Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przewidywania udanej intubacji za pomocą Bonfils Fiberscope

17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Identyfikacja cech morfologicznych w celu przewidywania udanej intubacji za pomocą Bonfils Fiberscope

Badanie to ma na celu identyfikację cech pacjentów, które pozwalają przewidzieć pomyślną intubację przy użyciu fiberoskopu Bonfilsa.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​niektóre cechy pacjentów są predyktorami udanej intubacji za pomocą fiberoskopu Bonfilsa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest ważną czynnością w praktyce anestezjologicznej. Laryngoskopia bezpośrednia jest najczęściej stosowaną techniką do wykonania tego zadania. Charakterystyka dróg oddechowych umożliwiająca przewidywanie trudnej intubacji przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej jest dobrze określona. Fizyczne ustalenia, takie jak klasyfikacja Mallampati lub pomiary odległości tarczowo-bródkowej, otwarcia ust i wyprostu szyi, zostały potwierdzone, aby pomóc przewidzieć trudne sytuacje. Kiedy laryngoskopia bezpośrednia jest uciążliwa, wczesna konwersja na alternatywną technikę może zmniejszyć ryzyko upośledzenia drożności dróg oddechowych i związanej z tym chorobowości.

Obecnie dostępnych jest wiele urządzeń do intubacji, a częścią zadania anestezjologa jest wybór alternatywnego podejścia najlepiej dopasowanego do specyficznych cech każdego pacjenta. Pomimo jego zastosowania zarówno do planowej, jak i niespodziewanie trudnej intubacji, nie zaproponowano kryteriów predykcyjnych skutecznego udrażniania dróg oddechowych za pomocą fiberoskopu Bonfilsa.

Celem tego badania jest identyfikacja ewentualnych cech pacjentów, które mogłyby przewidywać powodzenie intubacji przy użyciu fiberoskopu Bonfilsa do okołooperacyjnej intubacji ustno-tchawiczej w populacji planowych chirurgów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Indukcja planowana bez środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Potrzeba szybkiej indukcji sekwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Intubacja fiberoskopem Bonfilsa
  • Charakterystyka pacjentów zostanie oceniona przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
  • Wizualizacja głośni zostanie oceniona za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.
  • Rurka dotchawicza zostanie załadowana na sondę
  • Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą fiberoskopu Bonfilsa z pacjentem w pozycji leżącej z głową i szyją w pozycji neutralnej
  • Fiberskop Bonfilsa zostanie wprowadzony z prawej strony jamy ustnej pacjenta, wzdłuż zębów trzonowych i przesunięty pod nagłośnię. Gdy końcówka Bonfilsa znajduje się w zadowalającym położeniu, rurka dotchawicza zostanie wprowadzona do tchawicy za pomocą delikatnych ruchów obrotowych. Następnie zakres zostanie usunięty.
  • Dokładne położenie rurki intubacyjnej zostanie potwierdzone przez kapnografię i osłuchiwanie płuc.
Urządzenie: Fiberskop Bonfilsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologiczne i morfometryczne predyktory udanej intubacji dotchawiczej za pomocą fiberoskopu Bonfilsa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Badanie to skoreluje charakterystykę morfometryczną i morfologiczną pacjentów z liczbą prób i czasem potrzebnym do intubacji przy użyciu fiberoskopu Bonfilsa.
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Wynik w skali trudności intubacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut
Do obliczenia Skali Trudności Intubacji zostaną zebrane następujące zmienne: liczba prób, liczba operatorów, konieczność zastosowania alternatywnej techniki intubacji, wizualizacja głośni i wysiłek potrzebny do uzyskania optymalnego widoku głośni, konieczność zewnętrznego ucisku krtani i strun głosowych pozycja podczas intubacji.
Pacjenci będą obserwowani od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia intubacji, średnio przez 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fiberskop Bonfilsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj