En pilotstudie som tester 1064nm Q-switch laser versus glykolsyre peeling for behandling av melasma
2. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie som sammenligner effekten av 1064 Q-switch-laser vs. glykolsyrepeeling for behandling av melasma: en randomisert kontrollforsøk
Formålet med denne studien er å finne ut sikkerheten og effektiviteten til 1064 Q-Switch Laser Therapy sammenlignet med Glycolic Acid Chemical Peeling for behandling av melasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil være pasienter ved hudklinikken som er klinisk diagnostisert med minst 2X2 cm melasmaflekker på hver side av ansiktet (pannen eller kinnet).
Fra 2 uker før behandling (uke 2) vil begge sider forbehandles og primes med 4 % hydrokinon med om nødvendig 2,5 % hydrokortisonkrem BID.
På behandlingsdagen (2 uker) og 6 uker vil halvparten av pasientens ansikt motta glykolsyrepeeling og den andre halvparten av ansiktet vil motta 1064nm Q-switch laser.
Denne studien er en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av disse prosedyrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre
- Personer med minst 2 x 2 cm melasmaflekker på hver side av ansiktet (pannen eller kinnet)
- Emner generelt god helse
- Forsøkspersonene må være villige og i stand til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet deres og kommunisere med etterforskeren
- Forsøkspersonene må være villige til ikke å bruke andre behandlingsalternativer for melasma i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
- Personer som er gravide og/eller ammer
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
- Personer diagnostisert med psykiske lidelser
- Personer som har samtidig aktiv ukontrollert sykdom til ansiktsområdet (dvs. ukontrollert akne)
- Personer som har hatt en kjemisk peeling de siste 3 månedene
- Personer som har brukt et foreskrevet retinoid de siste 3 månedene
- Personer med en blødningsforstyrrelse
- Personer med en historie med unormal sårtilheling
- Personer med en historie med unormal arrdannelse
- Personer som rapporterer å være allergiske mot glykolsyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch laser
1064 Q-Switch Laser er en medisinsk enhet som bruker en fokusert laser for å fjerne mørkt pigment (farge) fra huden.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glykolsyre peelinger
En Glycolic Acid Chemical Peel er en mild hudbehandling som brukes til å korrigere ujevn tekstur og farge ved å fjerne døde celler fra hudens ytterste lag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for forbedring vurdert av en blindet hudlege fra uke 10
Tidsramme: Uke 10
|
Det primære resultatet var en blind vurdering av forbedring av behandlingsområdet (1064nm Q-switch Laser Versus Glycolic Acid Peels) ved bruk av en Visual Analog Scale (VAS).
En hudlege evaluerte blindt de behandlede områdene på hver side fra levende forsøkspersoner ved baseline på det siste oppfølgingsbesøket (uke 10).
VAS for forbedring ble vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen forbedring og 10 er den største forbedringen sett av behandlingen.
|
Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU84150
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .