라프렙을 사용하도록 전환했습니다. 현재 치료 표준을 개선하기 위한 시도로 제왕절개 수술 전 소독제로 포비돈 요오드와 클로라프렙을 사용하여 수술 후 상처 합병증의 차이를 비교하는 품질 개선 전향적 무작위 연구를 제안합니다. 우리는 Chloraprep이 제왕절개 후 양성 세균 배양의 발생률을 줄이는 데 Betadine보다 더 나을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예정된 반복 제왕절개 및 예정된 1차 제왕절개를 위해 내원하는 임신 36주 이상의 임산부
  • 18-45세
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 항균 요법을 받고 있는 환자
  • 제제 중 하나 또는 둘 다에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 현재 면역억제제를 복용 중인 환자
  • 활성 급성 또는 만성 감염
  • 암의 현재 병력
  • 열린 상처, 피부 궤양, 궤양 및 심한 여드름
  • 메티실린 내성 황색포도상구균 집락화 또는 옥사실린 내성 황색포도상구균 집락화의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트
제왕절개를 위한 피부 소독제로 Chlorhexidine Gluconate 사용.
다른: 클로르헥시딘 글루코네이트
실험적: 포비돈 요오드
제왕절개를 위한 피부 소독제로 포비돈 요오드 사용.
다른: 포비돈 요오드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포비돈 요오드와 클로라프렙으로 수술 전 세척 후 절개 부위에서 양성 세균 배양 수의 차이를 비교합니다.
기간: 스킨 준비 후 3분~18일
스킨 준비 후 3분~18일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포비돈 요오드와 클로라프렙을 사용한 절개 부위의 화농성 배액, 100.4F 이상의 온도, 경결로 측정한 수술 후 상처 감염의 차이를 비교합니다.
기간: 수술 후 0-18일
수술 후 0-18일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Cynelle M. Kunkle, MD, University of Southern California
  • 수석 연구원: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FTP-09-00380
  • HS-09-00380 (기타 식별자: USC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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