- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975987
Caractéristiques pour prédire une intubation réussie avec le fibroscope Bonfils
Identification des caractéristiques morphologiques pour prédire une intubation réussie avec le fibroscope Bonfils
Cette étude est conçue pour identifier les caractéristiques des patients prédictives d'une intubation réussie à l'aide du fibroscope Bonfils.
Notre hypothèse est que certaines caractéristiques des patients sont prédictives d'une intubation réussie avec le fibroscope de Bonfils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est un acte important dans la pratique de l'anesthésiologie. La laryngoscopie directe est la technique la plus couramment utilisée pour accomplir cette tâche. Les caractéristiques des voies respiratoires prédisant une intubation difficile avec la laryngoscopie directe sont bien définies. Les résultats physiques, tels que la classification de Mallampati ou les mesures de la distance thyromentale, de l'ouverture de la bouche et de l'extension du cou ont été validés pour aider à anticiper les situations difficiles. Lorsque la laryngoscopie directe est intense, une conversion précoce à une technique alternative pourrait réduire le risque d'atteinte des voies respiratoires et de morbidité associée.
De nombreux dispositifs d'intubation sont désormais disponibles et une partie du travail de l'anesthésiste consiste à sélectionner l'approche alternative la mieux adaptée aux spécificités de chaque patient. Malgré son utilisation à la fois pour l'intubation élective et étonnamment difficile, aucun critère prédictif pour une gestion réussie des voies respiratoires avec le fibroscope Bonfils n'a été proposé.
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques des patients, le cas échéant, qui pourraient prédire une intubation réussie lors de l'utilisation du fibroscope Bonfils pour l'intubation orotrachéale périopératoire dans une population chirurgicale élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, nécessitant une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Induction planifiée sans agents bloquants neuromusculaires
- Nécessité d'une induction à séquence rapide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intubation avec le fibroscope Bonfils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs morphologiques et morphométriques d'une intubation trachéale réussie avec le fibroscope Bonfils
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Cette étude permettra de corréler les caractéristiques morphométriques et morphologiques des patients avec le nombre de tentatives et le temps nécessaire à l'intubation à l'aide du fibroscope Bonfils.
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'une intubation réussie
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Nombre de tentatives d'intubation réussies
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Pour calculer le score de difficulté d'intubation, les variables suivantes seront collectées : nombre de tentatives, nombre d'opérateurs, nécessité d'utiliser une technique d'intubation alternative, visualisation glottique et effort nécessaire pour obtenir une vue optimale de la glotte, nécessité d'une pression laryngée externe et des cordes vocales position pendant l'intubation.
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Les patients seront suivis depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.182
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