- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01975987
Ominaisuudet, joilla voidaan ennustaa onnistunut intubaatio Bonfils Fiberscopella
Morfologisten ominaisuuksien tunnistaminen onnistuneen intuboinnin ennustamiseksi Bonfils-kuituputken avulla
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan potilaiden ominaisuuksia, jotka ennustavat onnistuneen intuboinnin Bonfils-kuituputken avulla.
Hypoteesimme on, että joidenkin potilaiden ominaisuudet ennustavat onnistunutta intubaatiota Bonfils-kuituputken avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on tärkeä toimenpide anestesiologian käytännössä. Suora laryngoskoopia on yleisimmin käytetty tekniikka tämän tehtävän suorittamiseksi. Hengitysteiden ominaisuudet, jotka ennustavat vaikeaa intubaatiota suoralla laryngoskopialla, ovat hyvin määriteltyjä. Fyysiset löydökset, kuten Mallampati-luokitus tai kilpirauhasen etäisyyden, suun aukon ja kaulan pidennyksen mittaukset, on validoitu auttamaan vaikeiden tilanteiden ennakoinnissa. Kun suora laryngoskopia on raskasta, varhainen siirtyminen vaihtoehtoiseen tekniikkaan saattaa vähentää hengitysteiden vaarantumisen ja siihen liittyvän sairastuvuuden riskiä.
Nyt on saatavilla monia intubaatiolaitteita, ja osa anestesiologin tehtävää on valita kunkin potilaan erityispiirteisiin parhaiten sopiva vaihtoehtoinen lähestymistapa. Huolimatta siitä, että sitä käytetään sekä valinnaiseen että odottamattoman vaikeaan intubaatioon, Bonfils-kuituputken onnistuneen hengitysteiden hallinnan ennakoivia kriteerejä ei ole ehdotettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaiden mahdolliset piirteet, jotka voisivat ennustaa onnistuneen intuboinnin käytettäessä Bonfils-kuituputkia perioperatiiviseen orotrakeaaliseen intubaatioon elektiivisessä kirurgisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Induktio suunniteltu ilman neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- Tarve nopealle sekvenssiinduktiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intubaatio Bonfils-kuituputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologiset ja morfometriset ennustajat onnistuneelle henkitorven intubaatiolle Bonfils-kuituputken avulla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Tämä tutkimus korreloi potilaiden morfometrisiä ja morfologisia ominaisuuksia Bonfils-kuituputken avulla intubaatioon tarvittavien yritysten lukumäärään ja aikaan.
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
|
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
|
Pisteet intubaatiovaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Intubaatiovaikeuspistemäärän laskemiseksi kerätään seuraavat muuttujat: yritysten määrä, toimijoiden lukumäärä, tarve käyttää vaihtoehtoista intubaatiotekniikkaa, kielen visualisointi ja ponnistelu, joka tarvitaan optimaalisen näkemyksen saamiseksi äänihuulta, ulkoisen kurkunpään paineen ja äänihuulten tarve. asento intuboinnin aikana.
|
Potilaita seurataan anestesian induktiosta intuboinnin loppuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .