- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01975987
Jellemzők a sikeres intubáció előrejelzéséhez a Bonfils Fiberscope segítségével
Morfológiai jellemzők azonosítása a Bonfils Fiberscope segítségével történő sikeres intubáció előrejelzéséhez
Ez a vizsgálat célja, hogy azonosítsa a betegek azon jellemzőit, amelyek előre jelzik a sikeres intubációt a Bonfils fibroszkóp segítségével.
Hipotézisünk az, hogy egyes betegek jellemzői a Bonfils fibroszkóppal történő sikeres intubáció előrejelzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció fontos művelet az aneszteziológia gyakorlatában. A közvetlen laringoszkópia a leggyakrabban használt technika ennek a feladatnak az elvégzésére. A légúti jellemzők, amelyek a közvetlen laringoszkópiával nehéz intubációt jeleznek előre, jól meghatározottak. A fizikai leleteket, például a Mallampati osztályozást vagy a pajzsmirigy távolságának, a szájnyílásnak és a nyaknyújtásnak a méréseit validálták, hogy segítsenek előre jelezni a nehéz helyzeteket. Ha a közvetlen gégetükrözés megerőltető, a korai átállás egy alternatív technikára csökkentheti a légúti kompromittáció és a kapcsolódó morbiditás kockázatát.
Ma már számos intubációs eszköz áll rendelkezésre, és az aneszteziológus feladatának része az, hogy az egyes páciensek sajátosságainak leginkább megfelelő alternatív megközelítést válassza ki. Annak ellenére, hogy mind az elektív, mind a váratlanul nehéz intubációhoz használják, nem javasoltak prediktív kritériumokat a Bonfils fibroszkóppal történő sikeres légúti kezeléshez.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a betegek jellemzőit, ha vannak ilyenek, amelyek előre jelezhetik a sikeres intubációt, amikor a Bonfils fibroszkópot perioperatív orotracheális intubációra használják egy elektív sebészeti populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációt igénylő, elektív műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Az indukciót neuromuszkuláris blokkoló szerek nélkül tervezték
- Gyors szekvencia-indukcióra van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intubálás Bonfils fibroszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres légcső intubáció morfológiai és morfometriai előrejelzői a Bonfils fibroszkóppal
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
Ez a vizsgálat összefüggésbe hozza a betegek morfometriai és morfológiai jellemzőit a kísérletek számával és a Bonfils fibroszkóppal történő intubációhoz szükséges idővel.
|
A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a sikeres intubációnak
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
|
|
Sikeres intubálási kísérletek száma
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
|
|
Pontszám az intubációs nehézségi skálán
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
Az intubációs nehézségi pontszám kiszámításához a következő változókat kell összegyűjteni: kísérletek száma, operátorok száma, alternatív intubációs technika használatának szükségessége, glottikus vizualizáció és a glottis optimális képének eléréséhez szükséges erőfeszítés, külső gégenyomás és hangszálak szükségessége helyzet az intubáció során.
|
A betegeket az érzéstelenítéstől az intubáció végéig követik, átlagosan 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.182
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .