Een pilootstudie waarin 1064nm Q-switch laser- versus glycolzuur-peelings worden getest voor de behandeling van melasma
2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Een pilotstudie waarin de werkzaamheid van 1064 Q-switch laser versus glycolzuurpeelings voor de behandeling van melasma wordt vergeleken: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van 1064 Q-Switch Lasertherapie te achterhalen in vergelijking met Glycolic Acid Chemical Peels voor de behandeling van melasma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan deze studie zullen patiënten zijn in de dermatologiekliniek bij wie klinisch de diagnose is gesteld van ten minste een stukje melasma van 2 x 2 cm aan elke kant van hun gezicht (voorhoofd of wang).
Vanaf 2 weken voor de behandeling (week 2) worden beide zijden voorbehandeld en geprimed met 4% hydrochinon met eventueel 2,5% hydrocortison crème BID.
Op de behandelingsdag (2 weken) en 6 weken krijgt de ene helft van het gezicht van de proefpersoon glycolzuurpeelings en de andere helft van het gezicht een 1064nm Q-switch laser.
Deze studie is een pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid van deze procedures te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Proefpersonen met ten minste een stukje melasma van ten minste 2 x 2 cm aan elke kant van het gezicht (voorhoofd of wang)
- Onderwerpen in het algemeen een goede gezondheid
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van hun weefsel en om met de onderzoeker te communiceren
- Proefpersonen moeten bereid zijn om in de loop van het onderzoek geen andere behandelingsopties voor melasma toe te passen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
- Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven
- Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Onderwerpen gediagnosticeerd met een psychische aandoening
- Proefpersonen die gelijktijdig een actieve ongecontroleerde ziekte hebben in het gezichtsgebied (d.w.z. ongecontroleerde acne)
- Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden een chemische peeling hebben gehad
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een voorgeschreven retinoïde hebben gebruikt
- Proefpersonen met een bloedingsstoornis
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale wondgenezing
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale littekens
- Proefpersonen die melden allergisch te zijn voor glycolzuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1064nm Q-switch-laser
De 1064 Q-Switch Laser is een medisch apparaat dat een gerichte laser gebruikt om donker pigment (kleur) van de huid te verwijderen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glycolzuur peelings
Een Glycolic Acid Chemical Peel is een milde huidbehandeling die wordt gebruikt om ongelijkmatige textuur en kleur te corrigeren door dode cellen van de buitenste laag van de huid te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) van verbetering beoordeeld door een geblindeerde dermatoloog vanaf week 10
Tijdsspanne: Week 10
|
Het primaire resultaat was een geblindeerde beoordeling van verbetering van het behandelingsgebied (1064nm Q-switch Laser Versus Glycolic Acid Peels) met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
Een dermatoloog evalueerde blindelings de behandelde gebieden van elke kant van levende proefpersonen bij baseline tijdens het laatste follow-upbezoek (week 10).
De VAS van verbetering werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen verbetering was en 10 de meeste verbetering die door de behandeling werd waargenomen.
|
Week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU84150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .