一项测试 1064nm Q 开关激光与乙醇酸换肤治疗黄褐斑的初步研究
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
比较 1064 Q 开关激光与乙醇酸换肤治疗黄褐斑疗效的初步研究：一项随机对照试验
本研究的目的是找出 1064 Q 开关激光疗法与乙醇酸化学换肤相比治疗黄褐斑的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的参与者将是皮肤科诊所的患者，这些患者经临床诊断在其面部（前额或脸颊）两侧至少有 2X2 厘米的黄褐斑斑块。
从治疗前 2 周（第 2 周）开始，两侧将用 4% 氢醌进行预处理和打底，如有必要，2.5% 氢化可的松乳膏 BID。
在治疗日（2 周）和 6 周，受试者的一半面部将接受乙醇酸换肤，另一半面部将接受 1064nm Q 开关激光。
本研究是一项试点研究，旨在确定这些程序的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上的受试者
- 面部两侧（前额或脸颊）至少有 2 x 2 厘米黄褐斑斑块的受试者
- 一般身体健康的受试者
- 受试者必须愿意并能够理解并提供使用其组织的知情同意书并与研究者沟通
- 受试者必须愿意在研究过程中不应用其他黄褐斑治疗方案
排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 怀孕和/或哺乳期的受试者
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 被诊断患有精神疾病的受试者
- 面部同时患有活动性不受控制的疾病（即不受控制的痤疮）的受试者
- 在过去 3 个月内进行过化学换肤的受试者
- 在过去 3 个月内使用过处方类视黄醇的受试者
- 患有出血性疾病的受试者
- 有异常伤口愈合史的受试者
- 有异常疤痕史的受试者
- 报告对乙醇酸过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1064nm调Q激光器
1064 Q-Switch Laser 是一种医疗设备，它使用聚焦激光去除皮肤上的深色色素（颜色）。
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ACTIVE_COMPARATOR：乙醇酸果皮
乙醇酸化学换肤是一种温和的皮肤护理，用于通过去除皮肤最外层的死细胞来纠正不均匀的质地和颜色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第 10 周开始由盲法皮肤科医生评定的视觉模拟量表 (VAS) 改善情况
大体时间：第 10 周
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主要结果是使用视觉模拟量表 (VAS) 对治疗区域改善情况（1064nm Q 开关激光与乙醇酸换肤）的盲法评级。
在最后一次随访（第 10 周）时，皮肤科医生在基线时盲目评估活体受试者每侧的治疗区域。
改善的 VAS 以 0 到 10 的等级进行评分，0 表示没有改善，10 表示治疗所见的最大改善。
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第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月7日
研究完成 (实际的)
2015年1月7日
研究注册日期
首次提交
2013年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月29日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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