Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики для прогнозирования успешной интубации с помощью фиброскопа Bonfils

17 июля 2014 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Идентификация морфологических характеристик для прогнозирования успешной интубации с помощью фиброскопа Bonfils

Это исследование предназначено для выявления особенностей пациентов, предсказывающих успешную интубацию с использованием фиброскопа Bonfils.

Наша гипотеза состоит в том, что некоторые характеристики пациентов являются предикторами успешной интубации с помощью фиброскопа Bonfils.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация является важным этапом в практике анестезиолога. Прямая ларингоскопия является наиболее часто используемым методом для выполнения этой задачи. Характеристики дыхательных путей, предсказывающие трудную интубацию при прямой ларингоскопии, хорошо определены. Физические данные, такие как классификация Маллампати или измерения тиреоментального расстояния, открытия рта и разгибания шеи, были подтверждены, чтобы помочь предвидеть сложные ситуации. Когда прямая ларингоскопия требует больших усилий, ранний переход к альтернативной методике может снизить риск нарушения проходимости дыхательных путей и связанную с этим заболеваемость.

В настоящее время доступно множество устройств для интубации, и часть задачи анестезиолога состоит в том, чтобы выбрать альтернативный подход, наиболее подходящий для конкретных особенностей каждого пациента. Несмотря на его использование как для плановой, так и для неожиданно сложной интубации, прогностические критерии для успешного обеспечения проходимости дыхательных путей с помощью фиброскопа Bonfils не были предложены.

Целью данного исследования является выявление особенностей пациентов, если таковые имеются, которые могут предсказать успешную интубацию при использовании фиброскопа Bonfils для периоперационной оротрахеальной интубации в плановой хирургической популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Индукция запланирована без миорелаксантов
  • Необходимость быстрой последовательной индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интубация фиброскопом Bonfils
  • Характеристики пациентов будут оцениваться до индукции общей анестезии.
  • Визуализацию голосовой щели оценивают с помощью прямой ларингоскопии.
  • Эндотрахеальная трубка будет загружена в эндоскоп.
  • Интубация будет проводиться с помощью фиброскопа Bonfils в положении пациента на спине с головой и шеей в нейтральном положении.
  • Фиброскоп Bonfils вводится с правой стороны рта пациента, рядом с молярами и продвигается под надгортанник. Когда кончик Bonfils находится в удовлетворительном положении, эндотрахеальная трубка продвигается в трахею легкими вращательными движениями. После этого область действия будет удалена.
  • Точное расположение эндотрахеальной трубки будет подтверждено капнографией и аускультацией легких.
Устройство: Фиброскоп Bonfils

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические и морфометрические предикторы успешной интубации трахеи фиброскопом Bonfils
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
В этом исследовании будут сопоставлены морфометрические и морфологические характеристики пациентов с количеством попыток и временем, необходимым для интубации с использованием фиброскопа Bonfils.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Количество попыток успешной интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.
Для расчета балла сложности интубации будут собраны следующие переменные: количество попыток, количество операторов, необходимость использования альтернативной техники интубации, визуализация голосовой щели и усилие, необходимое для получения оптимального обзора голосовой щели, необходимость внешнего давления на гортань и голосовые связки. положение во время интубации.
Пациенты будут наблюдаться от индукции анестезии до окончания интубации, в среднем 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.182

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться