Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken om succesvolle intubatie te voorspellen met de Bonfils Fiberscope

Identificatie van morfologische kenmerken om succesvolle intubatie te voorspellen met de Bonfils Fiberscope

Deze studie is ontworpen om de kenmerken van patiënten te identificeren die voorspellend zijn voor succesvolle intubatie met behulp van de Bonfils-fiberscoop.

Onze hypothese is dat de kenmerken van sommige patiënten voorspellers zijn van succesvolle intubatie met de Bonfils fiberscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is een belangrijke handeling in de praktijk van anesthesiologie. Directe laryngoscopie is de meest gebruikte techniek om deze taak te volbrengen. Luchtwegkenmerken die moeilijke intubatie met directe laryngoscopie voorspellen, zijn goed gedefinieerd. Fysieke bevindingen, zoals Mallampati-classificatie of metingen van de thyromentale afstand, mondopening en nekextensie, zijn gevalideerd om te helpen anticiperen op moeilijke situaties. Wanneer directe laryngoscopie inspannend is, kan een vroege conversie naar een alternatieve techniek het risico op luchtwegcompromis en de bijbehorende morbiditeit verminderen.

Er zijn nu veel intubatie-apparaten beschikbaar en een deel van de taak van de anesthesioloog is om de alternatieve benadering te selecteren die het meest geschikt is voor de specifieke kenmerken van elke patiënt. Ondanks het gebruik ervan voor zowel electieve als onverwacht moeilijke intubatie, zijn er geen voorspellende criteria voor succesvol luchtwegbeheer met de Bonfils-fiberscoop voorgesteld.

Het doel van deze studie is om eventuele kenmerken van patiënten te identificeren die een succesvolle intubatie zouden kunnen voorspellen bij gebruik van de Bonfils-fiberscoop voor perioperatieve orotracheale intubatie in een electieve chirurgische populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie, waarbij endotracheale intubatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Inductie gepland zonder neuromusculaire blokkers
  • Behoefte aan een snelle sequentie-inductie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intubatie met de Bonfils fiberscoop
  • De kenmerken van patiënten zullen worden beoordeeld vóór de inductie van algemene anesthesie
  • Glottische visualisatie zal worden geëvalueerd door middel van directe laryngoscopie.
  • De endotracheale tube wordt op de scoop geladen
  • Intubatie wordt uitgevoerd met de Bonfils-fiberscoop met de patiënt in rugligging met hoofd en nek in neutrale positie
  • Bonfils-fiberscoop wordt ingebracht vanaf de rechterkant van de mond van de patiënt, langs de kiezen en onder de epiglottis doorgeschoven. Met de punt van de Bonfils in een goede positie, wordt de endotracheale tube met zachte roterende bewegingen in de trachea gebracht. De scope wordt dan verwijderd.
  • Nauwkeurige positionering van de endotracheale tube zal worden bevestigd door capnografie en longauscultatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische en morfometrische voorspellers van succesvolle tracheale intubatie met de Bonfils-fiberscoop
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Deze studie zal de morfometrische en morfologische kenmerken van patiënten correleren met het aantal pogingen en de tijd die nodig is voor intubatie met behulp van de Bonfils-fiberscoop.
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Aantal pogingen tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Score op de Intubation Difficulty Scale
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
Om de Intubation Difficulty Score te berekenen, worden de volgende variabelen verzameld: aantal pogingen, aantal operators, noodzaak om een ​​alternatieve intubatietechniek te gebruiken, glottisvisualisatie en inspanning die nodig is om optimaal zicht op de glottis te verkrijgen, noodzaak van externe larynxdruk en stembanden houding tijdens intubatie.
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13.182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren