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Características para predecir una intubación exitosa con el fibroscopio de Bonfils

17 de julio de 2014 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Identificación de características morfológicas para predecir una intubación exitosa con el fibroscopio Bonfils

Este estudio está diseñado para identificar las características de los pacientes que predicen una intubación exitosa utilizando el fibroscopio de Bonfils.

Nuestra hipótesis es que algunas características de los pacientes son predictores de una intubación exitosa con el fibroscopio de Bonfils.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intubación endotraqueal es un acto importante en la práctica de la anestesiología. La laringoscopia directa es la técnica más utilizada para realizar esta tarea. Las características de las vías respiratorias que predicen una intubación difícil con laringoscopia directa están bien definidas. Los hallazgos físicos, como la clasificación de Mallampati o las mediciones de la distancia tiromentoniana, la apertura de la boca y la extensión del cuello, se han validado para ayudar a anticipar situaciones difíciles. Cuando la laringoscopia directa es extenuante, la conversión temprana a una técnica alternativa podría reducir el riesgo de compromiso de las vías respiratorias y la morbilidad asociada.

Muchos dispositivos de intubación están ahora disponibles y parte de la tarea del anestesiólogo es seleccionar el enfoque alternativo que mejor se adapte a las características específicas de cada paciente. A pesar de su uso tanto para la intubación electiva como para la intubación inesperadamente difícil, no se han propuesto criterios predictivos para el manejo exitoso de las vías respiratorias con el fibroscopio de Bonfils.

El propósito de este estudio es identificar las características de los pacientes, si las hay, que podrían predecir una intubación exitosa cuando se usa el fibroscopio Bonfils para la intubación orotraqueal perioperatoria en una población quirúrgica electiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, que requieren intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Inducción planificada sin bloqueantes neuromusculares
  • Necesidad de una inducción de secuencia rápida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intubación con el fibroscopio de Bonfils
  • Se evaluarán las características de los pacientes antes de la inducción de la anestesia general.
  • La visualización de la glotis se evaluará mediante laringoscopia directa.
  • El tubo endotraqueal se cargará en el endoscopio.
  • La intubación se realizará con el fibroscopio Bonfils con el paciente en decúbito supino con cabeza y cuello en posición neutra
  • El fibroscopio Bonfils se insertará desde el lado derecho de la boca del paciente, a lo largo de los molares y se avanzará por debajo de la epiglotis. Con la punta del Bonfils en una posición satisfactoria, el tubo endotraqueal se introducirá en la tráquea con suaves movimientos giratorios. A continuación, se eliminará el alcance.
  • La colocación precisa del tubo endotraqueal se confirmará mediante capnografía y auscultación pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores morfológicos y morfométricos de una intubación traqueal exitosa con el fibroscopio de Bonfils
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Este estudio correlacionará las características morfométricas y morfológicas de los pacientes con el número de intentos y el tiempo necesario para la intubación utilizando el fibroscopio Bonfils.
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Número de intentos de intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Puntuación en la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos
Para el cálculo de la puntuación de dificultad de intubación se recogerán las siguientes variables: número de intentos, número de operadores, necesidad de utilizar una técnica de intubación alternativa, visualización glótica y esfuerzo necesario para obtener una visión óptima de la glotis, necesidad de presión laríngea externa y cuerdas vocales posición durante la intubación.
Los pacientes serán seguidos desde la inducción de la anestesia hasta el final de la intubación, un promedio de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13.182

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