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Caratteristiche per prevedere il successo dell'intubazione con il fibroscopio Bonfils

17 luglio 2014 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Identificazione delle caratteristiche morfologiche per prevedere il successo dell'intubazione con il fibroscopio Bonfils

Questo studio è progettato per identificare le caratteristiche dei pazienti predittive di intubazione riuscita utilizzando il fibroscopio Bonfils.

La nostra ipotesi è che alcune caratteristiche dei pazienti siano predittive di successo dell'intubazione con il fibroscopio di Bonfils.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale è un atto importante nella pratica dell'anestesiologia. La laringoscopia diretta è la tecnica più comunemente utilizzata per svolgere questo compito. Le caratteristiche delle vie aeree che preannunciano difficoltà di intubazione con laringoscopia diretta sono ben definite. I risultati fisici, come la classificazione Mallampati o le misurazioni della distanza tireomentale, l'apertura della bocca e l'estensione del collo sono stati convalidati per aiutare ad anticipare situazioni difficili. Quando la laringoscopia diretta è faticosa, la conversione precoce a una tecnica alternativa potrebbe ridurre il rischio di compromissione delle vie aeree e la morbilità associata.

Oggigiorno sono disponibili molti dispositivi per l'intubazione e parte del compito dell'anestesista è selezionare l'approccio alternativo più adatto alle caratteristiche specifiche di ciascun paziente. Nonostante il suo utilizzo sia per l'intubazione elettiva che per quelle inaspettatamente difficili, non sono stati proposti criteri predittivi per una gestione efficace delle vie aeree con il fibroscopio Bonfils.

Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche dei pazienti, se presenti, che potrebbero predire il successo dell'intubazione quando si utilizza il fibroscopio Bonfils per l'intubazione orotracheale perioperatoria in una popolazione chirurgica elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, che richiedono intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Induzione pianificata senza agenti bloccanti neuromuscolari
  • Necessità di un'induzione di sequenza rapida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intubazione con fibroscopio Bonfils
  • Le caratteristiche dei pazienti saranno valutate prima dell'induzione dell'anestesia generale
  • La visualizzazione glottica sarà valutata mediante laringoscopia diretta.
  • Il tubo endotracheale verrà caricato sull'endoscopio
  • L'intubazione verrà eseguita con il fibroscopio Bonfils con il paziente in posizione supina con testa e collo in posizione neutra
  • Il fibroscopio Bonfils verrà inserito dal lato destro della bocca del paziente, lungo i molari e avanzato sotto l'epiglottide. Con la punta dei Bonfil in posizione soddisfacente, il tubo endotracheale verrà fatto avanzare nella trachea con delicati movimenti rotatori. L'ambito verrà quindi rimosso.
  • L'accurato posizionamento del tubo endotracheale sarà confermato dalla capnografia e dall'auscultazione polmonare.
Dispositivo: Fibroscopio Bonfils

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori morfologici e morfometrici di successo dell'intubazione tracheale con il fibroscopio di Bonfils
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
Questo studio correlerà le caratteristiche morfometriche e morfologiche dei pazienti con il numero di tentativi e il tempo necessario per l'intubazione utilizzando il fibroscopio Bonfils.
I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
Numero di tentativi di intubazione riuscita
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
Punteggio sulla scala della difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti
Per calcolare l'Intubation Difficulty Score verranno raccolte le seguenti variabili: numero di tentativi, numero di operatori, necessità di utilizzare una tecnica di intubazione alternativa, visualizzazione glottica e sforzo necessario per ottenere una visione ottimale della glottide, necessità di pressione laringea esterna e corde vocali posizione durante l'intubazione.
I pazienti saranno seguiti dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intubazione, in media 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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