- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01975987
Vlastnosti pro předpovídání úspěšné intubace s Bonfils Fiberscope
Identifikace morfologických charakteristik pro předpovídání úspěšné intubace pomocí Bonfils Fiberscope
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala vlastnosti pacientů prediktivní pro úspěšnou intubaci pomocí Bonfilsova fibroskopu.
Naší hypotézou je, že charakteristiky některých pacientů jsou prediktory úspěšné intubace Bonfilsovým fibroskopem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endotracheální intubace je důležitým úkonem v anesteziologické praxi. Přímá laryngoskopie je nejběžněji používanou technikou k dosažení tohoto úkolu. Charakteristiky dýchacích cest predikující obtížnou intubaci přímou laryngoskopií jsou dobře definovány. Fyzikální nálezy, jako je Mallampatiho klasifikace nebo měření thyromentální vzdálenosti, otevření úst a prodloužení krku, byly ověřeny, aby pomohly předvídat obtížné situace. Je-li přímá laryngoskopie namáhavá, včasný přechod na alternativní techniku může snížit riziko ohrožení dýchacích cest a související morbiditu.
Nyní je k dispozici mnoho intubačních zařízení a součástí úkolu anesteziologa je vybrat alternativní přístup, který nejlépe vyhovuje specifickým vlastnostem každého pacienta. Přes jeho použití pro elektivní i neočekávaně obtížnou intubaci nebyla navržena prediktivní kritéria pro úspěšnou péči o dýchací cesty Bonfilsovým fibroskopem.
Účelem této studie je identifikovat vlastnosti pacientů, pokud existují, které by mohly předpovídat úspěšnou intubaci při použití Bonfilsova fibroskopu pro peroperační orotracheální intubaci u elektivní chirurgické populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Indukce plánovaná bez neuromuskulárních blokátorů
- Potřeba rychlé indukce sekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intubace fibroskopem Bonfils
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické a morfometrické prediktory úspěšné tracheální intubace Bonfilsovým fibroskopem
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Tato studie bude korelovat morfometrické a morfologické charakteristiky pacientů s počtem pokusů a dobou potřebnou k intubaci pomocí Bonfilsova fibroskopu.
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
|
|
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
|
|
Skóre na stupnici obtížnosti intubace
Časové okno: Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Pro výpočet skóre obtížnosti intubace budou shromážděny následující proměnné: počet pokusů, počet operátorů, nutnost použití alternativní techniky intubace, vizualizace hlasivkové štěrbiny a úsilí potřebné k získání optimálního pohledu na glottis, nutnost vnějšího laryngeálního tlaku a hlasivek pozici během intubace.
|
Pacienti budou sledováni od navození anestezie do konce intubace, v průměru 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13.182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bonfilsův fibroskop
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýObtížná intubace | Hrudní chirurgieItálie
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončenoKomplikace anestezie a intubace | Intubace; Obtížný | Neúspěšná nebo obtížná intubace | Neúspěšná nebo obtížná intubace, počáteční setkáníHolandsko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika