- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01975987
Kenmerken om succesvolle intubatie te voorspellen met de Bonfils Fiberscope
Identificatie van morfologische kenmerken om succesvolle intubatie te voorspellen met de Bonfils Fiberscope
Deze studie is ontworpen om de kenmerken van patiënten te identificeren die voorspellend zijn voor succesvolle intubatie met behulp van de Bonfils-fiberscoop.
Onze hypothese is dat de kenmerken van sommige patiënten voorspellers zijn van succesvolle intubatie met de Bonfils fiberscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie is een belangrijke handeling in de praktijk van anesthesiologie. Directe laryngoscopie is de meest gebruikte techniek om deze taak te volbrengen. Luchtwegkenmerken die moeilijke intubatie met directe laryngoscopie voorspellen, zijn goed gedefinieerd. Fysieke bevindingen, zoals Mallampati-classificatie of metingen van de thyromentale afstand, mondopening en nekextensie, zijn gevalideerd om te helpen anticiperen op moeilijke situaties. Wanneer directe laryngoscopie inspannend is, kan een vroege conversie naar een alternatieve techniek het risico op luchtwegcompromis en de bijbehorende morbiditeit verminderen.
Er zijn nu veel intubatie-apparaten beschikbaar en een deel van de taak van de anesthesioloog is om de alternatieve benadering te selecteren die het meest geschikt is voor de specifieke kenmerken van elke patiënt. Ondanks het gebruik ervan voor zowel electieve als onverwacht moeilijke intubatie, zijn er geen voorspellende criteria voor succesvol luchtwegbeheer met de Bonfils-fiberscoop voorgesteld.
Het doel van deze studie is om eventuele kenmerken van patiënten te identificeren die een succesvolle intubatie zouden kunnen voorspellen bij gebruik van de Bonfils-fiberscoop voor perioperatieve orotracheale intubatie in een electieve chirurgische populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie, waarbij endotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Inductie gepland zonder neuromusculaire blokkers
- Behoefte aan een snelle sequentie-inductie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intubatie met de Bonfils fiberscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische en morfometrische voorspellers van succesvolle tracheale intubatie met de Bonfils-fiberscoop
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Deze studie zal de morfometrische en morfologische kenmerken van patiënten correleren met het aantal pogingen en de tijd die nodig is voor intubatie met behulp van de Bonfils-fiberscoop.
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
|
|
Aantal pogingen tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
|
|
Score op de Intubation Difficulty Scale
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Om de Intubation Difficulty Score te berekenen, worden de volgende variabelen verzameld: aantal pogingen, aantal operators, noodzaak om een alternatieve intubatietechniek te gebruiken, glottisvisualisatie en inspanning die nodig is om optimaal zicht op de glottis te verkrijgen, noodzaak van externe larynxdruk en stembanden houding tijdens intubatie.
|
Patiënten worden gevolgd vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de intubatie, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13.182
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .