Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper för att förutsäga framgångsrik intubation med Bonfils Fiberscope

17 juli 2014 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Identifiering av morfologiska egenskaper för att förutsäga framgångsrik intubation med Bonfils Fiberscope

Denna studie är utformad för att identifiera patienternas egenskaper som förutsäger framgångsrik intubation med Bonfils fiberskop.

Vår hypotes är att vissa patienters egenskaper är prediktorer för framgångsrik intubation med Bonfils fiberskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation är en viktig handling i utövandet av anestesiologi. Direkt laryngoskopi är den mest använda tekniken för att utföra denna uppgift. Luftvägsegenskaper som förutsäger svår intubation med direkt laryngoskopi är väldefinierade. Fysiska fynd, såsom Mallampati-klassificering eller mätningar av thyromental distans, munöppning och nackförlängning har validerats för att hjälpa till att förutse svåra situationer. När direkt laryngoskopi är ansträngande kan tidig övergång till en alternativ teknik minska risken för luftvägskompromettering och tillhörande sjuklighet.

Många intubationsapparater finns nu tillgängliga och en del av narkosläkarens uppgift är att välja det alternativa tillvägagångssätt som är bäst lämpat för varje patients specifika egenskaper. Trots dess användning för både elektiv och oväntat svår intubation, har prediktiva kriterier för framgångsrik luftvägshantering med Bonfils fiberscope inte föreslagits.

Syftet med denna studie är att identifiera patienters egenskaper, om några, som skulle kunna förutsäga framgångsrik intubation vid användning av Bonfils fiberskop för perioperativ orotrakeal intubation i en elektiv kirurgisk population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi, som kräver endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Induktion planerad utan neuromuskulära blockerande medel
  • Behov av en snabb sekvensinduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intubation med Bonfils fiberskop
  • Patienternas egenskaper kommer att bedömas innan induktion av allmän anestesi
  • Glottisk visualisering kommer att utvärderas genom direkt laryngoskopi.
  • Endotrakealtuben kommer att laddas på skopet
  • Intubation kommer att utföras med Bonfils fiberscope med patienten i ryggläge med huvud och nacke i neutral position
  • Bonfils fiberscope kommer att föras in från höger sida av patientens mun, längs kindtänderna och förs fram under epiglottis. Med spetsen av Bonfils i tillfredsställande läge kommer endotrakealtuben att föras in i luftstrupen med mjuka roterande rörelser. Omfattningen kommer då att tas bort.
  • Exakt placering av endotrakealtuben kommer att bekräftas genom kapnografi och lungauskultation.
Enhet: Bonfils fiberskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologiska och morfometriska prediktorer för framgångsrik trakeal intubation med Bonfils fiberskop
Tidsram: Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
Denna studie kommer att korrelera patienternas morfometriska och morfologiska egenskaper med antalet försök och tid som behövs för intubation med Bonfils fiberskop.
Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
Antal försök till framgångsrik intubation
Tidsram: Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
Betyg på intubationssvårighetsskalan
Tidsram: Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter
För att beräkna intubationssvårighetspoängen kommer följande variabler att samlas in: antal försök, antal operatörer, nödvändigheten av att använda en alternativ intubationsteknik, glottisk visualisering och ansträngning som krävs för att få optimal syn på glottisen, nödvändigheten av externt larynxtryck och stämband position under intubation.
Patienterna kommer att följas från induktion av anestesi till slutet av intubationen, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13.182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera