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使用 Bonfils 纤维镜预测成功插管的特征

识别形态学特征以预测 Bonfils 纤维镜成功插管

本研究旨在确定使用 Bonfils 纤维内窥镜预测成功插管的患者特征。

我们的假设是,一些患者的特征是使用 Bonfils 纤维镜成功插管的预测因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

气管插管是麻醉学实践中的一项重要操作。 直接喉镜检查是完成这项任务最常用的技术。 预测直接喉镜插管困难的气道特征已明确定义。 身体检查结果,例如 Mallampati 分类或甲状腺距、张口度和颈部伸展的测量值已被验证有助于预测困难情况。 当直接喉镜检查很费力时,及早转换为替代技术可能会降低气道受损和相关发病率的风险。

现在有许多插管设备可用,麻醉师的部分任务是选择最适合每位患者具体特征的替代方法。 尽管它用于选择性插管和意外困难的插管,但尚未提出使用 Bonfils 纤维镜进行成功气道管理的预测标准。

本研究的目的是确定患者的特征(如果有),这些特征可以预测在择期手术人群中使用 Bonfils 纤维镜进行围手术期经口气管插管时插管成功。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 在全身麻醉下接受择期手术,需要气管插管的患者

排除标准:

  • 计划在不使用神经肌肉阻滞剂的情况下进行诱导
  • 需要快速序列诱导

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 Bonfils 纤维内窥镜进行插管
  • 患者的特征将在全身麻醉诱导前进行评估
  • 声门可视化将通过直接喉镜检查进行评估。
  • 气管插管将装载到示波器上
  • 将使用 Bonfils 纤维内窥镜进行插管,患者仰卧位,头部和颈部处于中立位
  • Bonfils 纤维内窥镜将从患者口腔右侧插入,沿着臼齿并推进到会厌下方。 当 Bonfils 的尖端处于令人满意的位置时,将通过轻柔的旋转运动将气管插管推进到气管中。 然后范围将被删除。
  • 气管插管的准确定位将通过二氧化碳图和肺部听诊来确认。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bonfils 纤维镜成功气管插管的形态学和形态计量学预测因子
大体时间:患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
本研究将患者的形态学和形态学特征与使用 Bonfils 纤维镜进行插管所需的尝试次数和时间相关联。
患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管成功时间
大体时间:患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
成功插管的尝试次数
大体时间:患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
插管难度量表评分
大体时间:患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟
为了计算插管难度评分,将收集以下变量:尝试次数、操作员数量、使用替代插管技术的必要性、声门可视化和获得最佳声门视图所需的努力、外部喉压和声带的必要性插管时的位置。
患者将从麻醉诱导开始直至插管结束,平均 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月29日

首次发布 (估计)

2013年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月17日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13.182

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