Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti pro předpovídání úspěšné intubace s Bonfils Fiberscope

Identifikace morfologických charakteristik pro předpovídání úspěšné intubace pomocí Bonfils Fiberscope

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala vlastnosti pacientů prediktivní pro úspěšnou intubaci pomocí Bonfilsova fibroskopu.

Naší hypotézou je, že charakteristiky některých pacientů jsou prediktory úspěšné intubace Bonfilsovým fibroskopem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Endotracheální intubace je důležitým úkonem v anesteziologické praxi. Přímá laryngoskopie je nejběžněji používanou technikou k dosažení tohoto úkolu. Charakteristiky dýchacích cest predikující obtížnou intubaci přímou laryngoskopií jsou dobře definovány. Fyzikální nálezy, jako je Mallampatiho klasifikace nebo měření thyromentální vzdálenosti, otevření úst a prodloužení krku, byly ověřeny, aby pomohly předvídat obtížné situace. Je-li přímá laryngoskopie namáhavá, včasný přechod na alternativní techniku ​​může snížit riziko ohrožení dýchacích cest a související morbiditu.

Nyní je k dispozici mnoho intubačních zařízení a součástí úkolu anesteziologa je vybrat alternativní přístup, který nejlépe vyhovuje specifickým vlastnostem každého pacienta. Přes jeho použití pro elektivní i neočekávaně obtížnou intubaci nebyla navržena prediktivní kritéria pro úspěšnou péči o dýchací cesty Bonfilsovým fibroskopem.

Účelem této studie je identifikovat vlastnosti pacientů, pokud existují, které by mohly předpovídat úspěšnou intubaci při použití Bonfilsova fibroskopu pro peroperační orotracheální intubaci u elektivní chirurgické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Indukce plánovaná bez neuromuskulárních blokátorů
  • Potřeba rychlé indukce sekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intubace fibroskopem Bonfils
  • Před uvedením do celkové anestezie budou posouzeny charakteristiky pacientů
  • Glotická vizualizace bude hodnocena přímou laryngoskopií.
  • Endotracheální trubice bude zavedena do sondy
  • Intubace bude provedena fibroskopem Bonfils s pacientem v poloze na zádech s hlavou a krkem v neutrální poloze
  • Bonfilsův fibroskop se zavede z pravé strany pacientových úst, vedle molárů a posune se pod epiglottis. S hrotem Bonfils v uspokojivé poloze bude endotracheální trubice zasunuta do trachey pomocí jemných rotačních pohybů. Rozsah bude poté odstraněn.
  • Přesné umístění endotracheální kanyly bude potvrzeno kapnografií a auskultací plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické a morfometrické prediktory úspěšné tracheální intubace Bonfilsovým fibroskopem
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Tato studie bude korelovat morfometrické a morfologické charakteristiky pacientů s počtem pokusů a dobou potřebnou k intubaci pomocí Bonfilsova fibroskopu.
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Skóre na stupnici obtížnosti intubace
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
Pro výpočet skóre obtížnosti intubace budou shromážděny následující proměnné: počet pokusů, počet operátorů, nutnost použití alternativní techniky intubace, vizualizace hlasivkové štěrbiny a úsilí potřebné k získání optimálního pohledu na glottis, nutnost vnějšího laryngeálního tlaku a hlasivek pozici během intubace.
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13.182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bonfilsův fibroskop

Předplatit